Таблетка от мигрени номигрен

Состав

В одной таблетке, имеющей покрытие оболочку, находится 200 мг пропифеназона, 80 мг кофеина, 25 мг камилофина хлорида, 20 мг меклоксамина цитрата, 0,75 мг эрготамина тартрата.

Среди неактивных вспомогательных веществ: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, кросповидон, тальк, желатин, макрогол 6000, диоксид кремния коллоидный, кармеллоза натрия, винная кислота, полиакрилат, полисорбат, краситель железа оксид красный, титана диоксид.

Форма выпуска

Номигрен выпускается в таблетках с покрытием в виде оболочки. Таблетки упакованы по 10 или 20 штук в белые пропиленовые тубы, имеющие на крышке контроль первого вскрытия. Тубы запечатаны в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое, анальгезирующее и противомигренозное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Как комбинированный препарат, Номигрен способен оказывать связанные с составляющими препаратами такие фармакологические действия — противомигренозное, спазмолитическое, анальгезирующее. Среди них:

• Эрготамин (по происхождению является алкалоидом спорыньи) — частичный агонист серотониновых рецепторов, который действует как неизбирательный блокатор 5-HT 1A-1D-рецепторов. Это происходит благодаря α-адреноблокирующей активности в комбинации с выраженными прямыми сосудосуживающими реакциями на гладкую мускулатуру в периферических сосудах и сосудах мозга. На фоне действия активного эрготамина преобладающими становятся тонизирующие действия на периферические и центральные сосуды, имея терапевтическое значение для купирования приступов, вызванных мигренью.
• Пропифеназон отличается анальгезирующим влиянием.
• Под действием кофеина наблюдается повышение скорости всасывания эрготамина и усиление остальных его терапевтических эффектов.
• Камилофин является обеспечением спазмолитического влияния, а также устраняет начальный этап вазоспазма, возникающий на продромальном этапе приступа мигрени.
• Меклоксамин известен как антихолинергический, антигистаминный, умеренно седативный и противорвотный препарат.

Прием эрготамина внутрь ведет к всасыванию из ЖКТ в небольшой степени. При низкой биодоступности, метаболизм первичного прохождения осуществляется через печень. Выведение основных метаболитов после 2 фаз происходит через кишечник вместе с желчью.

Приблизительно 4% выводится посредством почек, не подвергаясь химическому преобразованию. Время периода полувыведения составляет 21 час.

Всасывание кофеина происходит в кишечнике и характеризуется периодом полувыведения — примерно 5 часов, где почти 10% выводится почками в первичном виде.

При приёме внутрь пропифеназона, почти 25%  подвержено первичному метаболизму при прохождении сквозь печень, причем максимальный эффект достигается через 1,5 часа, при периоде полувыведения — 2,1–2,4 часа (по средством почек). Тогда как период полувыведения меклоксамина и камилофина равен 1,5–2 часам (также происходит посредством почек).

Показания к применению

Номигрен назначают:

• при острых приступах мигрени, которые также могут сопровождаться аурой;
• при мигренеподобных головных болях, имеющих сосудистый генез.

Противопоказания

• гиперчувствительность, вызываемая компонентами препарата;
• наличие органических заболеваний ССС, к примеру, перенесенного острый инфаркт миокарда, стенокардия, атеросклероз, тахикардия, часто возникающая желудочковая экстрасистолия или артериальная гипертензия;
• при облитерирующих болезнях периферических сосудов;
• диагностированная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы, имеющая доброкачественный характер и сопровождающаяся задержкой мочи;
• тиреотоксикоз;
• недостаточность функциональная печеночная и/либо почечная;
• для пациенток-женщин: беременность и период лактации;
• возрастная категория: до 15 лет;
• сепсис;
• а также, в связи с содержанием лактозы: непереносимость лактозы, недостаток лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция.

Рекомендуется предписывать с осторожностью при различных нарушениях сна, тревожных и панических расстройствах, агорафобии.

Побочные действия

Возможно возникновение таких побочных реакций со стороны ЦНС как нарушения сна, повышение возбудимости, а при длительном применении — привыкание.

Тогда как со стороны ССС наблюдались случаи транзиторной тахикардии, брадикардии, изменения ЭКГ, повышение АД, боли в области сердца, в мышцах, снижения пульсации и парестезия в конечностях ( в связи с повышением тонуса сосудов на периферии).

Также побочные реакции возникали со стороны ЖКТ и проявлялись в виде тошноты, рвоты, и в редких случаях — диареи.

Для препарата также характерны такие побочные аллергические проявления как периферический отек и кожный зуд.

Инструкция на Номигрен (Способ и дозировка)

Инструкция по применению предписывает применение таблеток внутрь перорально, необходимо запивать водой.

Номигрен рекомендуется принять в самом начале приступа. Доза для первого приема составляет – не более 1–2 таблетки, в случае, если спустя полчаса нет улучшений, принимают еще 1–2 таблетки. Следует помнить, что максимальная безопасная для человеческого организма суточная доза должна не превышать 4 таблетки, а недельная — 10 таблеток.

Препарат не рекомендован для длительного применения, поэтому, если после недели систематического применения, требуется продолжение терапии, то необходим перерыв на 3–4 суток.

Передозировка

Симптоматика передозировки Номигреном сводится к тошноте, рвоте, общей слабости, парестезии, шумах в ушах, боли и цианозе нижних конечностей, сопровождающихся пониженным или полным отсутствием пульсации в периферических артериях, повышенным или сниженным АД, тахикардией, сонливостью, ступором, судорогам и тревожностью.

В качестве лечения рациональным оказывается промывание желудка, в течение 4 ч — активированный уголь, и кроме этого по необходимости — проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

• Амантадин, Хинидин, трициклические антидепрессанты – вызывают потенциацию действия препарата.
• Прием Номигрена сопровождается потенциацией этанола и седативных препаратов.
• Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.
• С агонистами серотонина (Суматриптан) увеличивается риск пролонгированных вазоспастических реакций.
• С антибиотиками группы макролидов (Эритромицин) — повышается концентрация эрготамина в плазменном кровотоке.

Условия продажи

При наличии рецепта.

Условия хранения

Температура: не выше 25°. В целях безопасности необходимо, чтобы был ограничен доступ детям.

Срок годности

Не применять после 2 лет от даты, указанной на упаковке.

Особые указания

Систематический прием препаратов, содержащих эрготамин, должен быть при строгом соблюдении назначенных доз, чтобы избежать развития явления эрготизма, ведущего к спазму периферических сосудов — потери чувствительности, парестезии, ощущению покалывания и болях в конечностях, цианозе и выраженном уменьшении пульсации, нарушениями ЦНС— головокружением, ступором, комой и судорогами.

Аналоги Номигрена

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Известны такие аналоги Номигрена как Камилофина хлорид, Пропифеназон. Можно также достичь аналогичного фармакологического эффекта принимая Кофеин, Меклоксамина цитрат, Эрготамина тартрат, однако лучше перед этим проконсультироваться у врача.

Отзывы о Номигрене

Отзывы о препарате достаточно многочисленны. Все пациенты, принимавшие Номигрен, утверждают, что средство «хорошо помогает от головной боли» и имеет «мало побочных эффектов». Кроме того, средство помогает уже через 15-20 минут, что важно для противомигренозных средств.

Цена Номигрена, где купить

Купить Номигрен в аптеке Москвы можно по цене 565 рублей (10 таб.). Однако, средняя цена данного препарата для РФ составляет 636 рублей.

Действующее вещество

Камилофин + Кофеин + Меклоксамин + Пропифеназон + Эрготамин (Camylofin + Caffeine + Mecloxamine + Propyphenazone + Ergotamine)

АТХ

N02CA52 Эрготамин в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков

Фармакологические группы

• Противомигренозное средство [Спазмолитики миотропные в комбинациях]
• Противомигренозное средство [Альфа-адреноблокаторы в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, двояковыпуклые, темно-розового цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противомигренозное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.

Эрготамин — алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.

Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.

Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.

Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из ЖКТ.

Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при первичном прохождении через печень.

Основные метаболиты выделяются через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. Период полувыведение (T1/2) в конечной фазе — 21 ч.

Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч. в толстом). T1/2 составляет около 5 ч. Около 10% выделяется почками в неизмененном виде.

После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергаются метаболизму при первичном прохождении через печень, объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг, максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается в течение 30–40 мин, максимальный эффект — через 90 мин, T1/2 — 2,1–2,4 ч, выводится почками.

T1/2 меклоксамина и камилофина — 1,5–2 ч, выводятся почками.

Показания препарата Номигрен®

Острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой) и мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия);

выраженные облитерирующие заболевания периферических сосудов;

глаукома;

доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;

тиреотоксикоз;

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

сепсис;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

беременность;

период лактации;

возраст младше 15 лет.

С осторожностью: нарушения сна; тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства); мегаколон; пожилой возраст; одновременный прием ГКС; мигрень, сопровождающаяся очаговыми неврологическими нарушениями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Номигрен® противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки).

Не рекомендуется применение препарата в период лактации, т.к. эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в области сердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — диарея.

Прочие: слабость в ногах; редко — периферические отеки, кожный зуд.

Взаимодействие

Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.

Номигрен® усиливает эффект этанола и седативных средств.

Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.

Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. это может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии. При одновременном применении с агонистами серотонина (в т.ч. с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.

При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов (в т.ч. с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.

Номигрен® следует принимать в самом начале приступа. Для первого приема рекомендуемая доза — 1–2 табл., если через 30 мин улучшение состояния не наступает, следует принять еще 1–2 табл. Максимальная суточная доза — не более 4 табл., максимальная доза в течение 1 нед — не более 10 табл.

Препарат не рекомендуется применять длительно: после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв на 3–4 дня.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.

Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема препарата, назначение активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени!

Пациентам, принимающим Номигрен®, необходимо периодически контролировать картину крови.

При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз во избежание развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов — потеря чувствительности, парестезии, ощущение покалывания в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушениями со стороны ЦНС — головокружение, ступор, кома, судороги.

При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление частоты сердечных сокращений, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. Номигрен® может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2–3 ч после приема препарата Номигрен®.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 табл. в белой пропиленовой тубе, укупоренной белой пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Босналек АО. Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Саввинская наб., 11.

Тел./факс: (495) 771-76-32.

www.bosnalijek.eu

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Номигрен®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Номигрен®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.