Нимид это таблетка от головной боли
В состав Нимида входит активное действующее вещество – нимесулид, относящийся к нестероидным противовоспалительным препаратам группы сульфонанилидов. Препарат обладает способностью селективно ингибировать ЦОГ-2 и подавлять в очаге воспаления синтез простагландинов.
Нимид обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектами. Нимид подавляет высвобождение миелопероксидазы и ингибирует образование свободных радикалов кислорода, не оказывая при этом влияния не процессы хемотаксиса и фагоцитоза. Нимесулид способен ингибировать образование медиаторов воспаления и фактора некроза опухоли. Подавляя синтез урокиназы и интерлейкина-6, Нимид способствует предотвращению разрушения хрящевой ткани. Нимесулид обладает способностью снижать синтез металлопротеаз (коллагеназы и эластазы), предотвращая разрушение коллагена хрящевой ткани и протеогликанов. Нимид способен блокировать проведение болевых импульсов по ноцицептивной системе. Практически не влияя на ЦОГ-1, Нимид не изменяет в слизистой желудка синтез цитопротекторных простагландинов.
Механизм обезболивающего действия Нимида также связан с подавлением высвобождения из тучных клеток гистамина и влиянием нимесулида на глюкокортикостероидные рецепторы. За счет подавления активности миелопероксидазы препарат снижает образование в очаге воспаления токсинов, тем самым оказывая антиоксидантное действие.
Нимесулид подавляет синтез эндопероксидов, тромбоксана А2, угнетает активацию плазминогена, в результате чего отмечается снижение агрегации тромбоцитов. Нимид обладает способностью уменьшать бронхоспазмы, спровоцированные ацетальдегидом и гистамином.
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи несколько снижает скорость абсорбции нимесулида, но не оказывает влияния на его плазменные концентрации. Через 1,5-3 часа после перорального приема препарата в плазме крови отмечаются максимальные концентрации нимесулида. Нимид характеризуется высокой степенью способности связываться с белками плазмы. Хорошо проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Нимесулид определяется в высоких концентрациях в синовиальной жидкости и в очаге воспаления. Препарат метаболизируется в печени, экскретируется большей частью почками, в меньшей – с калом. Период полувыведения нимесулида достигает 3-5 часов. Выводится нимесулид в неизмененном виде и в форме активных метаболитов.
У пациентов пожилого возраста, у детей, у больных с нарушением функции почек фармакокинетические показатели практически не изменяются.
При нанесении форм для местного применения препарата Нимид на кожу абсорбция нимесулида в общий кровоток незначительна. Препарат медленно резорбируется, проникая в подкожно-жировой слой, мышцы, капсулу сустава и синовиальную жидкость. В очаге воспаления надолго создаются высокие концентрации нимесулида.
Показания к применению
Нимид в форме таблеток, гранул и суспензии применяется для:
– симптоматического лечения болевого синдрома при заболеваниях костей, суставов и мышц, в т.ч. при остеоартрозе, ревматоидном артрите, бурсите, тендените, миалгии;
– в качестве анальгезирующего средства при посттравматических и постоперационных болях, при боли, вызванной заболеваниями ЛОР-органов, боли в гинекологической и стоматологической практике;
– в качестве жаропонижающего средства при лихорадке, сопровождающей заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов.
Нимид в форме геля применяется местно при:
– дегенеративных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся отеками и болью (ревматическом и ревматоидном артрите, псориатическом и подагрическом артрите, болезни Бехтерева (анкилозирущем спондилите), остеоартрозе, синдроме Рейтера, тендините, миозите, тендосиновиите, миалгии, остеохондрозе с корешковым синдромом, невралгии, люмбаго, ишиасе);
– воспалении мягких тканей, вызванном травмами (разрывы и повреждения связок, ушиб и растяжение мышц).
Способ применения
Нимид в форме таблеток и суспензии
Препарат принимается после еды. Дозу и продолжительность терапии определяет врач.
В обычных случаях Нимид назначается взрослым дважды в сутки по 100 мг. Максимальная доза – 400 мг в сутки.
Дети от 12 лет принимают препарат дважды в сутки по 1,5 мг на кг веса тела. Максимальная доза Нимида для детей – 5 мг на кг веса тела в сутки.
Дети от 12 лет, имеющие вес больше 40 кг, могут принимать Нимид дважды в день по 100 мг. Максимальная доза Нимида для таких пациентов составляет 200 мг в сутки.
Нимид в форме гранул
Препарат назначается детям от 12 лет и взрослым дважды в сутки после еды по 100 мг (1 саше). Содержимое пакетика-саше следует растворить в стакане теплой воды.
Нимид в форме геля
Препарат в небольшом количестве тонким слоем следует наносить на участок тела, где наиболее выражен болевой синдром, не втирая, не чаще, чем четыре раза в день.
Рекомендуется тщательно мыть руки до и после использования геля Нимид.
Побочные действия
При использовании препарата Нимид в форме гранул возможно появление:
– кожных высыпаний, зуда, крапивницы, ангионевротического отека, в редких случаях – эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона;
– тошноты, боли в животе, гастралгии, запора, диареи, в редких случаях – пептической язвы 12-перстной кишки и желудка, желудочно-кишечного кровотечения, перфорации язвы;
– изменения активности трансаминаз, в редких случаях – острого гепатита;
– сонливости, головокружения, головной боли;
– олигурии, отеков, в редких случаях – почечной недостаточности и гематурии;
– в редких случаях – тромбоцитопенической пурпуры;
– в редких случаях – анафилактических реакций (бронхоспазма, одышки, особенно у пациентов с имеющейся гиперчувствительностью к АСК и иным представителям класса НПВП).
При использовании препарата Нимид в форме таблеток и суспензии возможно появление:
– кожных высыпаний, зуда, эритемы, усиленного потоотделения, дерматита, в редких случаях – ангионевротического отека, мультиформной эритемы, отека лица, крапивницы, эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона;
– гастралгии, тошноты, боли в животе, запора, диареи, метеоризма, в редких случаях – мелены, стоматита, пептической язвы 12-перстной кишки или желудка, желудочно-кишечного кровотечения или перфорации;
– холестаза, желтухи, изменения активности трансаминаз, в редких случаях – острого гепатита;
– сонливости, головокружения, головной боли, энцефалопатии (синдрома Рейе);
– нервозности, тревоги, кошмарных сновидений;
– дизурии, отеков, гематурии, задержки мочеиспускания, в редких случаях – олигурии, почечной недостаточности и интерстициального нефрита;
– эозинофилии, анемии, в редких случаях – тромбоцитопенической пурпуры, панцитопении, тромбоцитопении, кровотечения;
– анафилаксии, реакций повышенной чувствительности;
– диспноэ, в редких случаях – бронхоспазма, бронхиальной астмы, в том числе вызванных повышенной чувствительностью к НПВП и ацетилсалициловой кислоте;
– артериальной гипертензии, тахикардии, в редких случаях – ощущений прилива, колебаний артериального давления;
– астении, нарушений остроты зрения, гиперкалиемии, гипотермии.
При использовании препарата Нимид в форме геля возможно появление:
– в месте аппликации – шелушений кожи, зуда, крапивницы;
– в редких случаях – анафилактические реакции (вазомоторный ринит, отек Квинке, бронхоспазм, удушье) преимущественно у пациентов с имеющейся гиперчувствительностью к АСК и иным препаратам группы НПВС.
Противопоказания
Нимид в форме гранул, таблеток и суспензии противопоказан:
– пациентам с язвенной болезнью 12-перстной кишки и желудка в стадии обострения, выраженными нарушениями функций печени (печеночной недостаточностью), гепатотоксическими реакциями на препарат в анамнезе, тяжелыми нарушениями функций почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл в минуту);
– при одновременном приеме с потенциально гепатотоксическими средствами;
– при склонности к кровотечениям;
– пациентам с сердечной недостаточностью;
– при гиперчувствительности к компонентам препарата;
– женщинам в период грудного вскармливания и беременности;
– детям младше 12 лет;
– пациентам с хроническим алкоголизмом или наркотической зависимостью;
– при лихорадке и гриппоподобных состояниях;
– при подозрении на острую хирургическую патологию.
Нимид в форме геля противопоказан:
– пациентам с гиперчувствительностью к компонентам препарата;
– при дерматитах, инфекциях и повреждениях кожи на участках применения;
– пациентам с бронхиальной астмой, вызванной приемом АСК;
– детям младше 12 лет;
– женщинам в ІІІ триместре беременности.
Беременность
В ΙΙΙ триместре беременности Нимид строго противопоказан. Нимесулид может оказывать влияние на фертильность, его использование не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. Нимид угнетает синтез простагландинов, что может явиться причиной легочной гипертензии, преждевременного заращения боталового протока, маловодия, олигурии. При использовании Нимида увеличивается риск возникновения кровотечения, периферических отеков и слабости родовой деятельности. Препарат Нимид не рекомендуется использовать в Ι-ΙΙ триместре беременности и противопоказан в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нимид в форме таблеток, гранул и суспензии
Одновременный прием препарата с ацетилсалициловой кислотой, варфарином и другими антикоагулянтами может привести к повышению риска развития кровотечений.
Требует осторожности одновременный прием препарата Нимид и фуросемида у пациентов с нарушениями функций сердца и почек.
Препараты группы НПВС способны снижать клиренс лития, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови и повышая его токсичность. В связи с этим следует контролировать концентрации в плазме лития при одновременном использовании препаратов лития и препарата Нимид.
При одновременном приеме Нимида с теофиллином, дигоксином, ранитидином, глибенкламидом, антацидами не отмечалось клинически значимого взаимодействия.
При одновременном приеме Нимида с циклоспоринами пожжет увеличиваться нефротоксичность последних.
При использовании препарата Нимид менее чем за 24 часа до применения метотрексата или менее чем через 24 часа после его приема, может отмечаться увеличение концентрации метотрексата в крови и повышение его токсичности.
Нимид в форме геля
Одновременное применение нескольких препаратов группы НПВС может привести к местному раздражению в виде шелушения, покраснения кожи, крапивницы.
Антиревматические препараты (аминохинолоны, препараты золота) и глюкокортикоиды могут усиливать противовоспалительный эффект геля Нимид.
Передозировка
При передозировке препарата Нимид в форме таблеток, гранул и суспензии могут отмечаться следующие симптомы: сонливость, летаргия, рвота, тошнота, боли в эпигастрии, повышение АД, апатия, внутренние кровотечения, почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции, кома.
Лечение передозировки: специфических антидотов нет. Показано симптоматическое лечение.
Проводится промывание желудка, назначаются энтеросорбенты, осмотические слабительные. Гемодиализ малоэффективен.
Случаи передозировки препарата Нимид при местном применении не описаны.
Форма выпуска
Нимид в форме таблеток 100 мг
В блистере 10 таблеток, в упаковке 1 (3, 10) блистеров.
Нимид в форме суспензии
Во флаконе 60 мл.
Нимид в форме гранул
В пакетиках-саше 2 г (100 мг).
В упаковке 1 пакетик-саше (30 пакетиков-саше).
Нимид в форме геля
В тубе 20 г (30 г, 100 г).
Условия хранения:
Препарат Нимид следует хранить при температуре < 25 градусов Цельсия.
Гель не следует замораживать.
Беречь от света. Беречь от детей.
Синонимы
Нимесулид, Найз, Месулид, Нимегесик, Нимесил, Нимид форте.
Состав
В 1 таблетке Нимида содержится:
100 мг нимесулида.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил 200, магния стеарат.
В 1 пакетике-саше Нимида содержится:
100 мг нимесулида.
Вспомогательные вещества:
Повидон К-30, таблетоза 80, натрия сахарин, аэросил 200, вкусовая добавка, кислота лимонная моногидрат.
В 1 мл суспензии Нимида содержится:
10 мг нимесулида.
Вспомогательные вещества.
В 1 г геля Нимид содержится:
10 мг нимесулида.
Вспомогательные вещества: карбомер 940, пропиленгликоль, динатрия эдетат, пропилпарабен, метилпарабен, натрия гидроскид, вода очищенная, ароматизатор.
Дополнительно
Рекомендуется принимать препарат Нимид в минимально эффективных дозировках с минимальной длительностью курса терапии.
При появлении на фоне приема Нимида симптомов повреждения печени (рвоты, тошноты, анорексии, боли в животе, темной мочи, усталости) или при наличии показателей печеночных функций, свидетельствующих о повреждении печени, Нимид следует отменить.
Во время приема Нимида рекомендуется избегать приема анальгетиков, гепатотоксических препаратов, алкоголя и других НПВП.
Появление признаков желудочно-кишечного кровотечения во время приема Нимида требует отмены препарата.
Пациентам с патологией ЖКТ в анамнезе (болезнью Крона или язвенного колита) назначать Нимид следует с осторожностью.
Появление признаков ухудшения почечных функций требует отмены препарата.
При назначении препарата пациентам преклонного возраста следует регулярно контролировать их состояние.
Назначение Нимида пациентам с геморрагическим диатезом требует постоянного врачебного контроля состояния в связи со способностью нимесулида влиять на функции тромбоцитов.
Прием Нимида следует прекратить при появлении гриппоподобных симптомов или при повышении температуры тела.
Основные параметры
Источник
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности, необходимой для контроля симптомов заболевания (риски со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, ниже).
При отсутствии улучшения симптоматики терапию препаратом следует отменить.
У пациентов пожилого возраста может быть повышена частота неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть в некоторых случаях смертельно опасным; у пациентов пожилого возраста могут быть также нарушения функции почек, печени и сердца.
Поэтому таким пациентам рекомендуется проведение соответствующего клинического наблюдения.
Нарушение со стороны печени
Сообщается о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид-содержащих лекарственных препаратов. Пациенты, ощущающие симптомы, похожие на симптомы поражения печени во время лечения препаратом Нимид® (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или пациенты, у которых данные лабораторных анализов функции печени отклоняются от нормальных значений, должны отменить лечение препаратом. Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.
Во время лечения препаратом Нимид® пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения препарата Нимид® и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.
Пациенты, получавшие нимесулид и у которых развились симптомы, похожие на грипп или простуду, должны отменить лечение препаратом.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:
Сообщалось, что при приеме всех НПВП, в любой момент во время лечения, с наличием или без наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезных нарушений желудочно-кишечного тракта, могут возникать желудочно-кишечное кровотечение, язва и прободение язвы, которые могут угрожать жизни.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы нестероидного противовоспалительного препарата, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Для этих пациентов лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают сопутствующие низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса) .
Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язв или перфорации отмечались на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе патологии со стороны ЖКТ. Если имеется желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление желудочно-кишечного тракта, лечение нимесулидом следует немедленно прервать. Нимесулид следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (включая пептическую язву, желудочно-кишечное кровотечение, неспецифический язвенный колит или болезнь Крона).
Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата.
В случае возникновения у пациентов, получающих препарат Нимид®, желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует отменить.
НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Нарушения со стороны кожи
Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз. По всей видимости, наибольшему риску развития кожных реакций пациенты подвержены в начальный период терапии. Нимид® следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.
Нарушения со стороны почек
У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью Нимид® следует применять с осторожностью, поскольку препарат может ухудшить функцию почек. В этом случае лечение следует отменить.
Воздействие на фертильность
Применение нимесулида может снижать женскую фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата Нимид®.
Нимид® содержит сахарозу. Данный препарат не должен назначаться пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем:
Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой/умеренной острой сердечной недостаточностью в анамнезе, а также пациентам с возникновением задержки жидкости в организме и отеков как реакции на применение терапии НПВП, требуется соответствующий контроль состояния и консультации врача.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферийных артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния. Столь же тщательное рассмотрение состояния должно быть выполнено перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертензии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).
Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациента с геморрагическим диатезом. Однако Нимид® не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Беременность и лактация
Беременность
Подавление синтеза простагландина может неблагоприятно повлиять на беременность и/или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновения у плода порока сердца и гастрошизиса. Абсолютный риск аномалии сердечнососудистой системы повысился менее чем с 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.
Не следует принимать нимесулид во время всего периода беременности.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландина:
– могут привести к развитию у плода:
– пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериальных протоков и гипертензией в системе легочной артерии);
– дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия;
– у матери и плода в конце беременности возможно:
– увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата;
– подавление сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинению периода родов.
Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим забеременеть. Для женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности, при проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены нимесулида.
Кормление грудью:
На данный момент не известно, выделяется ли нимесулид в материнское молоко. Нимид® противопоказан для применения у кормящих матерей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Пациенты, испытывающие головную боль, головокружение или сонливость после приема препарата Нимид®, не должны управлять транспортным средством, машинами или механизмами.
Источник