Дулоксетин от головной боли
Дулоксетин канон – российский препарат нового поколения, антидепрессант. Его торговое название – Симбалта или Интрив. В отличие от других препаратов этой группы не вызывает сонливости и заторможенности.
Это позволяет принимать его в дневное время. Влияет на вегетативную систему, является болеутоляющим средством. Одобрено FDA для лечения клинической депрессии, нейропатической боли и фибромиалгии. Производство – Россия.
Формакодинамика и формакокинетика
Механизм действия заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норадреналина, вследствие чего повышается их трансмиссия в ЦНС.
Лекарственный препарат ингибирует обратный захват, действует на центр боли, расположенный в продолговатом мозге, в результате чего повышается порог чувствительности при невропатической породе. Средство подавляет захват дофамина.
При приеме хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, абсорбируется через два часа. Максимальное накопление в организме через 6. Принимая вместе с едой, действие увеличивается до 10.
С белками связывается на 90%. Обмен веществ — в печени. Полураспад составляет 1/2 суток. Выходит, из организма в виде метаболитов через почки. Клиренс 101 л/ч. У женщин он ниже, эти показатели не имеют клинического значения, дозу корректировать не надо.
У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, следует назначать уменьшенные дозы. Печеночная приводит к замедлению метаболизма.
Форма выпуска и состав
Лекарство представляет собой желатиновые капсулы по 30 или 60 мг, синего цвета. Содержимое – микрогранулы сферической формы желтоватого оттенка. Упаковка — контурные ячейки в картонных коробках.
- Активное вещество – дулоксетин.
- Вспомогательные – маннит, титановые белила, сукроза, крахмал, Е-457, этал.
Показания
- Лекарство чаще всего применяется в психиатрической практике. Иногда используют как обезболивающее.
- Депрессии различного происхождения.
- Психическое тревожное состояние при неврозах.
- Невропатические боли при сахарном диабете.
- Хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы.
- Фибромиалгия.
- Остеоартроз коленного сустава.
Противопоказания
Инструкция по применению предупреждает о том, что препарата запрещен при:
- Печеночная недостаточность, которая приводит к резкому увеличению концентрации вещества из-за замедленного метаболизма.
- Хроническая почечная, при которой нарушается выведение препарата.
- У больных глаукомой вызывает расширение зрачков, что ухудшает зрение.
- Аллергические реакции на компоненты лекарства.
- Стабильно высокое артериальное давление (гипертония).
- Детям и подросткам до 18 лет.
- Противопоказан больным эпилепсией.
- Нельзя одновременно принимать с другими антидепрессантами.
- После лечения ингибиторами МАО, должно пройти две недели.
- Если есть суицидальные наклонности, препарат может их усилить.
- Назначают под постоянным контролем артериального давления, при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
- Маниакально-депрессивный психоз (биполярное расстройство).
- Беременность и кормление грудью под постоянным контролем специалистов, в крайних случаях.
- Употреблять алкоголь.
Нельзя водить транспорт и выполнять работу, требующую внимания, четко соблюдать дозирование, которое прописал доктор.
Побочные действия
- Частым негативным проявлением приема бывает сухость во рту, сонливость, головная боль, носит легкий характер и появляется только в начале приема.
- Нарушение работы эндокринной системы – гипотиреоз.
- Возникает шум в ушах, редко вертиго, боль.
- Ухудшение зрения, синдром сухого глаза, глаукома, расширение зрачков (мадриаз).
- Отсутствие аппетита, похудение, анорексия.
- Гипергликемия у больных сахарным диабетом.
- Обезвоживание.
- Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
- Гиперчувствительность может вызвать анафилактический шок
- Приливы, усиленное сердцебиение.
- Похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия и обмороки.
- Тахикардия и повышение давления, гипертония.
- Проблемы ЖКТ (запор, диарея, метеоризм, рвота).
- Частая отрыжка, гастрит, дисфагия.
- Кровотечение из прямой кишки) геморроидальные и язвенные.
- Стоматит, запах изо рта.
- Острое поражение печени, желтуха.
- Постоянная зевота, неприятные ощущения в глотке.
- Частое мочеиспускание, дизурия, инконтиненция, энурез, недержание.
- Спазмы мышц, костно-мышечная боль.
- Эректильная дисфункция, тяжесть в яичках, ухудшение эякуляции.
- Нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.
- Усиленное потоотделение, сыпь, зуд кожи, крапивница.
- Плохой ночной отдых, кошмарные сновидения.
Резкое прекращение употребления препарата, приводит к синдрому отмены – слабость, сонливость, головокружение, тошнота, пациент начинает худеть. Если использование было долго, надо постепенно уменьшать количество таблеток, резко бросать нельзя, эффект будет отрицательный.
Передозировка
Превышение допустимой нормы опасно для человека. Возникают тяжелые последствия – тошнота, рвота, нарушение координации, судороги, тремор конечностей, психическое возбуждение.
Нет случаев летального исхода. Чтобы облегчить состояние надо промыть желудок, дать больному активированный уголь и вызвать скорую помощь. Антидот не существует.
Как пить
Капсулы принимать не разжевывая, чтобы не повредить кишечнорастворимую оболочку. Дозировка — по 1 в день. Максимальная – две. Длительность определяет врач.
Взаимодействие
Одновременный прием с фторхинолами может привести к повышению его концентрации в плазме кров, что требует снижения дозы.
- С осторожностью пить с Дизипромином, Толтеродином, которые принимают участие в метаболизме.
- Нельзя одновременно с другими антидепрессантами в частности с Пароксетином. Снижается его клиренс.
- С антипсихотическими – Фенобарбитал, Бензодиазепин.
- Нельзя сочетать с антикоагулянтами и антитромбоцитарными средствами, может привести к кровотечению.
Особые указания
- У людей с повышенным давлением, постоянно быть под наблюдением.
- Пациенты с депрессией, склонных к суицидальным поступкам, следует сообщить врачу о своем состоянии.
- С осторожностью принимать препарат пациентам с маниакальными эпизодами и эпилептическими припадками.
- На фоне применения таблеток может произойти расширение зрачков, развиться краеугольная глаукома.
Условия хранения и срок годности
В аптеке отпускается только по рецепту врача. Содержать их дома в недоступном для детей месте при температуре +25 градусов. Использовать в течение двух лет с даты изготовления.
Цена
Стоимость лекарства высокая, несмотря на то, что производитель отечественный. Доза 30мг за упаковку в среднем 880 рублей (14 капсул). 60 мг (28 штук) – 1900-2500.
Аналоги: фотографии
Препарат имеет в продаже много заменителей. Синонимом считаются такие наименования:
Сибалта видаль с таким же действующим веществом. Изготовитель –США и Испания. Стоит дороже. Клинические испытания показали небольшое количество побочных эффектов и качество лечения. Покупая оригинальное лекарство, будете уверены в его хорошем действии.
Дженериками можно называть:
Венлафаксин – Венгерский антидепрессант, выпущенный в 1993 году, и зарекомендовал себя с хорошей стороны, по отзывам пациентов. Не относится ни к одному классу, является рацематом двух активных веществ. В сравнении с Американским препаратом стоит дешево, но используется при тех же симптомах. Выпускается в таблетках.
Мелипрамин – действующее вещество имипрамина гидрохлорид. Является триклическим антидепрессантом. Еще один венгерский препарат. Выпускается в таблетках, выдается в аптеке строго по рецепту. Имеет много побочного действия, следует принимать под медицинским контролем.
Милнаципран – антидепрессант, который можно использовать длительное время. Быстрее вылечивает миалгию, снимает болевой синдром. Чаще других вызывает побочные явления в мочеполовой системе.
Флуоксетин относится к средствам, подавляющим обратный захват серотонина. Хорошо действует при депрессии и тревожных состояниях. Поднимает настроение, ослабляет напряжение и страх. Главное преимущество – уменьшение побочных эффектов. Относится к лекарствам второго поколения.
Отзывы
Андрей
Пил разные виды препаратов для борьбы с паническими атаками, но помог только Дулоксетин. Лечусь уже год, побочных явлений нет. Исчезли страх и неуверенность. Минус — его высокая цена, также то, что действует не сразу, надо пить довольно длительное время.
Дарья
Врач невролог назначил мне от нервного истощения и болей в спине Дулоксетин. Сказали, что в первую неделю возникают побочные явления, но у меня такого не было. Хорошо себя почувствовала после первой недели приема. Болевой синдром прошел через две, стала лучше спать.
Источник
Вопрос обзора
Работает ли дулоксетин для лечения боли, генерируемой нервами при их повреждении болезнью или боли, вызванной фибромиалгией?
Актуальность
Дулоксетин – лекарство, используемое для лечения депрессии и недержания мочи (подтекания мочи), его применение может быть также полезно при определённых типах боли. Боль может возникнуть спонтанно, когда имеется повреждение нервов, несущих информацию о боли в мозг (нейропатическая боль). Когда повреждение нервов возникает за пределами спинного мозга, это называют периферической нейропатией. Другой тип боли, ноцицептивная боль, возникает, когда нервы чувствуют повреждение другой ткани (например, укол в кожу). Некоторые виды боли неясного происхождения возникают без видимых повреждений нерва или тканей. Этот вид боли возникает, например, при фибромиалгии. Целью данного обзора было оценить пользу и вред дулоксетина для лечения нейропатической боли и хронической боли всех видов.
Характеристика исследований
Мы рассмотрели всю опубликованную научную литературу и обнаружили 18 клинических испытаний с участием в общей сложности 6407 участников, которые были достаточного качества, чтобы включить в этот обзор. В восьми клинических испытаниях изучали эффект дулоксетина при болезненной диабетической нейропатии, а в шести – при боли, связанной с фибромиалгией. В трех испытаниях изучены болезненные физические симптомы, связанные с депрессией, и в одном небольшом исследовании изучали дулоксетин при боли при инсультах или при заболеваниях спинного мозга (центральная боль).
Основные результаты и качество доказательств
Обычная доза дулоксетина составляет 60 мг. Было среднее качество доказательств того, что дулоксетин в этой дозе уменьшает боль при болезненной диабетической периферической нейропатии и фибромиалгии. При диабетической периферической нейропатической боли у 50% или чуть больше было улучшение на дулоксетине 60 мг в день более чем в полтора раза чаще по сравнению с группой плацебо. По-другому можно сказать следующим образом: пять человек с диабетической периферической нейропатией должны получить дулоксетин для того, чтобы у одного из них достигнуть эффекта 50% и более. Влияние на фибромиалгию было похоже, но число больных, которых необходимо пролечить для улучшения на 50% или более было восемь. На основании только одного исследования не представляется возможным определить, является ли доза 20 мг эффективной, а доза в 120 мг была не более эффективной, чем 60 мг.
Мы подсчитали, что для диабетической нейропатии было достаточно испытаний, чтобы сделать эти выводы, и никакие дополнительные испытания не требуются. Для фибромиалгии и болезненных симптомов, связанных с депрессией, необходимо большее число испытаний, чтобы сделать убедительные заявления об эффективности дулоксетина.
Большинство людей, принимающих дулоксетин, будет иметь, по крайней мере, один побочный эффект. В основном они незначительные и наиболее распространенными являются плохое самочувствие, бессонница или сонливость, головная боль, сухость во рту, запор или головокружение. Примерно один из шести человек прекратит прием дулоксетина из-за побочных эффектов. Серьезные проблемы, связанные с дулоксетином, очень редки.
Хотя дулоксетин полезен при лечении нейропатической боли и фибромиалгии, существует мало доказательств из клинических испытаний, сравнивающих дулоксетин с другими антидепрессантами, какой из них лучше.
Мы пришли к выводу, что дулоксетин можно использовать для лечения боли, вызванной диабетической нейропатией и, вероятно, фибромиалгии.
Информация, содержащаяся в этом обзоре, актуальна до ноября 2013 года, когда был сделан самый последний поиск литературы.
Заметки по переводу:
Заметки по переводу: Перевод: Александрова Эльвира Григорьевна. Редактирование: Гамирова Римма Габдульбаровна, Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Казанский федеральный университет. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: lezign@gmail.com
Источник
Содержание
- Структурная формула
- Латинское название вещества Дулоксетин
- Фармакологическая группа вещества Дулоксетин
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Взаимодействия с другими действующими веществами
- Торговые названия
Структурная формула
Русское название
Дулоксетин
Латинское название вещества Дулоксетин
Duloxetinum (род. Duloxetini)
Химическое название
(γS)-N-Метил-γ-(1-нафтилокси)-2-тиофенпропанамин (в виде гидрохлорида)
Брутто-формула
C18H19NOS
Фармакологическая группа вещества Дулоксетин
- Антидепрессанты
Код CAS
116539-59-4
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
Типовая клинико-фармакологическая статья
1
Фармдействие. Ингибирует обратный захват серотонина и норадреналина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в ЦНС. Слабо подавляет захват дофамина, не обладая значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам. Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме нейропатической этиологии.
Фармакокинетика. Хорошо всасывается при приеме внутрь. Всасывание начинается через 2 ч после приема препарата. TСmax — 6 ч. Прием пищи не влияет на величину Сmax, но увеличивает TСmax до 10 ч, что косвенно уменьшает степень всасывания (приблизительно на 11%). Связь с белками плазмы — более 90% (в основном с альбумином и кислым альфа1-гликопротеином). Почечная и печеночная недостаточность не оказывают влияния на степень связывания с белками. Активно метаболизируется, метаболиты не обладают фармакологической активностью и в основном выводятся с мочой. Как CYP2D6, так и CYP1A2 катализируют образование двух основных метаболитов (глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфат конъюгат 5-гидрокси-6-метоксидулоксетина). T1/2 — 12 ч, клиренс — 101 л/ч. Выявлены различия фармакокинетики у мужчин и женщин (клиренс дулоксетина ниже у женщин), а также у пациентов среднего и пожилого возраста (увеличение AUC и T1/2 у пожилых), однако это не требует коррекции дозы в зависимости от пола или возраста пациентов. У пациентов с терминальной стадией ХПН, находящихся на гемодиализе, Сmax и AUC дулоксетина увеличиваются в 2 раза. У пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности наблюдается замедление метаболизма и выведения дулоксетина. После однократного приема 20 мг дулоксетина у 6 пациентов с циррозом печени с умеренным нарушением функции печени (класс В по Чайлд-Пью) клиренс дулоксетина увеличивался на 15%, AUC — в 5 раз, T1/2 — в 3 раза, величина Сmax не изменялась.
Показания. Депрессия, диабетическая нейропатия (болевая форма).
Противопоказания. Гиперчувствительность, заболевания печени, сопровождающиеся печеночной недостаточностью, одновременный прием неселективных необратимых ингибиторов МАО, мощных ингибиторов CYP1A2 (флувоксамина, ципрофлоксацина, эноксацина), тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин), неконтролируемая артериальная гипертензия, период лактации, возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует). Для ЛФ, содержащих сахарозу (дополнительно): врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтозная недостаточность.
С осторожностью. Мания и биполярное расстройство (в т.ч. в анамнезе), судороги (в т.ч. в анамнезе), внутриглазная гипертензия или риск развития острого приступа закрытоугольной глаукомы, суицидальные мысли и попытки в анамнезе, повышенный риск гипонатриемии (пожилые пациенты, цирроз печени, дегидратация, прием диуретиков), беременность.
Дозирование. Внутрь, не зависимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, т.к. это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет.
Рекомендуемая начальная доза — 60 мг 1 раз в день. При необходимости возможно увеличение дозы до максимальной дозы 120 мг в день в 2 приема.
Побочное действие. Частота: очень часто (1/10 м более), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (1/1000 и менее 1/100), редко (1/10000 и менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, сонливость; часто — головокружение, тремор, заторможенность, парестезия, бессонница, необычные сновидения, тревога, ажитация; нечасто — дискинезия, низкое качество сна, нервозность, миоклонус, нарушение концентрации внимания, нарушение сна, апатия, дезориентация, бруксизм; редко — мания, агрессивность, гнев; частота неизвестна — серотониновый синдром, судороги, акатизия, психомоторное беспокойство, экстрапирамидный синдром, суицидальные попытки, суицидальные мысли, галлюцинации.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта; часто — диарея, запор, рвота, диспепсия, метеоризм, абдоминальная боль; нечасто — гастроэнтерит, стоматит, гастрит, отрыжка, нарушение вкуса, гепатит, острая печеночная недостаточность, повышение активности “печеночных” трансаминаз (АЛТ, АСТ, ЩФ); редко — неприятный запах при дыхании, неизмененная кровь в кале; частота неизвестна — желудочно-кишечное кровотечение, желтуха, печеночная недостаточность.
Со стороны мочеполовой системы: часто — эректильная дисфункция, снижение либидо, изменение способности к испытанию чувства оргазма; нечасто — задержка мочи, прерывистое мочеиспускание, дизурия, никтурия, полиурия, снижение тока мочи, нарушение сексуальной функции, нарушение эякуляции, в т.ч. замедленная эякуляция, кровотечения гинекологические; редко — симптомы менопаузы; частота неизвестна — изменение запаха мочи.
Со стороны ССС: часто — сердцебиение, “приливы” крови; нечасто — тахикардия, обморок и ортостатическая гипотензия (о которых сообщалось только в начале лечения), повышение АД, похолодание конечностей; редко — наджелудочковая аритмия, преимущественно фибрилляция предсердий; частота неизвестна — гипертонический криз.
Со стороны органов чувств: часто — нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах; нечасто — нарушение зрения, мидриаз, вертиго, боль в ушах; редко — глаукома.
Со стороны дыхательной системы: часто — зевота; нечасто — носовое кровотечение, ощущение сдавления глотки.
Со стороны кожных покровов: часто — сыпь, повышенная потливость, ночная потливость, нечасто — фотосенсибилизация, повышенная склонность к подкожным кровоизлияниям, контактный дерматит, крапивница, холодный пот; частота неизвестна — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — спазм мышц, скелетно-мышечная боль, мышечная скованность; нечасто — подергивание мышц; редко — тризм.
Со стороны эндокринной системы: редко — гипотиреоз.
Со стороны обмена веществ: часто — снижение аппетита; нечасто — гипергликемия (сообщалась главным образом у пациентов с сахарным диабетом); редко — дегидратация, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, гипонатриемия.
Инфекции: нечасто — ларингит.
Прочие: часто — усталость, снижение массы тела; нечасто — повышение массы тела, недомогание, нарушение походки, нарушение чувствительности, ощущение холода, ощущение тепла, жажда, озноб, повышение КФК; редко — гиперхолестеринемия; частота неизвестна — боль в грудной клетке.
Аллергические реакции: нечасто — реакции гиперчувствительности; редко — анафилактоидные реакции.
При резкой отмене — синдром “отмены”, наиболее частыми симптомами которого были головокружение, сенсорные нарушения (в т.ч. парестезия), нарушения сна (в т.ч. бессонница, интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, головная боль, раздражительность, диарея, гипергидроз, вертиго.
Передозировка. Симптомы: рвота и снижение аппетита, тремор, клонические судороги, атаксия.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Контроль ССС и др. показателей жизнедеятельности. Специфический антидот не известен.
Сообщалось о нескольких случаях передозировки при одномоментном приеме внутрь до 1400 мг препарата, не имевших фатальных последствий.
Взаимодействие. Одновременное применение дулоксетина (60 мг 2 раза в день) не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, метаболизирующегося CYP1A2.
Одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2 может приводить к повышению концентрации дулоксетина. Ингибитор CYP1A2 флувоксамин (100 мг 1 раз в день) снижает плазменный клиренс дулоксетина примерно на 77% и повышает AUC в 6 раз, поэтому дулоксетин не должен применяться в комбинации с потенциальными ингибиторами CYP1A2, такими как флувоксамин.
Дулоксетин — умеренный ингибитор CYP2D6. При приеме дулоксетина в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приемом дезипрамина (субстрат CYP2D6), AUC дезипрамина повышается в 3 раза. Одновременный прием дулоксетина (40 мг 2 раза в день) повышает AUC толтеродина (2 мг 2 раза в день) на 71%, но не оказывает влияния на фармакокинетику 5-гидроксил метаболита. Следует соблюдать осторожность при применении дулоксетина с ЛС, метаболизирующимися в основном системой CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс.
Одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может приводить к повышению концентраций дулоксетина.
Пароксетин (20 мг 1 раз в день) снижает клиренс дулоксетина примерно на 37%. При применении дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 следует соблюдать осторожность.
Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина одновременно с др. ЛС, влияющими на ЦНС (в т.ч. бензодиазепины, антипсихотические ЛС, фенобарбитал, антигистаминные ЛС с седативным эффектом, этанол), особенно со схожим механизмом действия.
Одновременное применение дулоксетина с ЛС, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов.
У пациентов, получающих ингибитор обратного захвата серотонина в комбинации с неселективными необратимыми ингибиторами МАО, отмечались случаи развития выраженных побочных реакций (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, периферические нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций и изменения психического статуса, включающие выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому) иногда с летальным исходом. Эти реакции также наблюдались у пациентов, которым незадолго до назначения ингибитора МАО был отменен ингибитор обратного захвата серотонина. В некоторых случаях у пациентов наблюдались симптомы, характерные для злокачественного нейролептического синдрома. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ингибиторов МАО не оценивалась ни у людей, ни у животных. Поэтому, учитывая тот факт, что дулоксетин является ингибитором и серотонина, и норэпинефрина, не рекомендуется принимать дулоксетин в комбинации с неселективными необратимыми ингибиторами МАО или в течение, как минимум, 14 дней после их отмены. Основываясь на продолжительности T1/2 дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед приемом ингибиторов МАО. В отношении селективных обратимых ингибиторов МАО, таких как моклобемид, риск развития серотонинового синдрома низкий, тем не менее одновременное применение препарата с селективными обратимыми ингибиторами МАО не рекомендуется.
Антикоагулянты и антитромбоцитарные ЛС — риск развития кровотечений. Сообщалось о случаях об увеличении показателя МНО при одновременном применении с варфарином.
В редких случаях о развитии серотонинового синдрома сообщалось при применении СИОЗС (в т.ч. пароксетин, флуоксетин) с серотонинергическими ЛС. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении дулоксетина с серотонинергическими антидепрессантами, такими, как СИОЗС, трициклическими антидепрессантами, такими, как кломипрамин и амитриптилин, зверобоем продырявленным, венлафаксином или триптанами, трамадолом, петидином и триптофаном.
Особые указания. Систематическая оценка приема препарата в дозе свыше 120 мг не проводилась.
Наблюдались случаи развития мидриаза при приеме дулоксетина, поэтому следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с внутриглазной гипертензией или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы.
У пациентов с тяжелой ХПН (КК менее 30 мл/мин) или тяжелой печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации дулоксетина в плазме. Если у таких пациентов прием дулоксетина клинически обоснован, следует применять более низкие начальные дозы препарата.
При депрессии существует вероятность суицидальных попыток, которая может сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска.
Отмену препарата следует проводить постепенно во избежание синдрома “отмены”.
Из-за недостаточного опыта применения дулоксетина во время беременности, препарат следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациентки должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения дулоксетином, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.
Ввиду отсутствия опыта применения дулоксетина у женщин в период лактации, не рекомендуется кормление грудью во время терапии дулоксетином.
В ходе исследований дулоксетина не было выявлено нарушений психомоторных реакций, когнитивных функций и памяти. Однако, прием препарата может сопровождаться сонливостью. В связи с этим пациентам, принимающим дулоксетин, следует проявлять осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. вождении автомобиля.
[1]
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. – Т.2, ч.1 – 568 с.; ч.2 – 560 с.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник