Спазмонет от головной боли

Спазмонет – спазмолитическое средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме таблеток: плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны, с фаской, от бледно-желтого с зеленым оттенком до желтого с зеленым оттенком цвета, возможна мраморность (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 или 10 упаковок и инструкция по применению Спазмонета).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 40 мг;
• дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дротаверин является миотропным спазмолитиком, близким к папаверину по фармакологическим свойствам и химической структуре, но обладающим более длительным и выраженным эффектом. Активное вещество способствует уменьшению поступления в клетки гладких мышц ионов кальция, снижению тонуса гладкой мышечной ткани внутренних органов и перистальтики кишечника, а также расширению кровеносных сосудов. Не проникает в центральную нервную систему (ЦНС), не оказывает влияния на функцию вегетативной нервной системы.

Способность Спазмонета непосредственно воздействовать на гладкую мускулатуру делает возможным его использование в качестве спазмолитика в тех случаях, когда лекарственные препараты из группы м-холиноблокаторов противопоказаны к применению (наличие гипертрофии предстательной железы, закрытоугольной глаукомы).

Фармакокинетика

Для препарата при пероральном приеме характерна высокая абсорбция, биодоступность дротаверина составляет 100%. Проникает в гладкомышечные клетки, равномерно распределяется по тканям, не проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Максимальная концентрация (Cmax) активного вещества в крови отмечается спустя 2 часа после приема, с белками плазмы связывается на 80–90%, период полувыведения (Т½) составляет 7–12 часов. Метаболическая трансформация средства интенсивно протекает в печени, элиминируется большей частью с мочой и меньшей – с желчью.

Показания к применению

Спазмонет рекомендован к применению при боли спастического характера и спазмах, возникающих на фоне следующих состояний:

• почечная колика, желчная колика, кишечная колика (спазм гладких мышц внутренних органов);
• холецистит, постхолецистэктомический синдром, дискинезия желчного пузыря и желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу;
• спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы;
• пиелит;
• пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в период обострения; в составе комбинированной терапии с целью снятия болевого синдрома спастического характера);
• эндартериит;
• спазм коронарных, периферических артерий, а также церебральных артерий при сопутствующих головных болях;
• угрожающий выкидыш/угрожающие преждевременные роды (для снижения возбудимости матки), затяжное раскрытие зева, спазм зева матки во время родов, послеродовые схватки;
• альгодисменорея.

Также препарат используют для предупреждения появления спазма при проведении холецистографии и некоторых других инструментальных исследований.

Противопоказания

Абсолютные:

• хроническая сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок;
• атриовентрикулярная блокада (AV-блокада) II и III степени;
• артериальная гипотензия;
• выраженная почечная и/или печеночная недостаточность;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность, врожденная непереносимость галактозы (спазмолитическое средство содержит лактозу);
• гиперчувствительность к любому составляющему препарата.

Относительные (требуется использовать таблетки Спазмонет с осторожностью):

• выраженный атеросклероз коронарных артерий;
• возраст до 6 лет;
• гиперплазия предстательной железы;
• закрытоугольная глаукома.

Спазмонет, инструкция по применению: способ и дозировка

Спазмонет принимают перорально. Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования в зависимости от возраста пациента:

• дети младше 6 лет: 1–2 раза в сутки по 10–20 мг (¼ – ½ таблетки), максимальная суточная доза – 120 мг;
• дети от 6 до 12 лет: 2 раза в сутки по 20 мг (½ таблетки), максимальная суточная доза – 200 мг;
• подростки старше 12 лет и взрослые: 3 раза в сутки по 40–80 мг (1–2 таблетки), суточная доза составляет 120–240 мг.

Побочные действия

При лечении препаратом может отмечаться появление следующих побочных эффектов: усиленное потоотделение, ощущение жара, головокружение, тошнота, аллергические кожные реакции, сердцебиение, снижение артериального давления.

Передозировка

При приеме очень больших доз препарата нарушается предсердно-желудочковая проводимость, снижается возбудимость миокарда, что может привести к остановке сердца и параличу дыхательного центра.

Особые указания

В случае использования Спазмонета для лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки его необходимо принимать в комбинации с противоязвенными препаратами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения требуется воздержаться от управления автомобильным транспортом и другими сложными, потенциально опасными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Период беременности и грудного вскармливания не является противопоказанием для приема лекарственного средства. С осторожностью рекомендуется принимать таблетки Спазмонет в I триместре беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Спазмонет разрешен к использованию в педиатрической практике, однако детям младше 6 лет следует принимать его с осторожностью.

При нарушениях функции почек

При наличии выраженной почечной недостаточности прием Спазмонета противопоказан.

При нарушениях функции печени

При выраженных нарушениях деятельности печени терапия препаратом противопоказана.

Лекарственное взаимодействие

• бендазол, папаверин и другие спазмолитики (в т. ч. м-холиноблокаторы): потенцируется действие этих лекарственных средств;
• леводопа: ослабляется противопаркинсоническое действие данного вещества;
• прокаинамид, хинидин, трициклические антидепрессанты: снижается высокое артериальное давление, обусловленное приемом этих препаратов;
• морфин: уменьшается его спазмогенная активность;
• фенобарбитал: усиливается выраженность спазмолитического эффекта дротаверина.

Аналоги

Аналогами Спазмонета являются: Дротаверин, Но-шпа, Пле-Спа, Дротаверин-Эллара, Дроверин, Спаковин, Спазмол, Дротаверин-OBL, Спазоверин, Но-шпа форте и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Спазмонете

Немногочисленные отзывы о Спазмонете носят преимущественно положительный характер, пациенты отмечают, что препарат эффективно снимает спазмы и сопровождающий их болевой синдром. К достоинствам лекарственного средства относят широкий спектр его действия, доступность, сравнительно невысокую стоимость, возможность использования в период беременности и кормления грудью (после консультации специалиста) и у детей.

Нежелательные реакции на фоне приема препарата отмечаются, по отзывам, редко и являются кратковременными.

Цена на Спазмонет в аптеках

Средняя цена на Спазмонет составляет 70 рублей за упаковку, содержащую 20 таблеток по 40 мг.

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер

ЛСР-003588/07

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку.

Дротаверина гидрохлорида 40,0 мг

Вспомогательные вещества лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки от светло-желтою с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской. Допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

АТХ

A.03.A.D.02 Дротаверин

Фармакодинамика

Дротаверин – миотропный спазмолитик, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Непосредственное влияние на гладкую мускулатуру позволяет использовать его в качестве спазмолитика, когда противопоказаны лекарственные средства из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция высокая. Биодоступность составляет 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Максимальной концентрации в крови достигает через 2 часа. Связь с белками плазмы крови – 80 – 90%. Период полувыведения 7-12 часов.
активно метаболизируется в печени, выводится в основном почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания

При спазмах и боли (спастического характера), возникающих при следующих состояниях

– спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика),

– при дискинезии желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, при холецистите, постхолецистэктомическом синдроме;

– пиелите;

– при спастических запорах, спастическом колите, проктите, тенезмах;

– пилороспазме, гастродуодените, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии – для снятия болевого синдрома спастического характера);

– при эндартериите,

– спазме периферических, коронарных артерий, а так же спазме церебральных артерий, сопровождающегося головными болями;

– альгодисменорее;

– для снижения возбудимости матки при беременности (угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды); спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.

Для профилактики возникновения спазма

– при проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная почечная и печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II и III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия.

Таблетки Спазмонет содержат лактозу, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.

С осторожностью

Дети до 6 лет, выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Беременность и лактация

Назначение препарата в период беременности и лактации не противопоказано. С осторожностью назначают при беременности (I триместр) и в период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством жидкости.

Дети до 6 лет в разовой дозе 10-20 мг, кратность назначения 1-2 раза в сутки, максимальная суточная доза 120 мг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет – 1/2 таблетки 2 раза в день (20 – 40 мг дротаверина); максимальная суточная доза – 200 мг.

Взрослые и дети старше 12 лет – по 1-2 таблетки 3 раза в день (120 – 240 мг дротаверина).

Побочные эффекты

Тошнота, головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции.

Передозировка

Симптомы в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Взаимодействие

При одновременном применении
может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмалитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов), снижает артериальное давление, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
уменьшает спазмогенную активность морфина.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки препарат применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, 40 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала (полиамид/фольга алюминиевая/ поливинилхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Владелец Регистрационного удостоверения

КРКА-РУС, ООО
Россия

Производитель

Россия

Представительство

КРКА, д.д., Ново место, АО

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)