Лекарство от мигрени зомиг
Состав
Одна таблетка препарата Зомиг содержит 2,5 мг золмитриптана или 5 мг + вспомогательные вещества (микрокристаллическая целлюлоза, аспартат, гидрокарбонат натрия, кросповидон, маннитол, лимонная кислота, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, ароматизатор апельсин).
Форма выпуска
Препарат выпускают в виде желтых или белых круглых выпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. С одной стороны имеется риска, с дугой – надпись «Z». Таблетки имеют едва уловимый запах апельсина.
Препарат продается в блистерах по 2 или 3 таблетки, в картонной пачке находится один блистер.
Фармакологическое действие
Противомигренозное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Зомиг – лекарство против мигрени, серотониномиметик рекомбинантных 5-НТ1В – рецепторов, которые расположены в стенках краниальных сосудов. Препарат воздействует преимущественно на 5НТ 1B/1D-рецепторы, и умеренно на 5HT 1A-рецепторы. Действующее вещество не затрагивает 5HT 2 -, 5HT 4 -, А 2 -, 5HT 3 -, А 1 –адренергические рецепторы, мускариновые рецепторы, допаминергические рецепторы типа 1 и 2.
Средство сужает сосуды твердой мозговой оболочки и ингибирует высвобождение нейропептидов, связанных с геном кальцитонина (вазоактивных интестинальных пептидов). Таким образом, препарат значительно улучшает состояние больного во время приступов мигрени, обезболивает, тошнота отступает, фото- и фонофобия проходят.
Также золмитриптан воздействует непосредственно на клетки ствола г. мозга, которые принимают непосредственное участие в развитии приступов. Поэтому после повторного приема таблеток развивается устойчивый противомигренозный эффект.
Средство абсорбируется в ЖКТ приблизительно на 64% от принятой дозировки, вне зависимости от приема пищи. Его биологическая доступность составляет приблизительно 40%. Лекарство претерпевает реакции метаболизма, превращаясь в более активный N-десметил-метаболит. Максимальная концентрация достигается в течение 60 минут, поддерживается около 5 часов. Период полувыведения – от 2,5 до 3 часов. Больше половины метаболитов выделяется с мочой, порядка 30% действующего вещества выводится в неизмененном виде с каловыми массами.
Показания к применению
Лекарство назначают для купирования приступов мигрени в составе комплексной терапии или в виде монотерапии.
Противопоказания
Препарат нельзя принимать:
- при неконтролируемой артериальной гипертензии;
- лицам, имеющим аллергию на компоненты в составе таблеток;
- при ИБС, стенокардии Принцметала;
- если нарушено кровообращение мозга, ранее в пациента наблюдались транзиторные ишемические атаки;
- при синдроме WPW или аритмиях.
Особую осторожность следует соблюдать при приеме лекарства лицами старше 65 лет.
Побочные эффекты
Побочные эффекты, возникающие после приема препарата, развиваются обычно в течение 4 часов после приема, быстро проходят, не требуют лечения.
Чаще всего наблюдаются:
- астения, тяжесть в конечностях, сухость слизистых оболочек, нарушение чувствительности;
- головокружение, ощущение давления в глотке, груди и шее, сонливость, ощущение жара;
- тошнота, миалгия, слабость.
Реже могут развиться:
- головная боль, диарея, боли в эпигастральной области, тахикардия, ощущение сердцебиения;
- отек Квинке, анафилактические реакции.
Очень редко возникают:
- ишемический колит, ишемия, инфаркты кишечника, миокарда или селезенки;
- спазмирование коронарных сосудов, повышение артериального давления;
- полиурия, частые позывы к мочеиспусканию, крапивница.
Инструкция на Зомиг (способ и дозировка)
Внутрь.
Таблетку рекомендуется принять при первых признаках или симптомах мигрени.
Обычно чтобы устранить симптомы достаточно разово принять 2,5 мг средства. Эффект от таблеток наступает в течение 60 минут после приема.
Инструкция по применению Зомига
Максимальная суточная дозировка – 10 мг.
Через 2 часа после приема первой таблетки можно выпить еще 2,5 мг препарата. В дальнейшем можно сразу принимать 5 мг лекарства за раз.
При легких или умеренных заболеваниях печени или почечной недостаточности корректировать дозировку не нужно. При тяжелой печеночной недостаточности максимальная суточная дозировка = 5 мг.
Передозировка
При приеме порядка 50 мг препарата за один раз наблюдался сильный седативный эффект.
Лекарство не имеет специфического антидота. В течение 15 часов после передозировки необходимо наблюдать за состоянием пострадавшего. При сильной интоксикации можно произвести ИВЛ, поддерживать функции сердечно-сосудистой системы.
Взаимодействие
В течение 12 часов после приема средства нельзя употреблять агонисты 5НТ1B/1D-серотониновых рецепторов.
Лекарство можно сочетать с Парацетамолом, Метоклопрамидом, Рифампицином.
Нельзя одновременно принимать эрготамин и Зомиг, так как повышается вероятность развития коронарного вазоспазма.
Между приемом лекарств должно пройти не менее 24 часов.
Существует недостаточно данных о сочетанном приеме препаратов против мигрени (Пизотифена, бета-адреноблокаторов, Дигидроэрготамина) с Зомигом, однако такое сочетание допускается.
Ингибиторы ферментов цитохрома Р450 (например, Циметидин) увеличивают период полувыведения лекарства и его активного метаболита практически на 45%. В связи с этим рекомендуется снизить максимальную суточную дозировку Золмитриптана до 5 мг.
Также снижение суточной дозировки до 5 мг требуется при сочетании препарата с ингибиторами изофермента CYP1A2 (флувоксамином, хинолоновыми антибиотиками).
Лекарства, в составе которых находится экстракт зверобоя, могут увеличить частоту и выраженность развития побочных реакций.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
Хранят таблетки в прохладном, сухом месте. Беречь от детей.
Срок годности
24 месяца.
Особые указания
У лиц, страдающих от мигреней, повышен риск развития нарушений в кровообращении головного мозга.
Лекарство не назначают и не используют в качестве профилактического средства для лечения мигрени.
Препарат может быть назначен только лечащим врачом, после того, как были исключены серьезные неврологические состояния или заболевания сердечно-сосудистой системы (ИБС).
Средство эффективно при лечении мигрени с аурой или без нее, мигреней во время менструации.
Существует недостаточное количество данных о приеме лекарства Зомиг при базилярной или гемиплегической мигрени.
Средство может привести к легкому, транзиторному повышению артериального давления, такой побочный эффект развивается редко и не требует отмены препарата.
Вероятность того, что прием таблеток приведет к снижению скорости реакции, крайне мала, однако после приема Зомига может развиться сонливость. Поэтому во время вождения автомобиля нужно соблюдать осторожность.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Амигренин, Мигрепам, Рапимед, Сумамигрен, Сумиг, Тримигрен, Имигран, Нарамиг, Релпакс, Сумарин, Суматриптан, Фровамигран.
Синонимы
Рапимиг, Золмигрен, Золмитриптан.
При беременности и лактации
Применение лекарства во время кормления грудью и при беременности возможно после консультации с лечащим врачом.
Отзывы о Зомиге
Лекарство имеет очень хорошие отзывы на форумах и Интернете. Препарат эффективно помогает справиться с приступами мигрени, действие развивается быстро, побочные эффекты слабо выражены. Чаще всего это – головокружение, тяжесть в конечностях, потливость и сонливость.
Отзывы о Зомиге:
“Давно использую его как экстренную помощь при мигрени. Обычно одной дозы хватает на сутки. Один раз пришлось повторить. Но я его пью, на фоне других препаратов и головная боль у меня не такая сильная сейчас”;
“Препарат хороший и эффект от него тоже. Приступов мигрени после однократного приема не было у меня уже три недели. После приема таблетки была сильная сонливость ,но, как говорится, сон — самое хорошее лекарство. Спасибо”.
Цена Зомига
Цена Зомига за упаковку, в которой находятся 2 таблетки средства, – порядка 750 рублей.
Источник
Латинское название: Zomig
Код ATX: N02CC03
Действующее вещество: Золмитриптан (Zolmitriptan)
Производитель: Лтд. Астразенека, Великобритания
Актуализация описания и фото: 30.07.2019
Зомиг – препарат с противомигренозным действием.
Форма выпуска и состав
Зомиг выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: желтых, двояковыпуклых, круглых, с гравировкой «Z» на одной из сторон (по 2 или 3 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входит:
- Действующее вещество: золмитриптан – 2,5 мг;
- Вспомогательные компоненты: безводная лактоза – 100 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 3 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 15 мг, стеарат магния – 1,5 мг;
- Оболочка: макрогол 8000 – 0,2 мг, желтый краситель (OY-22906) – 3,1 мг;
- Краситель: гипромеллоза – 1,923 мг, макрогол 400 – 0,192 мг, титана диоксид – 0,963 мг, краситель оксид железа желтый (E172) – 0,022 мг.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Зомиг является серотониномиметиком рекомбинантных 5-НТ1В-рецепторов, расположенных в стенках краниальных сосудов. Препарат в основном воздействует на 5НТ 1B/1D-рецепторы, умеренно влияет на 5HT 1A-рецепторы и не затрагивает мускариновые рецепторы, 5HT 2-, 5HT 4-, А 2-, 5HT 3-, А 1-адренергические рецепторы и допаминергические рецепторы 1 и 2 типа.
Золмитриптан сужает кровеносные сосуды твердой мозговой оболочки и замедляет высвобождение вазоактивных интестинальных пептидов, улучшая тем самым состояние пациента во время приступов мигрени (фонофобия и фотофобия проходят, тошнота и боль отступают).
Кроме того, Зомиг воздействует на клетки ствола головного мозга, принимающие непосредственное участие в развитии мигренозных приступов. После повторного приема препарата наблюдается устойчивый противомигренозный эффект.
Золмитриптан всасывается в желудочно-кишечный тракт примерно на 64% от принятой дозы, при этом всасывание препарата не зависит от приема пищи. Биодоступность Зомига составляет около 40%. В процессе метаболизма золмитриптан превращается в более активный N-десметил-метаболит. В течение 60 минут после приема препарата достигается максимальная концентрация действующего вещества, которая поддерживается около 5 часов. Период полувыведения составляет 2,5–3 часа. Около 50% метаболитов выводится с мочой, примерно 30% активного вещества выходит с каловыми массами в неизменном виде.
Показания к применению
Зомиг назначают для купирования приступов мигрени с аурой или без ауры.
Противопоказания
- Транзиторные ишемические атаки либо нарушения мозгового кровообращения в анамнезе;
- Синдром WPW или аритмии, которые ассоциированы с другими дополнительными путями проведения импульса;
- Неконтролируемая артериальная гипертензия;
- Ишемическая болезнь сердца;
- Стенокардия Принцметала (ангиоспастическая стенокардия);
- Одновременное применение с эрготамином либо его производными или другими агонистами 5НТ1B/1D-серотониновых рецепторов;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Отсутствуют необходимые данные, подтверждающие безопасность и эффективность применения препарата у больных, относящихся к следующим категориям:
- Беременность (назначение препарата возможно после оценки врачом соотношения пользы/риска);
- Период лактации (препарат можно принимать с осторожностью);
- Возраст до 18 лет;
- Пожилой возраст (препарат можно принимать с осторожностью).
Инструкция по применению Зомиг: способ и дозировка
Зомиг принимают внутрь.
Согласно инструкции, для купирования приступа мигрени Зомиг рекомендуется принимать в разовой дозе 2,5 мг. В случаях, если симптомы сохраняются или возникают вновь на протяжении 24 часов, можно принять повторную дозу, но не раньше, чем через 2 часа после первой. При необходимости возможно увеличение разовой дозы в 2 раза.
Как правило, улучшение состояния проявляется в течение 1 часа после приема препарата.
Эффективность препарата не зависит от того, через какое время с момента начала приступа была принята таблетка, однако его рекомендуется принимать как можно раньше с момента возникновения мигренозной головной боли.
Общая суточная доза Зомига при развитии повторных приступов мигрени не должна быть больше 10 мг.
Больным с тяжелыми функциональными нарушениями печени не рекомендуется превышать суточную дозу 5 мг.
Коррекция режима дозирования при функциональных нарушениях почек не требуется.
Побочные действия
Зомиг, как правило, больными переносится хорошо. Побочные эффекты носят транзиторный характер, протекают в умеренной или легкой степени и обычно разрешаются самостоятельно без терапии.
Во время применения Зомига могут возникать следующие нарушения (≥1% и <10% – часто; ≥0,01% и <0,1% – редко; <0,01% – очень редко):
- Сердечно-сосудистая система: редко – сердцебиение, тахикардия; очень редко – спазм коронарных сосудов, стенокардия, инфаркт миокарда, транзиторная артериальная гипертензия (очень редко сопровождается клинически значимыми симптомами);
- Пищеварительная система: часто – сухость во рту, тошнота; очень редко – геморрагическая диарея, боль в животе, инфаркт селезенки, ишемический колит, инфаркт или ишемия кишечника;
- Центральная и периферическая нервная система: часто – ощущение тепла, головокружение, нарушения чувствительности, астения, ощущение скованности и тяжести в конечностях, стеснение в шее, глотке и в грудной области (ишемическими изменениями на электрокардиограмме не сопровождается), сонливость, парестезии; редко – головная боль;
- Мочевыделительная система: очень редко – частое мочеиспускание, полиурия;
- Костно-мышечная система: часто – мышечная слабость, миалгия;
- Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, анафилактические реакции, крапивница.
Чаще всего неблагоприятные реакции развиваются на протяжении 4 часов после применения Зомига и с приемом повторных доз не учащаются.
Передозировка
Однократный прием препарат в дозе 50 мг обычно оказывает седативное действие.
Пациент должен находиться под наблюдением в течение не менее 15 часов или до тех пор, пока сохраняются симптомы передозировки. Для золмитриптана специфического антидота не существует.
При выраженном отравлении проводится интенсивная терапия, включающая искусственную вентиляцию легких и поддержание функции сердечно-сосудистой системы. Информация об эффективности гемодиализа и перитонеального диализа на сывороточную концентрацию золмитриптана отсутствует.
Особые указания
Применять Зомиг для профилактики приступов мигрени не следует.
Препарат оказывает выраженное действие при мигрени с аурой и без ауры, а также при ассоциированной с менструацией мигрени. На его эффективность не оказывает влияния: возраст, пол, длительность приступа, наличие тошноты перед приемом Зомига и применение обычных лекарственных средств для профилактики приступов мигрени.
Зомиг можно принимать только после постановки диагноза. Перед началом терапии необходимо исключить другие вероятные серьезные неврологические состояния.
На сегодняшний день данных, подтверждающих эффективность и безопасность применения препарата при базилярной или гемиплегической мигрени, нет.
У больных с мигренью может быть увеличен риск возникновения нарушений мозгового кровообращения. У пациентов, принимающих агонисты 5НТ1B/1D-серотониновых рецепторов, были отмечены субарахноидальный, геморрагический и ишемический инсульт, а также другие нарушения мозгового кровообращения.
В очень редких случаях при применении Зомига возникали спазмы коронарных сосудов, инфаркт миокарда или стенокардия. Больным с высокой степенью вероятности развития ишемической болезни сердца перед началом терапии рекомендуется провести обследование состояния сердечно-сосудистой системы. В очень редких случаях серьезные осложнения могут наблюдаться у больных, не имевших в анамнезе указаний на заболевания сердечно-сосудистой системы.
Во время терапии возможно появление атипичных ощущений в области сердца. При возникновении симптомов ишемической болезни сердца или болей в груди до проведения соответствующего медицинского обследования необходимо прекратить применение золмитриптана.
Прием препарата может вызывать легкое транзиторное повышение артериального давления вне зависимости от наличия артериальной гипертензии в анамнезе. В очень редких случаях такое повышение было клинически выраженным.
При применении Зомига были отмечены редкие случаи развития анафилактоидных и/или анафилактических реакций.
Чрезмерное применение противомигренозных лекарственных средств может привести к увеличению частоты появления головной боли, что потенциально требует отмены терапии.
Во время управления автотранспортом и при выполнении потенциально опасных работ необходимо учитывать, что препарат может вызывать негативные побочные действия в виде сонливости.
Применение при беременности и лактации
Клинические исследования Зомига у беременных женщин не проводились. Назначение препарата в период беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Экспериментальные исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного действия препарата.
В период грудного вскармливания Зомиг применяют с осторожностью.
Экспериментальные исследования на животных показали, что золмитриптан выделяется с молоком у кормящих животных. О выделении действующего вещества с грудным молоком у людей данные отсутствуют.
Применение в детском возрасте
Нет информации об эффективности и безопасности препарата у детей и подростков младше 18 лет.
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек коррекция режима дозирования не требуется.
При нарушениях функции печени
При легких или умеренных нарушениях функции печени нет необходимости в коррекции дозы препарата, при тяжелых нарушениях функции печени максимальная доза препарата не должна превышать 5 мг в сутки.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого и старческого возраста препарат назначают с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
Данных, подтверждающих, что одновременный прием с препаратами для профилактики мигрени (дигидроэрготамин, бета-адреноблокаторы, пизотифен) оказывает какое-либо действие на нежелательные эффекты или эффективность Зомига, нет.
Нужно исключить сопутствующий прием других агонистов 5НТ1B/1D-серотониновых рецепторов на протяжении 12 часов после приема Зомига.
При одновременном применении Зомига с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:
- Эрготамин: увеличение вероятности развития коронарного вазоспазма (между отменой содержащих эрготамин препаратов и приемом Зомига рекомендуется соблюдать перерыв не меньше 24 часов; после применения Зомига эрготамин можно принимать не ранее чем через 6 часов);
- Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) типа А: увеличение суммарной концентрации золмитриптана (максимальная суточная рекомендуемая доза Зомига для получающих одновременно ингибиторы МАО типа А пациентов не должна превышать 5 мг);
- Циметидин: увеличение суммарной концентрации и периода полувыведения золмитриптана (максимальная суточная рекомендуемая доза Зомига для получающих одновременно циметидин пациентов не должна превышать 5 мг);
- Ингибиторы изофермента CYP1A2: возможность взаимодействия (максимальная суточная рекомендуемая доза Зомига для получающих одновременно флувоксамин и антибиотики хинолонового ряда пациентов не должна превышать 5 мг);
- Препараты зверобоя (Hypericum perforatum): увеличение риска развития нежелательных эффектов.
Аналоги
Аналогами препарата Зомиг являются: Амигренин, Мигрепам, Рапимед, Сумамигрен, Сумиг, Тримигрен, Имигран, Нарамиг, Релпакс, Сумарин, Суматриптан, Фровамигран, Рапимиг, Золмигрен, Золмитриптан, Зомиг Рапимелт.
Сроки и условия хранения
Согласно инструкции, Зомиг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Зомиге
Отзывы о Зомиг в сети интернет положительные: препарат эффективен против мигрени, быстро действует и редко вызывает нежелательные побочные реакции (возникающие побочные явления носят слабо выраженный характер).
Цена на Зомиг в аптеках
Цена за упаковку Зомиг, содержащую 2 таблетки, составляет около 800 рублей.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник