Тавегил от головной боли
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, на одной стороне таблетки риска и гравировка “ОТ”.
| 1 таб. | |
| клемастина гидрофумарат | 1.34 мг, |
| что соответствует содержанию клемастина | 1 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат – 1.2 мг, повидон – 4 мг, тальк – 5 мг, крахмал кукурузный – 10.8 мг, лактозы моногидрат – 107.66 мг.
5 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях – до 24 ч. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.
Фармакокинетика
После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.
Показания
Для приема внутрь: ринопатии аллергического генеза, сенная лихорадка, крапивница, кожный зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактные дерматиты, реакции, связанные с укусами насекомых, лекарственная аллергия.
Для парентерального применения: анафилактический шок, анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства), ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (например, вызываемых рентгеноконтрастными средствами, переливанием крови или применением гистамина для диагностических целей).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клемастину или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры; беременность, период грудного вскармливания; прием ингибиторов МАО, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Дозировка
Применяют внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто – повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто – головокружение; редко – головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны пищеварительной системы: редко – диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко – запор, сухость во рту; в отдельных случаях – снижение аппетита, диарея.
Со стороны органов чувств: редко – нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: редко – сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко – сердцебиение.
Со стороны системы кроветворения: редко – гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы: редко – фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении клемастин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), а также этанола и этанолсодержащих препаратов.
Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Особые указания
Не допускать в/а введения.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены клемастин необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами.
При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клемастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клемастина.
Описание препарата ТАВЕГИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Что представляет собой средство?
Прежде чем рассмотреть показания к применению, нужно в общих чертах представлять, как развивается аллергическая реакция и какие вещества при этом вступают во взаимодействие.
Итак, аллергическая реакция является ответом на воздействие какого-либо раздражителя, который не может быть идентифицирован и обезврежен организмом. За последнее в организме отвечает иммунная система – при проникновении любых чужеродных объектов она отправляет навстречу специализированные клетки, которые обезвреживают лазутчиков.
Реакция иммунной системы на антиген
Бывает, что в организме необходимые иммунные клетки вырабатываются в недостаточном количестве или их вовсе нет, поэтому на определенные чужеродные структуры организм не может адекватно отреагировать. В результате в организме начинает в повышенной концентрации вырабатываться гистамин – вещество, контролирующее все обменные процессы и иннервацию рабочих органов. Повышенная концентрация гистамина свидетельствует о том, что в организме активирован режим SOS, а любые проявления аллергии являются защитной реакцией.
Так что при проявлении аллергии первостепенная задача – устранение раздражителя, а после этого – уменьшение концентрации гистамина, иначе бурная защитная реакция так и будет продолжаться. Если с первой задачей можно справиться самостоятельно) если, разумеется, знать, какое вещество стало причиной аллергии), то со второй можно справиться исключительно медикаментозно. Тавегил является одним из самых эффективных антигистаминных средств, вот почему его назначают и взрослым, и детям.
Как действует препарат?
При появлении выраженных симптомов аллергии, например, если ребенок подержал на руках домашнего питомца и у него мгновенно появилась красная сыпь, нужно уменьшить проницаемость сосудов, тем самым, препятствуя проникновению гистамина и уменьшая симптомы аллергии.
Применять Тавегил можно как при слабых симптомах аллергии, например, при аллергическом рините и крапивнице, так и при контактном дерматите, лекарственной аллергии, экземе, анафилактоидных реакциях, анафилактическом шоке и ангионевротическом отеке.
За счет снижения проницаемости капилляров препарат уменьшает зуд и покраснение, предотвращает появление отеков, тормозит экссудацию.
Действующим веществом препарата является клемастин. Именно он обладает антигистаминным эффектом, благодаря чему заметное улучшение состояния пациента наблюдается уже через несколько часов. При этом после перорального применения таблеток или суспензии вещество практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Из организма препарат выводится с мочой.
Можно ли давать детям?
Одно из преимуществ препарата – возможность применения для детей.
Оказаниями к применению препарата для детей являются разновидности дерматита, сопровождаемого покраснением кожи, высыпанием в виде влажных пузырьков, отечностью пораженных участков кожи; крапивница (локальное покраснение в виде пятен разного размера и формы), экзема (шелушение и покраснение с образованием влажных участков ярко-красного цвета), различные аллергические высыпания на коже, а также укусы насекомых.
Применять препарат для детей можно только с 1 года. Перед использованием обязательна консультация у врача.
- Сироп для детей
Дозировка лекарства в виде сиропа зависит от выраженности аллергической реакции и возраста малыша. Принимать препарат нужно два раза в день (до завтрака и перед сном).
Дозировка сиропа для детей:
- от 1 года до 3-х лет – 2, 5 мл в день;
- от 3-х лет до 6-ти лет — по 5 мл в сутки;
- от 6-ти до 12 лет — 5-10 мл в день;
- от 12-ти лет — по 10 мл в день.
При укусах насекомых дозировка аналогичная.
- Таблетки для детей
Таблетки рекомендуется принимать с 6-летнего возраста. Принимать их нужно два раза в день (перед первым приемом пищи и перед сном), обязательно запивая большим количеством воды.
Дозировка таблеток для детей:
- от 6-ти до 12 лет – по 0, 5 — 1 таблетке за каждый прием;
- от 12-ти лет — 1 таблетка за один прием.
Выраженный эффект после приема препарата наблюдается через четыре-пять часов. Таблетки действуют в течение 12 часов.
Как выпускают средство?
Существует несколько форм выпуска: Тавегил для детей в таблетках, ампулах (инъекции), в виде сиропа и мази.
Состав и форма выпуска каждого средства следующие:
- Растворы для внутривенных и внутримышечных инъекций продаются в виде ампул в картонных упаковках (в каждой упаковке по пять штук). В одной ампуле содержится 2 мг клемастина (активное вещество).
- Сироп для перорального применения выпускается в флаконах из темного стекла по 100 мл, каждый флакон помешен в картонную коробку.
- Таблетки. В одной таблетке содержится 1 мг клемастина и вспомогательные вещества, например: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон и тальк. Таблетки продаются в блистерах по 5 и 10 штук в каждом, в картонных упаковках.
Чем можно заменить?
Аналогами Тавегила являются такие препараты как Клемастин, Клемастин-Эском, Бравегил, Донормил, Димедрол, Грандим, Реслип, Валокордин-Доксиламин.
Противопоказания и побочные эффекты
При использовании Тавегила детьми возможно проявление некоторых побочных эффектов, например, повышение раздражительности и плаксивости, капризность, повышение возбудимости, нарушение деятельности органов желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), а также обострение основных симптомов аллергических реакций.
- Противопоказания для детей
Противопоказаниями к использованию лекарства являются для детей:
- возраст – детям до одного года препарат давать категорически запрещено;
- болезни нижних дыхательных путей (бронхит, воспаление легких, астма). Лекарство препятствует отхождению мокроты, что провоцирует ухудшение общего состояния ребенка;
- сочетаемость с другими препаратами. Определить сочетаемость может только специалист, так что консультация обязательна.
Согласно инструкции, применение Тавегила (аналогов препарата в том числе) недопустимо в таких ситуациях, как:
- Противопоказания для взрослых
Принимать Тавегил запрещено при болезнях нижних дыхательных путей (бронхит, воспаление легких, астма), приеме ингибиторов МАО, индивидуальной непереносимости препарата, беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Прежде чем принимать антигистаминные препараты обследуйтесь у врача
Относительные противопоказания: обструкция шейки мочевого пузыря, сужение (стеноз) привратника желудка, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся задержкой мочи, болезни сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия.
- Побочные эффекты у взрослых
При приеме средства взрослыми возможны такие побочные эффекты могут проявляться в виде:
- тошноты, диспепсии, гастралгии, рвоты, сухости во рту, запора или диареи, снижении аппетита;
- сонливости, повышенной утомляемости, слабости, седативного эффекта, заторможенности, ощущения усталости, нарушения координации движений, тремора, головной боли, головокружения;
- экстрасистолии, пониженного артериального давления, учащенного сердцебиения.
- заложенности носа, затрудненного дыхания, сгущения бронхиального секрета, ощущения давления в области грудной клетки, затруднения отделения мокроты;
- затрудненного и учащенного мочеиспускания.
Видео по теме: Аналоги препаратов
Источник
Идентификация и классификация
Регистрационный номер
П N008878/01
Международное непатентованное название
клемастин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество — 1,340 мг клемастина гидрофумарата (в пересчете на 1 мг клемасти—на).
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1,200 мг, повидон — 4,000 мг, тальк — 5,000 мг, крахмал кукурузный — 10,800 мг, лактозы моногидрат — 107,660 мг.
Описание
Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенной кромкой. На одной стороне таблетки риска и гравировка «ОТ».
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
H1- гистаминовых рецепторов блокатор, относится к антигистаминным средствам группы бензгидриловых эфиров. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь клемастина фумарат (клемастин) почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 2-4 часа. Антигистаминное действие препарата достигает максимума через 5-7 часов; как правило, эффект сохраняется до 10-12 часов, в некоторых случаях до 24 часов.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 95%.
Метаболизм
Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.
Выведение
Выведение из плазмы двухфазное, соответствующие периоды полувыведения составляют 3,6 ± 0,9 ч и 37 ± 16 ч. Метаболиты выводятся в основном почками (45 — 65%); неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
В период грудного вскармливания небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Показания к применению
- Поллиноз (сенная лихорадка, в том числе аллергический риноконъюнктивит);
- Крапивница различного происхождения;
- Зуд, зудящие дерматозы;
- Острая и хроническая экзема, контактный дерматит в качестве вспомогательной терапии;
- Лекарственная аллергия в качестве вспомогательной терапии;
- Укусы насекомых.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к клемастину или другим ингредиентам препарата, а также к сходным антигистаминным препаратам,
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО),
- заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма),
- порфирия,
- детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы),
- дефицит лактазы,
- непереносимость лактозы,
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- пожилые пациенты.
С осторожностью
Следует предварительно проконсультироваться с врачом, если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний:
- Эпилепсия или судороги в анамнезе;
- Стенозирующая язва желудка,
- Пилородуоденальная обструкция,
- Обструкция шейки мочевого пузыря,
- Гиперплазия предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи,
- Повышенное внутриглазное давление,
- Закрытоугольная глаукома,
- Гипертиреоз,
- Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальная гипертензия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность
Клинические данные по влиянию клемастина на фертильность у мужчин и женщин отсутствуют. Имеющиеся доклинические данные выявили потенциальное неблагоприятное воздействие на мужскую фертильность при дозе, превышающей клиническую дозу для приема внутрь у людей.
Беременность
Достаточные данные по применению клемастина у беременных женщин отсутствуют. Применение препарата противопоказано у беременных женщин.
Период грудного вскармливания
Антигистаминные препараты могут выделяться с грудным молоком и оказывать воздействие на ребенка. Клемастина фумарат противопоказано применять у кормящих женщин.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Не превышайте рекомендованной дозы!
Препарат применяют внутрь перед приемом пищи, запивая водой.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. По рекомендации врача суточная доза может составить до 6 таблеток. Максимальная однократная доза не должна превышать 2 таблеток на один прием.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2 — 1 таблетке утром и вечером.
Побочное действие
Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.
Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений;
Нечасто: головокружение;
Редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги; парестезии, неврит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту;
Очень редко: запор.
Отдельные случаи снижения аппетита и диареи.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Редко: острый лабиринтит, шум в ушах.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия.
Очень редко: тахикардия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: кожная сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы.
Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, последнее чаще наблюдается у детей, например, снижение уровня сознания, возбудимость, галлюцинации или судороги. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота), тахикардия.
Лечение. Лечение состоит в симптоматической терапии и в соблюдении рекомендаций специализированных медицинских учреждений. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков, антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя.
Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Поскольку клемастин обладает антихолинергической активностью, действие некоторых антихолинергических препаратов (например, атропин, трициклические антидепрессанты) может усиливаться.
Особые указания
Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией противопоказано применять данный лекарственный препарат.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 1 мг.
Первичная упаковка
По 5 или 10 таблеток в блистер из комбинированного материала
(ПВХ/ПВДХ/Алюминиевая фольга).
Вторичная упаковка
По 1, 2, 3 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после даты истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Производитель
Фамар Италия С.п.А., Италия / Famar Italy S.p.A., Via Zambeletti 25 1-20021 Baranzate di Bollate, Milano, Italy.
Владелец регистрационного удостоверения
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10.
Тел. 8 (495) 777-98-50;
факс 8 (495) 777-98-51
Телефон бесплатной «Горячей линии»: 8 800 333 46 94.
E-mail:rus.info@gsk.com
Источник