От головной боли солпадеин

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Производители:

Великобритания, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare

  • Таблетки растворимые белого цвета, плоские, с фаской, гладкие с одной стороны и с риской с другой.

    1 таб.
    парацетамол500 мг
    кодеина фосфата гемигидрат8 мг
    кофеин30 мг

    Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, сорбитол, натрия сахарин, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота безводная, натрия карбонат безводный, поливидон, диметикон.

    2 шт. – стрипы (2) – коробки картонные.
    2 шт. – стрипы (4) – коробки картонные.
    2 шт. – стрипы (6) – коробки картонные.
    2 шт. – стрипы (12) – коробки картонные.
    2 шт. – стрипы (30) – коробки картонные.

  • Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, содержит комбинацию трех активных ингредиентов.

    Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.

    Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии), усиливает обезболивающее действие препарата.

    Кодеин оказывает анальгезирующее действие и улучшает переносимость боли.

  • Данные о фармакокинетике препарата Солпадеин не предоставлены.

  • Болевой синдром у взрослых и детей старше 12 лет, в т.ч.:

    — головная боль;

    — зубная боль;

    — мигрень;

    — боли в мышцах и суставах;

    — невралгия;

    — болезненные менструации;

    — боль при радикулите и растяжениях;

    — боли при синуситах;

    — боль в горле.

    Для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет при простудных, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

  • Взрослым и детям старше 16 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная доза – 8 таб.

    Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза 1 таб., максимальная суточная доза – 4 таб.

    Препарат применяют внутрь после еды. Таблетки растворимые перед приемом следует растворить в половине стакана воды.

    Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко – запор.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

    Со стороны системы кроветворения: очень редко – анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

    Со стороны ЦНС: редко – нарушение сна, сонливость, головокружение.

    Прочие: редко – учащенное сердцебиение.

    При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек.

  • — выраженные нарушения функции печени или почек;

    — заболевания крови (тромбоцитопения, анемия);

    — генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    — глаукома;

    — дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление;

    — артериальная гипертензия;

    — одновременный прием других парацетамолсодержащих средств;

    — беременность;

    — период грудного вскармливания;

    — детский возраст (до 12 лет);

    — повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, а также в пожилом возрасте.

  • Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

  • Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

  • Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

  • Противопоказан в детском возрасте (до 12 лет).

    Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза 1 таб., максимальная суточная доза – 4 таб.

    Детям старше 16 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная доза – 8 таб.

  • С осторожностью следует назначать Солпадеин при бронхиальной астме или другом заболевании дыхательной системы, при одновременном приеме антидепрессантов, противорвотных препаратов, а также гиполипидемических препаратов.

    Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, т.к. это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.

    При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, необходим контроль картины периферической крови.

    Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим Солпадеин, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.

    Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае при приеме Солпадеина следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.

    Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при легкой интоксикации – звон в ушах; при тяжелой интоксикации – спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание.

    Лечение: сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь), проводить симптоматическую терапию.

  • При приеме в течение длительного времени Солпадеин усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений.

    Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудин, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при незначительном превышении дозы.

    Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

    Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

    Солпадеин при одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.

    Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

    Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.

    Этанол увеличивает T1/2 парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.

  • Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток растворимых – 4 года, таблеток – 5 лет.

  • Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Инструкция

Читайте также:  Как избавится от кластерной головной боли

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Производители:

Великобритания, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare

  • Таблетки белого цвета, капсуловидные, удлиненной формы, с маркировкой красного цвета “Solpadeine” на одной стороне.

    1 таб.
    парацетамол500 мг
    кодеина фосфата гемигидрат8 мг
    кофеин30 мг

    Вспомогательные вещества: крахмал растворимый, крахмал кукурузный, повидон, калия сорбат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, стеариновая кислота, магния стеарат, этанол 95%, вода деминерализованная, гидроксипропилметилцеллюлоза, кармазин (E122).

    5 шт. – блистеры (1) – пачки-обложки пластиковые.
    5 шт. – блистеры (2) – пачки-обложки пластиковые.
    6 шт. – блистеры (1) – пачки-обложки пластиковые.
    6 шт. – блистеры (2) – пачки-обложки пластиковые.
    8 шт. – блистеры (1) – пачки-обложки пластиковые.
    8 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.
    12 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.

  • Анальгетик-антипиретик комбинированного состава, содержит комбинацию трех активных ингредиентов.

    Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие.

    Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии), усиливает обезболивающее действие препарата.

    Кодеин оказывает анальгезирующее действие и улучшает переносимость боли.

  • Данные о фармакокинетике препарата Солпадеин не предоставлены.

  • Болевой синдром у взрослых и детей старше 12 лет, в т.ч.:

    — головная боль;

    — зубная боль;

    — мигрень;

    — боли в мышцах и суставах;

    — невралгия;

    — болезненные менструации;

    — боль при радикулите и растяжениях;

    — боли при синуситах;

    — боль в горле.

    Для снижения повышенной температуры тела у взрослых и детей старше 12 лет при простудных, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

  • Взрослым и детям старше 16 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная доза – 8 таб.

    Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза 1 таб., максимальная суточная доза – 4 таб.

    Препарат применяют внутрь после еды. Таблетки растворимые перед приемом следует растворить в половине стакана воды.

    Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Изменение дозы и интервала между приемами устанавливает врач.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко – запор.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

    Со стороны системы кроветворения: очень редко – анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

    Со стороны ЦНС: редко – нарушение сна, сонливость, головокружение.

    Прочие: редко – учащенное сердцебиение.

    При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек.

  • — выраженные нарушения функции печени или почек;

    — заболевания крови (тромбоцитопения, анемия);

    — генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    — глаукома;

    — дыхательная недостаточность, состояния после черепно-мозговой травмы, повышенное внутричерепное давление;

    — артериальная гипертензия;

    — одновременный прием других парацетамолсодержащих средств;

    — беременность;

    — период грудного вскармливания;

    — детский возраст (до 12 лет);

    — повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу, кодеину, кофеину или любому другому ингредиенту препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), врожденной гипербилирубинемии (Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальной астме, а также в пожилом возрасте.

  • Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

  • Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

  • Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

  • Противопоказан в детском возрасте (до 12 лет).

    Детям в возрасте от 12 до 16 лет назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза 1 таб., максимальная суточная доза – 4 таб.

    Детям старше 16 лет назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут с интервалами не менее 4 ч. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная доза – 8 таб.

  • С осторожностью следует назначать Солпадеин при бронхиальной астме или другом заболевании дыхательной системы, при одновременном приеме антидепрессантов, противорвотных препаратов, а также гиполипидемических препаратов.

    Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, т.к. это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.

    При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, необходим контроль картины периферической крови.

    Во избежание токсического поражения печени пациентам, принимающим Солпадеин, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.

    Поскольку в состав препарата входит кодеин, следует иметь в виду возможность развития привыкания.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Солпадеин может вызывать сонливость. В этом случае при приеме Солпадеина следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.

    Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при легкой интоксикации – звон в ушах; при тяжелой интоксикации – спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание.

    Лечение: сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь), проводить симптоматическую терапию.

  • При приеме в течение длительного времени Солпадеин усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск развития кровотечений.

    Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, дифенин, этанол, барбитураты, карбамазепин, флумецинол, рифампицин, зидовудин, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при незначительном превышении дозы.

    Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

    Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

    Солпадеин при одновременном применении снижает эффективность урикозурических препаратов.

    Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

    Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетиков и седативных средств.

    Этанол увеличивает T1/2 парацетамола, повышая риск гепатотоксического действия.

  • Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток растворимых – 4 года, таблеток – 5 лет.

  • Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Действующее вещество

Кодеин + Кофеин + Парацетамол* (Codeine + Caffeine + Paracetamol*)

Читайте также:  Приступы головной боли сопровождающиеся головокружением тошнотой и рвотой

Аналоги по АТХ

N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками

Фармакологическая группа

  • Анилиды в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав и форма выпуска

1 таблетка растворимая, таблетка или капсула содержит парацетамола 500 мг, кодеина фосфата полугидрата 8 мг и кофеина 30 мг; в ламинированном стрипе 2 шт. (табл.раствор.), в коробке 6 стрипов, или в блистере 6 и 12 шт. (табл., капс.), в коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противокашлевое, анальгезирующее.

Угнетает синтез ПГ, понижает возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу.

Фармакодинамика

Парацетамол проявляет жаропонижающий и анальгезирующий эффекты, селективно подавляя синтез ПГ в ЦНС. Кодеин, возбуждая опиатные рецепторы головного мозга, изменяет характер восприятия боли, подавляет кашель. Кофеин усиливает анальгезирующие свойства парацетамола и кодеина благодаря стимулирующему действию на ЦНС, может устранять депрессию, связанную с болевыми ощущениями и, кроме того, увеличивая проницаемость гистогематических барьеров, повышает концентрацию остальных компонентов Солпадеина в головном мозге.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ; концентрация в плазме достигает пикового значения через 15–60 мин. T1/2 в плазме — 1–4 ч. Относительно равномерно распределяется в организме, на 20–30% связывается с белками плазмы. Выводится с мочой в виде метаболитов (при приеме терапевтической дозы 100% выводится с мочой за 24 ч). Кодеин фосфат хорошо всасывается в ЖКТ и биотрансформируется в печени до метаболитов (морфин, норкодеин и др.). Выводится из организма с мочой, главным образом, в виде соединений с глюкуроновой кислотой. T1/2 в плазме — 3–4 ч. Кофеин быстро всасывается, Cmax достигается через 20–60 мин, T1/2 — около 4 ч. За 48 ч около 45% выводится с мочой в виде 1-метилкарбамидной кислоты и 1-метилксантина.

Показания препарата Солпадеин

Болевой синдром (головная боль, ревматическая боль, зубная боль, мигрень, меналгия, невралгия, люмбаго, травматическая боль, боль при растяжениях), синусит, лихорадка, простудные заболевания и грипп (симптоматическое лечение).

Читайте также:  Антибиотик при кашле и головной боли

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые приступы бронхиальной астмы, дыхательная недостаточность, травмы головы, повышенное внутричерепное давление, состояния после операций на желчевыводящих путях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. Во время грудного вскармливания допустимо, но после консультации с врачом.

Побочные действия

Тошнота, рвота, головокружение, бессонница, нервное возбуждение, запоры, аллергические реакции (кожные высыпания).

Взаимодействие

Метоклопрамид и домперидон повышают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Способ применения и дозы

Внутрь (до 4 раз в сутки с минимальным интервалом между приемами — 4 ч) взрослым по 2 табл. (капс.) до 4 раз в сутки (максимальная суточная доза — 8 табл. (капс.)), детям от 7 до 12 лет — по 1/2–1 табл. (максимальная суточная доза — 4 табл.). Таблетки растворимые предварительно растворяют в стакане воды.

Передозировка

Осложнения при передозировке наиболее вероятны у больных с нецирротическим поражением печени. Симптомы — бледность, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, признаки циркуляторной и респираторной депрессии, тремор, нервозность, раздражительность.

Лечение — при передозировке парацетамола — прием меглонина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина; при передозировке кофеина — промывание желудка, в тяжелых случаях — искусственная вентиляция легких, применение кислорода и налоксона.

Меры предосторожности

Не следует использовать вместе с др. парацетамолсодержащими средствами, давать детям до 12 лет капсулы, таблетки и до 7 лет — таблетки растворимые. Не рекомендуется нарушать режим дозирования — не более 4 доз за 24 ч. С осторожностью принимают при острых заболеваниях почек и болезнях печени в сочетании с ингибиторами МАО, на фоне алкоголя. Чрезмерное потребление кофе и чая может вызывать напряженность и раздражительность.

Условия хранения препарата Солпадеин

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Солпадеин

таблетки растворимые — 4 года.

таблетки — 5 лет.

капсулы — 5 лет.

Источник