Нимесубел от головной боли
Нимесубел – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВП селективно подавляет циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагалндинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Нимесубел являются:
– ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз;
– синовит, бурсит;
– тендинит, тендовагинит;
– болевой синдром (альгодисменорея, посттравматические боли); боли в позвоночнике, невралгия, миалгия;
– травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
Способ применения
Таблетки Нимесубел принимать внутрь, после еды. По 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Препарат может использоваться сроком не более 15 дней. Пациентам с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина 30-80 мл/минуту, а также пожилым пациентам уменьшение дозы не требуется.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: задержка жидкости, гематурия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; удлинение времени кровотечения.
Со стороны печени: повышение активности “печеночных” трансаминаз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Нимесубел являются: гиперчувствительность, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени, гепатотоксические реакции при использовании нимесубела в анамнезе, алкоголизм, наркомания, выраженная хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
C осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч.
варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрель), пероральных глюкокортикостероидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Беременность
Во время беременности принимать препарат Нимесубел противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Нимесубела со следующими препаратами происходит конкуренция препаратов за связь с белками плазмы: с дигоксином; фенитоином и препаратами лития; диуретиками и гипотензивными средствами; другими НПВП; циклоспорином; метотрексатом и противодиабетическими средствами.
Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесубелом. У пациентов, принимающих варфарин и препараты ацетилсалициловой кислоты, увеличивается риск кровотечений, поэтому данная комбинация не рекомендуется. Если же назначения нельзя избежать, то доза варфарина должна быть под строгим медицинским контролем.
Нимесубел может снижать действие фуросемида по выведению натрия и, в меньшей степени, по выведению калия и диуретическому действию. Совместное назначение фуросемида и нимесубела приводит к снижению (примерно на 20 %) выведения фуросемида без уменьшения почечного клиренса.
Применение нимесубела в течение 24 часов до или после может увеличивать возможность наступления побочных действий при приеме метотрексата.
Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесубела, поэтому сывороточная концентрация лития должна контролироваться более тщательно.
Из-за высокой степени связывания нимесубела с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.
Нимесубел может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина.
Передозировка
Симптомы передозировки препаратом Нимесубел: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при отмене препарата. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания могут встречаться, но очень редко.
Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.
Условия хранения
Препарат Нейрамин следует хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Нимесубел – таблетки 100 мг.
Упаковка: 20 таблеток.
Состав
1 таблетка Нимесубел содержит: активное вещество – нимесулид – 100 мг.
Дополнительно
Побочные эффекты применения Нимесубела могут быть устранены, если проводить лечение коротким курсом с отменой препарата по достижению терапевтического действия или из-за неэффективности.
Во время терапии нимесубелом пациенту рекомендуется воздержаться от применения других НПВП. Одновременное применение двух препаратов из этой группы не рекомендуется
При длительном применении необходим систематический контроль функции почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Основные параметры
| Название: | НИМЕСУБЕЛ |
| Код АТХ: | M01AX17 – Нимесулид |
Источник
Прозрачный гель светло-желтого или желтого цвета.
Каждая туба содержит:
действующее вещество: нимесулид -180 мг;
вспомогательные вещества: карбомер интерполимер типа А, N-метилпирролидон, пропиленгликоль (Е1520), макрогол 400 (Е1521), изопропиловый спирт, натрия бензоат (Е211), калия дигидрофосфат (Е340), вода очищенная.
Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения. Код ATX: М02АА26.
Фармакологическое действие
Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонамидов. Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.
Эффект нимесулида обусловлен селективной блокадой циклооксигеназы-2, а также рядом других механизмов:
подавление синтеза фактора активизации тромбоцитов;
снижение выработки супероксид-аниона стимулированными полиморфноядерными лейкоцитами посредством подавления протеинкиназы С и фосфодиэстеразы IV типа;
предупреждение индуцированной брадикинином и цитокинами гипералгезии посредством ингибирования высвобождения фактора некроза опухолей а;
нейтрализация гипохлорной кислоты;
предупреждение инактивации ингибиторов α-протеиназы;
ингибирование протеаз (в т.ч. эластазы, коллагеназы);
ингибирование высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток
замедление деградации хрящевого матрикса посредством ингибирования синтеза металлопротеаз.
При местном применении нимесулид вызывает ослабление болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении.
Острые болезненные проявления, возникающие при неосложненных травмах, в том числе спортивных; при растяжениях или разрывах связок и сухожилий мышц; тендинитах; ушибах мышц и связок.
Повышенная чувствительность к нимесулиду или любому другому компоненту препарата; «аспириновая» астма; дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения.
Беременность и период лактации; детский возраст до 12 лет.
С осторожностью следует применять препарат при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, у пациентов с почечной (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночной недостаточностью тяжелой степени, тяжелых нарушениях свертываемости крови, застойной сердечной недостаточностью / неконтролируемой.
Дозировка и способ применения
Только для наружного применения.
Тщательно вымыть и высушить поверхность кожи перед нанесением. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на участок максимальной болезненности и окружающую область, втирая легкими движениями, 3-4 раза в сутки или по указанию врача. Не использовать под воздухонепроницаемыми повязками.
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.
Обычно курс лечения длится 7-15 суток. При необходимости повторные курсы лечения рекомендуется проводить спустя 3-5 суток.
До и после процедуры необходимо вымыть руки с мылом.
Местно применяемые препараты нимесулида обычно хорошо переносятся.
Могут наблюдаться местные побочные реакции: гиперемия, сыпь, зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Случаи передозировки при местном применении препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки (системных реакций). Специфического антидота нет. Необходимо обратиться к врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Не рекомендуется наносить препарат на поврежденные и инфицированные участки кожи, а также избегать попадания на области, пораженные кожными заболеваниями и открытые раны. Необходимо избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки. Не применять под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Не дотрагиваться до чувствительных участков кожи во время проведения процедуры и до очищения рук от остатков препарата. Плотно закрывать тубу после использования геля.
Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.
При возникновении местных ирритативных реакций следует приостановить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Степень проявления побочных эффектов можно снизить путем использования минимальной эффективной дозы в течение небольшого периода времени.
С осторожностью следует применять препарат при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, у пациентов с почечной (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночной недостаточностью тяжелой степени, тяжелых нарушениях свертываемости крови, застойной сердечной недостаточностью / неконтролируемой.
Поскольку при применении других НПВП может возникать жжение и, в редких случаях, фотодерматит, следует проявлять осторожность при применении геля нимесулида. Для снижения риска фотосенсибилизации следует остерегаться воздействия прямых солнечных лучей или ламп для загара.
При сохранении симптомов или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Применение во время беременности и в период лактации
Нимесулид не используется во время беременности и в период лактации. Исследования, подтверждающие его эффективность и безопасность применения в период беременности и лактации, не проводились. Данные о влиянии на развитие плода отсутствуют.
Применение у детей
Показания и рекомендации по применению у детей не известны. Нимесулид противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Местное применение нимесулида не оказывает клинически значимого воздействия на метаболизм других препаратов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами
При применении нимесулида внутрь может возникнуть головокружение. Случаев головокружения после местного применения нимесулида описано не было.
Форма выпуска
По 18 г в тубы алюминиевые для медицинских мазей. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптеки
Без рецепта.
Производитель
РУП “Белмедпрепараты”.
Республика Беларусь. 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса. 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16.
е-mail: mеdic@bеlmedpreparaty.сom.
Источник
Прозрачный гель светло-желтого или желтого цвета.
Каждая туба содержит:
действующее вещество: нимесулид -180 мг;
вспомогательные вещества: карбомер интерполимер типа А, N-метилпирролидон, пропиленгликоль (Е1520), макрогол 400 (Е1521), изопропиловый спирт, натрия бензоат (Е211), калия дигидрофосфат (Е340), вода очищенная.
Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения. Код ATX: М02АА26.
Фармакологическое действие
Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из класса сульфонамидов. Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.
Эффект нимесулида обусловлен селективной блокадой циклооксигеназы-2, а также рядом других механизмов:
подавление синтеза фактора активизации тромбоцитов;
снижение выработки супероксид-аниона стимулированными полиморфноядерными лейкоцитами посредством подавления протеинкиназы С и фосфодиэстеразы IV типа;
предупреждение индуцированной брадикинином и цитокинами гипералгезии посредством ингибирования высвобождения фактора некроза опухолей а;
нейтрализация гипохлорной кислоты;
предупреждение инактивации ингибиторов α-протеиназы;
ингибирование протеаз (в т.ч. эластазы, коллагеназы);
ингибирование высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток
замедление деградации хрящевого матрикса посредством ингибирования синтеза металлопротеаз.
При местном применении нимесулид вызывает ослабление болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении.
Острые болезненные проявления, возникающие при неосложненных травмах, в том числе спортивных; при растяжениях или разрывах связок и сухожилий мышц; тендинитах; ушибах мышц и связок.
Повышенная чувствительность к нимесулиду или любому другому компоненту препарата; «аспириновая» астма; дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения.
Беременность и период лактации; детский возраст до 12 лет.
С осторожностью следует применять препарат при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, у пациентов с почечной (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночной недостаточностью тяжелой степени, тяжелых нарушениях свертываемости крови, застойной сердечной недостаточностью / неконтролируемой.
Дозировка и способ применения
Только для наружного применения.
Тщательно вымыть и высушить поверхность кожи перед нанесением. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на участок максимальной болезненности и окружающую область, втирая легкими движениями, 3-4 раза в сутки или по указанию врача. Не использовать под воздухонепроницаемыми повязками.
Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.
Обычно курс лечения длится 7-15 суток. При необходимости повторные курсы лечения рекомендуется проводить спустя 3-5 суток.
До и после процедуры необходимо вымыть руки с мылом.
Местно применяемые препараты нимесулида обычно хорошо переносятся.
Могут наблюдаться местные побочные реакции: гиперемия, сыпь, зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Случаи передозировки при местном применении препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки (системных реакций). Специфического антидота нет. Необходимо обратиться к врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Не рекомендуется наносить препарат на поврежденные и инфицированные участки кожи, а также избегать попадания на области, пораженные кожными заболеваниями и открытые раны. Необходимо избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки. Не применять под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Не дотрагиваться до чувствительных участков кожи во время проведения процедуры и до очищения рук от остатков препарата. Плотно закрывать тубу после использования геля.
Следует с осторожностью использовать препарат у пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.
При возникновении местных ирритативных реакций следует приостановить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Степень проявления побочных эффектов можно снизить путем использования минимальной эффективной дозы в течение небольшого периода времени.
С осторожностью следует применять препарат при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, у пациентов с почечной (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночной недостаточностью тяжелой степени, тяжелых нарушениях свертываемости крови, застойной сердечной недостаточностью / неконтролируемой.
Поскольку при применении других НПВП может возникать жжение и, в редких случаях, фотодерматит, следует проявлять осторожность при применении геля нимесулида. Для снижения риска фотосенсибилизации следует остерегаться воздействия прямых солнечных лучей или ламп для загара.
При сохранении симптомов или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Применение во время беременности и в период лактации
Нимесулид не используется во время беременности и в период лактации. Исследования, подтверждающие его эффективность и безопасность применения в период беременности и лактации, не проводились. Данные о влиянии на развитие плода отсутствуют.
Применение у детей
Показания и рекомендации по применению у детей не известны. Нимесулид противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Местное применение нимесулида не оказывает клинически значимого воздействия на метаболизм других препаратов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами
При применении нимесулида внутрь может возникнуть головокружение. Случаев головокружения после местного применения нимесулида описано не было.
Форма выпуска
По 18 г в тубы алюминиевые для медицинских мазей. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптеки
Без рецепта.
Производитель
РУП “Белмедпрепараты”.
Республика Беларусь. 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса. 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16.
е-mail: mеdic@bеlmedpreparaty.сom.
Источник