Максиган от головной боли поможет
Клинико-фармакологическая группа
Спазмоанальгетик
Действующие вещества
– метамизол натрия (metamizole sodium)
– питофенона гидрохлорид (pitofenone)
– фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской.
1 таб. | |
метамизол натрий | 500 мг |
питофенона гидрохлорид | 5 мг |
фенпивериния бромид | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, кремния диоксид, тальк, магния стеарат.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, светло-желтого цвета.
1 мл | 1 амп. | |
метамизол натрий | 500 мг | 2.5 г |
питофенона гидрохлорид | 2 мг | 10 мг |
фенпивериния бромид | 20 мкг | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода д/и.
5 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием.
Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Максиган не предоставлены.
Показания
- умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея, дискинезия желчевыводящих путей);
- для кратковременного симптоматического лечения при невралгии, артралгии, ишиалгии, миалгии;
- в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур;
- для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).
Противопоказания
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмия;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- угнетение костномозгового кроветворения;
- кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- коллапс;
- острая порфирия;
- гранулоцитопения;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- стабильная и нестабильная стенокардия;
- беременность (I триместр и последние 6 недель);
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.
Максиган в форме таблеток не назначают детям младше 5 лет.
Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг.
С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВП или неопиоидным анальгетикам (в т.ч. при указаниях в анамнезе на “аспириновую триаду”).
Дозировка
Максиган в форме таблеток для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.
Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб., детям в возрасте 9-12 лет – 3/4 таб., детям в возрасте 13-15 лет – по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут.
Таблетки предпочтительнее принимать после приема пищи.
Максиган в форме раствора для инъекций назначают в/м или в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах препарат вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл. При необходимости препарат вводят повторно через 6-8 ч.
В/м препарат вводят по 2 мл 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней.
Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.
Возраст | Масса тела | В/в введение | В/м введение |
3-11 мес | 5-8 кг | не показано | 0.1-0.2 мл |
1-2 года | 9-15 кг | 0.1-0.2 мл | 0.2-0.3 мл |
3-4 года | 16-23 кг | 0.2-0.3 мл | 0.3-0.4 мл |
5-7 лет | 24-30 кг | 0.3-0.4 мл | 0.4-0.5 мл |
8-12 лет | 31-45 кг | 0.5-0.6 мл | 0.6-0.7 мл |
12-15 лет | 46-53 кг | 0.8-1 мл | 0.8-1 мл |
При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах.
Перед введением раствора его следует согреть в руках.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек; в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях – головная боль, головокружение, парез аккомодации.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться повышением температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, вагинитом, проктитом).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно у предрасположенных пациентов).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или назначении в высоких дозах) – олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола); в единичных случаях – затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Прочие: в единичных случаях – снижение потоотделения.
Передозировка
Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Максигана с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При одновременном применении Максигана с циклоспорином снижается уровень последнего в крови.
Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
При одновременном назначении Максигана c блокаторами гистаминовых H1 -рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов.
При одновременном применении Максигана с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их клинические эффекты.
При одновременном применении Максигана с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении.
При одновременном применении кодеин, блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия и усиливают его действие.
Фармацевтическое взаимодействие
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.
Особые указания
При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови (количество лейкоцитов и тромбоцитов) и функциональное состояние печени. При подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению применение Максигана следует прекратить.
Раствор для инъекций не используется для купирования острых абдоминальных болей до выяснения причины.
Парентеральное введение препарата используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь невозможен. С осторожностью следует проводить в/в введение препарата (т.к. существует риск развития артериальной гипотензии). В/в введение следует проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.
При применении препарата Максиган следует избегать приема алкоголя.
Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащих метамизол натрия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг.
Максиган в форме таблеток для приема внутрь назначают подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.
Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб., детям в возрасте 9-12 лет – 3/4 таб., детям в возрасте 13-15 лет – по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут.
Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.
Возраст | Масса тела | В/в введение | В/м введение |
3-11 мес | 5-8 кг | не показано | 0.1-0.2 мл |
1-2 года | 9-15 кг | 0.1-0.2 мл | 0.2-0.3 мл |
3-4 года | 16-23 кг | 0.2-0.3 мл | 0.3-0.4 мл |
5-7 лет | 24-30 кг | 0.3-0.4 мл | 0.4-0.5 мл |
8-12 лет | 31-45 кг | 0.5-0.6 мл | 0.6-0.7 мл |
12-15 лет | 46-53 кг | 0.8-1 мл | 0.8-1 мл |
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Описание препарата МАКСИГАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Состав
1 таблетка состоит из активных ингредиентов: 500 мг метамизола; 5 мг питофенона; 0,1 мг фенпивериния.
Второстепенные ингредиенты: крахмал; лактоза; диоксид кремния; тальк; стеарат магния.
1 мл инъекционного раствора состоит из активных ингредиентов: 500 мг метамизола; 2 мг питофенона; 0,02 мг фенпивериния.
Второстепенные ингредиенты: вода д/ин, хлористоводородная кислота.
Форма выпуска
Максиган выпускают в форме таблеток №10; 20 или 100, а также ампул (раствора д/ин) по 5 мл №5.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое, анальгезирующее, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат Максиган является комбинированным средством с превалирующей анальгезирующей (обезболивающей) и спазмолитической эффективностью.
Производное пиразолона – метамизол натрия, относящееся к группе анальгетиков-антипиретиков характеризуется анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим воздействием.
Гидрохлорид питофенона отличается прямыми миотропными эффектами по отношению к гладкой мускулатуре внутренних органов, а также способствует мышечной релаксации.
М-холиноблокирующее воздействие фенпивериния бромида является дополнительным фактором эффективности расслабления гладкой мускулатуры.
Совместное и дополняющее воздействие трех активных ингредиентов Максигана выражается в более выраженной результативности расслабления гладкой мускулатуры, облегчения болевого синдрома, снятия воспаления, а также понижения температуры.
Всасывание метамизола натрия в ЖКТ происходит активно. Вещество гидролизуется в стенках кишечника с выделением активного метаболита, связывающегося с плазменными белками на 50-60%.
Сам метамизол натрия, при пероральном приеме, в крови не обнаруживается и лишь при в/в введении в незначительных количествах попадает в кровоток. Препарат выводится почками и попадает в молоко матери.
Всасывание питофенона, при его приеме внутрь, также происходит в ЖКТ. Его максимальная плазменная концентрация равняется 0,34 — 1 мМоль/л и наблюдается в течение 30-60 минут. Выведение происходит с мочой, с Т½ около 1,8 часа.
Как и прочие активные ингредиенты, фенпивериния бромид всасывается из ЖКТ и на протяжении 60 минут достигает максимального плазменного содержания. Выведение осуществляется с мочой, где 32,4 — 40,4 % вещества выводится в виде неизмененного препарата, а также 2,5-5,3 % с желчью.
Показания к применению
- кратковременная терапия симптомов невралгии, ишиалгии, артралгии, миалгии;
- болевой синдром умеренно выраженного характера, проявляющийся при спазмах гладкой мышечной ткани внутренних органов (включая кишечную, печеночную, желчную и почечную колики, дискинезию желчных путей, альгодисменорею);
- инфекционные и простудные заболевания воспалительной природы, с целью понижения высокой температуры тела (для таблеток);
- болевой синдром, развившийся после проведения диагностических и/или хирургических манипуляций (вспомогательное лечение).
Противопоказания
- серьезные патологии печени и/или почек;
- тахиаритмия;
- грудное вскармливание;
- недостаточное количество глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (генетическая);
- закрытоугольная глаукома;
- недостаточное костномозговое кроветворение;
- гиперплазия простаты;
- беременность (I триместр и последние 1,5 месяца);
- кишечная непроходимость;
- гиперчувствительность;
- коллапс;
- мегаколон;
- острая порфирия;
- ХСН в стадии декомпенсации;
- гранулоцитопения;
- стенокардия;
- возрастная категория до 5-ти лет (для таблеток) и до 3-х месяцев или с весом до 5-ти кг (для инъекций).
С осторожностью:
- бронхоспазм;
- патологии печени и/или почек средней и легкой тяжести;
- склонность к артериальной гипотензии;
- индивидуальная чувствительность к неопиоидным анальгетикам и/или НПВС (в том числе при упоминании «аспириновой триады» в анамнезе).
Побочные действия
Система дыхания:
- бронхоспазм.
Система кроветворения:
- агранулоцитоз (с увеличением температуры, болью в горле, ознобом, затруднением глотания, вагинитом, стоматитом, проктитом);
- лейкопения;
- тромбоцитопения.
ЦНС:
- головные боли;
- парез аккомодации;
- головокружение.
Органы ЖКТ:
- сухость во рту;
- жжение в области эпигастрия.
Сердце и сосуды:
- понижение АД;
- тахикардия.
Мочевыделительная система:
- красное окрашивание мочи;
- олигурия;
- протеинурия;
- затрудненное мочеиспускание;
- анурия;
- интерстициальный нефрит.
Аллергические проявления:
- зуд и/или сыпь кожных покровов;
- крапивница;
- анафилактический шок;
- экссудативная злокачественная эритема;
- ангионевротический отек;
- синдром Лайелла.
Другие:
- пониженное потоотделение.
Местные реакции:
- инфильтраты (в/м введение);
- болезненность;
- флебит (в/в введение).
Инструкция по применению Максигана
В возрасте после 15-ти лет, инструкция по применению Максигана предполагает 2-3-х кратное суточное применение таблеток по 1-2 штуки. Максимальная дозировка в 24 часа равняется 6-ти таблеткам. Оптимальный курс перорального приема не должен превышать 5-ти суток.
В детском возрасте кратность суточного перорального приема составляет 2-3 раза, а дозировка устанавливается врачом в зависимости от возрастной категории.
Предпочтительное время приема таблеток – после еды.
Инъекционный раствор Максигана показан для в/м и в/в введения. Вводимый раствор должен достигать комнатной температуры (можно согреть в руках).
В возрасте после 15-ти лет, при острых патологиях (коликах) и прочих тяжелых болезненных состояниях, проводят медленные в/в инъекции по 2 мл (1 мл в течение 1 минуты). Повторное введение возможно через 6-8 часов.
В/м введение показано в дозе 2 мл с 2-х разовой кратностью в сутки. Максимальная дозировка в 24 часа равняется 4 мл. Курс инъекционной терапии не должен продолжаться более 5-ти суток.
Детская в/м или в/в дозировка рассчитывается врачом исходя из возрастной категории и веса ребенка.
В случае необходимости, придерживаясь рекомендованных дозировок и после перерыва, допускают повторное проведение курса инъекций.
Передозировка
При передозировке Максиганом возможны проявления рвоты, сонливости, понижения АД, спутанности сознания, сухости во рту, тошноты, болей в области эпигастрия, потоотделения, судорог, нарушений функциональности печени и/или почек.
Показана процедура промывания желудка, прием сорбентов и последующее симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Сочетаемое применение Максигана с прочими неопиоидными анальгетиками может вызвать взаимное увеличение их токсических эффектов.
Оральные контрацептивы, трициклические антидепрессанты, Аллопуринол расстраивают метаболизм метамизола и тем самым увеличивают его токсичность.
Фенилбутазон, барбитураты и прочие индукторы микросомальных печеночных ферментов ослабляют эффективность метамизола.
Параллельное применение Циклоспорина понижает его плазменную концентрацию.
Транквилизаторы и седативные средства увеличивают анальгезирующий эффект метамизола.
Совместное применение с бутирофенонами, блокаторами H1 гистаминовых рецепторов, фенотиазинами, Хинидином и Амантадином приводит к усилению м-холиноблокирующего воздействия.
Этанол и Максиган увеличивают действие друг друга.
При сочетаемом использовании Хлорпромазина или прочих производными Фенотиазина наблюдали формирование выраженной гипертермии.
Применение с цитостатиками и Тиамазолом увеличивает риск возникновения лейкопении.
Метамизол, заменяя белковые связи глюкокортикоидов, пероральных гипогликемических препаратов, Индометацина и непрямых антикоагулянтов может влиять на усиление их клинической эффективности.
Параллельный прием Пропранолола, Кодеина, блокаторов H2 гистаминовых рецепторов тормозит инактивацию метамизола и увеличивает его эффекты.
Инъекционный раствор Максигана несовместим с прочими растворами в одном шприце.
Условия продажи
Таблетированная форма препарата относится к безрецептурным.
Инъекционный раствор в ампулах продается по рецепту.
Условия хранения
Обе лекарственные формы Максигана следует сохранять, придерживаясь температуры – до 25°С.
Срок годности
Как таблетки, так и ампулы сохраняются 3 года.
Особые указания
При продолжительном (более 7-ми суток) применении Максигана необходимо следить за картиной периферической крови (число тромбоцитов и лейкоцитов) и функциональной активностью печени. В случае первых подозрений на формирование тромбоцитопении или агранулоцитоза следует прервать терапию.
Инъекционный раствор не применяют для купирования сильных абдоминальных болей, вплоть до постановки точного диагноза.
Парентеральное введение Максигана используется исключительно в экстренных случаях, таких как печеночная или почечная колика, а также при невозможности перорального приема.
В/в инъекции осуществляют медленно и с особой осторожностью, при положении больного лежа и под контролем ЧСС, АД и частоты дыхания, из-за риска формирования артериальной гипотензии.
Коллоидные плазмозамещающие и рентгеноконтрастные препараты не должны использоваться во время проведения терапии лекарственными средствами, включающими метамизол.
При применении Максигана лучше избегать точных и опасных работ, а также вождения транспорта.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Анальгин;
- Акофил;
- Андипал;
- Баралгин М;
- Антипирин;
- Кватрокс;
- Квинталгин;
- Бенальгин;
- Пентабуфен;
- Пиралгин;
- Пенталгин;
- Седал-М;
- Темпалгин;
- Седальгин;
- Тетралгин.
Синонимы
- Баралгетас;
- Брал;
- Биоралгин;
- Бралангин;
- Пленалгин;
- Ревалгин;
- Спазган;
- Спазмалин;
- Спазмалгон;
- Тринальгин.
Детям
Прием таблеток противопоказан до 5-ти лет. Применение инъекционного раствора показано с 3-х месяцев.
В остальных случаях препарат применяют по показаниям и соответственно рекомендованным врачом дозировкам.
С алкоголем
Совместное применение препарата с алкогольными напитками усиливает их обоюдные эффекты, от чего таблетки Максиган, как и инъекционный раствор, не рекомендуют применять параллельно с алкоголем.
При беременности (и лактации)
Абсолютно противопоказано применение Максигана во время грудного кормления, а также в I триместре и в последние 1,5 месяца беременности, но лучше избегать его использования на всем сроке беременности.
Отзывы
Отзывы людей, применяющих данный препарат, в большинстве случаев положительные. Пациенты отмечают высокую эффективность лекарственного средства и достаточно малое количество, по сравнению с НПВС, побочных явлений.
Многие принимают таблетки Максиган от головной боли, менструальных болей, при невралгии и многих других болезненных состояниях.
Инъекции препарат действенны при кишечной, печеночной, желчной, почечной колике, а также прочих серьезных синдромах, связанных с острыми болями.
Цена, где купить
Цена Максигана в таблетках разнится в широких пределах и составляет от 70 до 200 рублей.
Средняя стоимость ампул препарата находится на уровне 200 рублей.
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
ПаниАптека
Максиган таблетки Максиган табл. №100 Индия , Unichem Laboratories
показать еще
Источник