Фламакс при головной боли
Латинское название: Flamax
Код ATX: M01AE03
Действующее вещество: Кетопрофен (Ketoprofen)
Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия)
Актуализация описания и фото: 19.10.2018
Цены в аптеках: от 73 руб.
Фламакс – препарат с жаропонижающим, противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы выпуска:
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, с желтоватым оттенком или бесцветный (в ампулах по 2 мл, в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
- капсулы: желатиновые твердые, размер №2, корпус белого цвета, крышечка – синего; в капсулах содержится белый однородный порошок (по 25 шт. в пластиковых контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер).
Состав 1 мл инъекционного раствора:
- активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
- вспомогательные компоненты: пропиленгликоль – 400 мг; этанол (95% этиловый спирт в пересчете на 100% вещество) – 100 мг; бензиловый спирт – 20 мг; гидроксид натрия – до рН 6,5–7,5; вода для инъекций – до 1 мл.
Состав 1 капсулы:
- активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
- вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия – 2,4 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 90,17 мг; кроскармеллоза натрия – 4,8 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,43 мг; моногидрат лактозы – 84 мг; повидон – 7,2 мг;
- оболочка: диоксид титана, желатин, голубой индигокармин FD&C.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетопрофен относится к числу НПВС (нестероидных противовоспалительных средств), производных пропионовой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов, оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Воздействует на липооксигеназное и циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, в результате чего ингибирует синтез простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Анальгезирующее действие обусловлено центральным и периферическим механизмами.
Фармакокинетика
- распределение: с белками плазмы (главным образом – с альбумином) связывается до 99% кетопрофена. Из-за низкого объема распределения (Vd) – 0,1–0,2 л/кг, максимальная концентрация вещества в плазме достигается быстро, стационарная концентрация вещества в крови (Css) достигается через 24 часа с момента начала его регулярного применения. Кетопрофен хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость достигая значимой концентрации в суставном экссудате уже через 15 минут после однократного применения 100 мг. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже плазменной, при этом она более стабильна (сохраняется до 30 часов), в результате чего скованность суставов и болевой синдром уменьшается на длительное время. Вещество не кумулирует, через гематоэнцефалический барьер в значимом количестве не проникает;
- метаболизм: происходит в основном в печени, где кетопрофен подвергается глюкуронированию с последующим образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизируется до попадания в системный кровоток, при прохождении через стенку желудочно-кишечного тракта и печень (эффект первого прохождения через печень);
- выведение: происходит преимущественно с мочой. С калом выводится меньше 1% вещества. Период полувыведения кетопрофена находится в диапазоне 1,6–1,9 часов.
Показания к применению
Согласно инструкции, Фламакс назначают для симптоматической терапии болей и воспалений различной этиологии умеренной интенсивности (влияния на прогрессирование болезни не оказывает), включая следующие болезни/состояния:
- болевой синдром на фоне онкологических заболеваний;
- послеоперационные боли;
- посттравматический болевой синдром, протекающий с воспалением;
- болезни опорно-двигательного аппарата воспалительной/дегенеративной этиологии: псориатический, ревматоидный, ювенильный хронический артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз позвоночника и периферических суставов (в т. ч. с корешковым синдромом), ревматическое поражение мягких тканей;
- альгодисменорея;
- ишиас, люмбаго;
- мигрень;
- зубная боль;
- воспалительные процессы органов малого таза, включая аднексит;
- невралгия.
Противопоказания
Инъекционный раствор
Абсолютные:
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (при обострении);
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные болезни кишечника (при обострении, включая болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
- почечная недостаточность в тяжелом течении (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин);
- печеночная недостаточность в тяжелом течении или острый период заболеваний печени;
- гиперкалиемия;
- прогрессирующие заболевания почек;
- бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или иных НПВС (полное или неполное сочетание, включая отягощенный анамнез);
- нарушения кроветворения и гемостаза (включая гемофилию);
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- III триместр беременности и период грудного кормления;
- возраст до 15 лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая гиперчувствительность к иным НПВС.
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение кетопрофена требует осторожности):
- бронхиальная астма;
- холецистит, алкоголизм и другие факторы, увеличивающие токсичность в отношении желудочно-кишечного тракта;
- хроническая сердечная недостаточность;
- отечный синдром;
- артериальная гипертензия;
- нарушения почечной функции;
- холестаз;
- сепсис;
- сочетанное применение с иными НПВС, длительное применение НПВС;
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- болезни периферических артерий;
- хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин);
- отягощенный анамнез по язвенному поражению желудочно-кишечного тракта;
- инфекция Helicobacter pylori (подтвержденная);
- тяжелые соматические болезни;
- сопутствующее применение следующих препаратов: антикоагулянты, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, глюкокортикостероиды;
- курение;
- возраст старше 65 лет;
- I–II триместр беременности.
Капсулы
Абсолютные:
- гемофилия и иные нарушения свертываемости крови;
- отягощенный анамнез по бронхиальной астме, вызванной кетопрофеном, прочими НПВС или ацетилсалициловой кислотой;
- пептическая язва;
- рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- выраженная почечная/печеночная недостаточность;
- недостаточность системы кровообращения;
- цереброваскулярные, желудочно-кишечные и иные кровотечения (или наличие подозрения на кровотечение);
- болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 15 лет;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение кетопрофена требует осторожности):
- бронхиальная астма;
- анемия;
- табакокурение;
- алкоголизм;
- гипербилирубинемия;
- алкогольный цирроз печени;
- сахарный диабет;
- печеночная/почечная недостаточность;
- сепсис;
- дегидратация;
- отеки;
- хроническая сердечная недостаточность;
- ишемическая болезнь сердца;
- артериальная гипертензия;
- стоматит;
- болезни крови (включая лейкопению);
- подростковый возраст 15–18 лет;
- пожилой возраст старше 65 лет.
Инструкция по применению Фламакса: способ и дозировка
Фламакс должен применяться в наименьших дозах минимальным курсом. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.
Инъекционный раствор
Способ введения:
- внутримышечно: 1–2 раза в день по 100 мг;
- внутривенно инфузионно (только в стационарных условиях): среднее время инфузии – 30–60 минут (непродолжительное – 100–200 мг, разведенные в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия) или 8 часов (продолжительное – 100–200 мг, разведенные в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия, раствора Рингера, 5% раствора декстрозы); введение можно повторить через 8 часов. Максимальная длительность инфузии – 48 часов, максимальная суточная доза – 300 мг.
Капсулы
Фламакс принимают внутрь, предпочтительнее – во время приема пищи.
Рекомендованная схема применения препарата:
- ревматические заболевания: по 1 капсуле утром и днем и 2 капсулы вечером либо по 1 капсуле 4 раза в день;
- болевой синдром и альгодисменорея: по 1 капсуле каждые 6–8 часов.
Максимально – 300 мг в день.
При почечной недостаточности дозу уменьшают до 33–50%, пациентам пожилого возраста доза должны быть адаптирована к возрасту.
Побочные действия
- система кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения;
- нервная система: периферическая невропатия, нервозность, головная боль, бессонница, головокружение, возбуждение, сонливость, депрессия, нарушение памяти, астения, потеря или спутанность сознания, мигрень;
- пищеварительная система: боль в животе, диспепсия (в виде снижения аппетита, тошноты, рвоты, изжоги, метеоризма, диареи), стоматит, изменение вкуса, нарушение печеночной функции; при продолжительном применении больших доз – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное кровотечения;
- мочевыделительная система: гематурия, цистит, отечный синдром, уретрит, нарушение функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит;
- органы чувств: звон/шум в ушах, конъюнктивит, нечеткость зрительного восприятия, сухость слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, понижение слуха, вертиго;
- сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
- аллергические реакции: кожная сыпь (включая эритематозную сыпь, крапивницу), ринит, кожный зуд, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, бронхоспазм;
- другие: фотосенсибилизация, усиление потоотделения, носовое кровотечение, кровохарканье, миалгия, мышечные подергивания, жажда, одышка; при проведении длительного курса в больших дозах – вагинальное кровотечение.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Основные возможные симптомы: головокружение, рвота, головная боль, одышка, боли в животе, кровотечения, нарушения почечной/печеночной функции.
Терапия: симптоматическая; специфического антидота нет.
Особые указания
При сочетанном применении кетопрофена с варфарином или препаратами лития за состоянием пациентов должен быть установлен контроль.
Фламакс может маскировать признаки инфекционных болезней.
Во время терапии нужно контролировать картину периферической крови и функциональное состояния почек/печени.
В случаях необходимости определения 17-кетостероидов Фламакс должен быть отменен за 48 часов до начала проведения исследования.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Во время проведения терапии при управлении автотранспортными средствами больные должны соблюдать осторожность.
Применение при беременности и лактации
Применение кетопрофена во время беременности:
- инъекционный раствор: III триместр – противопоказано; I–II триместр – применение возможно с осторожностью после оценки соотношения пользы с риском;
- капсулы: противопоказаны весь период беременности.
Фламакс во всех лекарственных формах применять во время лактации противопоказано.
Применение в детском возрасте
Детям младше 15 лет препарат не назначается. Капсулы у детей 15–18 лет должны применяться с осторожностью.
При нарушениях функции почек
- инъекционный раствор: почечная недостаточность в тяжелой степени (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек – противопоказано; нарушения почечной функции, хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин) – с осторожностью;
- капсулы: выраженная почечная недостаточность – противопоказано; почечная недостаточность – с осторожностью.
При нарушениях функции печени
- инъекционный раствор: печеночная недостаточность в тяжелой степени, обострение заболеваний печени – противопоказано;
- капсулы: выраженная печеночная недостаточность – противопоказано; печеночная недостаточность – с осторожностью.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам старше 65 лет лекарство Фламакс должно назначаться с осторожностью. Дозу следует адаптировать к возрасту.
Лекарственное взаимодействие
Возможно сочетанное применение с анальгетиками центрального действия.
Раствор кетопрофена в одном флаконе можно смешивать с морфином, нельзя – с трамадолом (связано с выпадением осадка).
Парентеральное введение Фламакса можно комбинировать с применением препарата внутрь или ректально, при этом в зависимости от характера болезни и состояния пациента суммарная суточная доза может быть увеличена до 300 мг либо уменьшена до 100 мг.
При сочетанном применении лекарства Фламакс с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:
- урикозурические препараты: снижение их эффективности;
- петлевые диуретики: усиление нефротоксического действия обоих препаратов;
- глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды, эстрогены: усиление выраженности их побочных реакций;
- антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики, этанол: усиление их действия;
- диуретики и препараты с антигипертензивным действием: снижение их эффективности;
- этанол, фенитоин, барбитураты, фенилбутазон, рифампицин, трициклические антидепрессанты и иные индукторы ферментов микросомального окисления в печени: увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов;
- иные НПВС, глюкокортикостероиды, этанол, кортикотропин: образование язв и развитие желудочно-кишечных кровотечений, увеличение вероятности появления нарушений почечной функции;
- пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики, антиагреганты, цефоперазон, цефамандол, цефотетан: увеличение риска возникновения кровотечений;
- миелотоксические лекарственные средства: усиление проявления гематотоксичности кетопрофена;
- колестирамин, антациды: снижение абсорбции кетопрофена;
- инсулин, пероральные формы гипогликемических препаратов: усиление гипогликемического действия (требуется коррекция дозы);
- вальпроат натрия: снижение агрегации тромбоцитов;
- верапамил, нифедипин, препараты лития, метотрексат: увеличение их плазменной концентрации.
Аналоги
Аналогами Фламакса являются: Аркетал Ромфарм, Артрозилен, Артрум, Феброфид, Быструмгель, Флексен, Фламакс форте, Быструмкапс, ВАЛУСАЛ, Кетонал, Кетопрофен, ОКИ.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности: раствор – 5 лет; капсулы – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Фламаксе
Согласно отзывам, Фламакс оказывает выраженное обезболивающее действие, включая эффективность его применения в послеоперационный период. О развитии побочных действий, включая аллергические и дерматологические реакции, сообщается редко.
Цена на Фламакс в аптеках
Примерная цена на Фламакс:
- инъекционный раствор (по 5 или 10 ампул в упаковке): 110–125 или 225–235 рублей;
- капсулы (по 25 шт. в упаковке): 100–110 рублей.
Фламакс: цены в интернет-аптеках
Название препарата Цена Аптека |
Фламакс 50 мг капсулы 25 шт. 73 руб. Интернет аптека Uteka.ru |
Фламакс капсулы 50мг 25 шт. 100 руб. ЦВ Протек |
Фламакс 50 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл 5 шт. 105 руб. Интернет аптека Uteka.ru |
Фламакс форте 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт. 107 руб. Интернет аптека Uteka.ru |
Фламакс раствор для в/в и в/м введ. 50мг/мл 2мл 5 шт. 123 руб. ЦВ Протек |
Фламакс Форте таблетки п.п.о. 100мг 20 шт. 133 руб. ЦВ Протек |
Фламакс 50 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мл 10 шт. 191 руб. Интернет аптека Uteka.ru |
Мария Кулькес
Медицинский журналист Об авторе
Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Знаете ли вы, что:
Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.
Гигиена полости рта – необходимость или заговор маркетологов?
Каждый из нас слышал истории о людях, которые никогда не чистили зубы и не имели при этом проблем. Так вот, скорее всего, эти люди либо не знали о наличии у себ…
Источник
Клинико-фармакологическая группа
НПВС
Действующее вещество
– кетопрофен (ketoprofen)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.
1 мл | 1 амп. | |
кетопрофен | 50 мг | 100 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 800 мг, этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100% вещество) – 200 мг, бензиловый спирт – 40 мг, натрия гидроксид – до рН 6.5-7.5, вода д/и – до 2 мл.
2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов.
Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.
Фармакокинетика
Распределение
До 99 % кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Сmах достигается быстро из-за низкого Vd (0.1-0.2 л/кг). Css кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного применения. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 мин после однократного в/м введения кетопрофена в дозе 100 мг. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. В значимом количестве не проникает через ГЭБ. Не кумулирует.
Метаболизм
Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых, главным образом, почками. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень.
Выведение
Выводится, главным образом, с мочой. Выведение с калом составляет менее 1%. Т1/2 кетопрофена колеблется от 1.6 до 1.9 ч.
Показания
Для симптоматического лечения болей и воспаления различного генеза умеренной интенсивности (на прогрессирование заболевания не влияет):
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в т.ч. с корешковым синдромом);
- люмбаго, ишиас;
- невралгия;
- мигрень;
- альгодисменорея;
- воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
- посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
- послеоперационная боль;
- зубная боль;
- болевой синдром при онкологических заболеваниях.
Противопоказания
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
- кровотечения из ЖКТ, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
- тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;
- тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- гиперкалиемия;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
- III триместр беременности;
- период лактации;
- детский возраст до 15 лет;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС или вспомогательным компонентам).
С осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме; наличии факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ (алкоголизм и холецистит); хронической сердечной недостаточности; отечном синдроме; артериальной гипертензии, нарушении функции почек, холестазе, сепсисе, одновременном применении с другими НПВС; ИБС, цереброваскулярных заболеваниях; дислипидемии/гиперлипидемии; сахарном диабете; заболеваниях периферических артерий; хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин); язвенном поражении ЖКТ в анамнезе; подтвержденном факте наличия инфекции Helicobacter pylori; длительном применении НПВС; тяжелых соматических заболеваниях; сопутствующей терапии антикоагулянтами (в т.ч. варфарин), антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ГКС (в т.ч. преднизолон); курении; пациентам пожилого возраста (старше 65 лет); в I и II триместрах беременности.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Дозировка
Препарат предназначен для в/в и в/м введения.
В/м введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза/сут.
В/в инфузионное введение препарата следует проводить только в условиях стационара. Среднее время инфузии составляет 0.5-1 ч, максимальное – не более 48 ч, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг.
Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.
Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 500 мл раствора для инфузий (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы) в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах – вагинальное кровотечение.
При развитии любых из указанных выше побочных эффектов, а также при появлении других побочных эффектов, не указанных в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Симптомы: возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Фламакс можно сочетать с анальгетиками центрального действия; можно смешивать с морфином в одном флаконе. Не следует смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.
Парентеральное введение препарата Фламакс можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза может быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.
При одновременном применении препарата Фламакс и “петлевых” диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается.
Кетопрофен снижает эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.
Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Кетопрофен усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Одновременное применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.
Кетопрофен повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.
Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
При одновременном применении препарата Фламакс и варфарина или препаратов лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты.
Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата Фламакс в III триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от грудного вскармливания на период применения препарата).
Применение препарата в I и II триместрах беременности допускается, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в детском возрасте
Противопоказан к применению в детском возрасте до 15 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин); прогрессирующих заболеваниях почек.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек, хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).
При нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при печеночной недостаточности тяжелой степени или заболеваниях печени в острый период.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ФЛАМАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник