Головная боль и регивидона

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон K-30, кармеллоза натрия.

21 шт. – блистеры (1) – пачки картонные с футляром для хранения блистера.
21 шт. – блистеры (3) – пачки картонные с футляром для хранения блистера.

Комбинированный монофазный пероральный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона – левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего – прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.

Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-гормонов (ЛГ и ФСГ) из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Левоноргестрел

Левоноргестрел быстро абсорбируется (менее чем за 4 ч). Не подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. Время достижения Cmax левоноргестрела составляет 2 ч, T1/2 – 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны). Метаболизируется в печени.

Левоноргестрел выводится почками (60%) и через кишечник (40%).

Выделяется с грудным молоком.

Этинилэстрадиол

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью всасывается из кишечника. Этинилэстрадиол подвергается эффекту “первого прохождения” через печень, Время достижения Cmax составляет 1.5 ч, T1/2 – около 26 ч.

При приеме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови в течение 12 ч, T1/2 составляет 5.8 ч.

Этинилэстрадиол метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола – водорастворимые сульфатные или глюкуронидные конъюгаты, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.

Метаболизируется в печени, T1/2 составляет 2-7 ч.

Этинилэстрадиол выводится почками (40%) и через кишечник (60%).

Выделяется с грудным молоком.

• пероральная контрацепция;
• функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия);
• предменструальный синдром.

• тяжелые заболевания печени;
• врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
• холецистит;
• наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
• тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
• злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);
• опухоли печени;
• семейные формы гиперлипидемии;
• тяжелые формы артериальной гипертензии;
• эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);
• серповидно-клеточная анемия;
• хроническая гемолитическая анемия;
• влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
• пузырный занос;
• мигрень;
• отосклероз;
• идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
• тяжелый кожный зуд беременных;
• герпес беременных;
• возраст старше 40 лет;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и желчного пузыря, эпилепсии, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, заболеваниях почек, при сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, в подростковом возрасте (без регулярных овуляторных циклов).

Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, то Ригевидон с целью контрацепции принимают с 1-го дня менструации ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня, в одно и то же время суток. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.

При переходе к приему препарата Ригевидон с другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.

После аборта прием препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.

После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приему контрацептива следует приступать не ранее 1-го дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.

Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, то контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ных) таблетки(ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).

В лечебных целях дозу препарата Ригевидон и схему применения врач устанавливает в каждом случае индивидуально.

Препарат обычно хорошо переносится.

Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения; в отдельных случаях – отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).

При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.

Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, утомляемость, диарея.

Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.

При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.

При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.

При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.

При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.

Назначение препарата Ригевидон женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свертываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.

Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации функций печени.

При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.

При нарушении функции печени во время приема препарата Ригевидон необходима консультация терапевта.

При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием препарата Ригевидон следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.

У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).

Прием препарата следует прекратить в следующих случаях:

• при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли;
• при появлении непривычно сильной головной боли;
• при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
• при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
• при цереброваскулярных расстройствах;
• при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
• при остром ухудшении остроты зрения;
• при подозрении на тромбоз или инфаркт;
• при резком повышении АД;
• при возникновении генерализованного зуда;
• при учащении эпилептических припадков;
• за 3 месяца до планируемой беременности;
• ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;
• при длительной иммобилизации;
• при наступившей беременности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата не влияет на способность к вождению транспортных средств и к управлению другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

«Ригевидон» — один из самых первых и дешевых оральных контрацептивов. Имеет свои преимущества и недостатки, но его популярность не уменьшается среди врачей и женщин. Инструкция по применению «Ригевидона» в полной степени раскрывает все нюансы его применения. Какой эффект ждать от лекарства и кому подойдет контрацептив?

• эстрогенный компонент — этинилэстрадиол в дозировке 30 мкг;
• гестагенный компонент — левоноргестрел в дозировке 150 мкг.

В упаковке «21+7» красные таблетки содержат двухвалентное железо. Их прием позволяет восполнить кровопотерю. Особенно актуально это для женщин с обильными менструациями, например, при гиперплазии эндометрия или эндометриозе, миоме матки. Если упаковка содержит только 21 таблетку, железа в составе нет.

• левоноргестрел — подавляет рост и созревание нового фолликула, в результате чего не может произойти овуляция;
• этинилэстрадиол — влияет на шеечную слизь, сгущая ее и тем самым создавая механическое препятствие для продвижения сперматозоидов.

На фоне таких гормональных преобразований утончается эндометрий внутри полости матки. Это препятствует имплантации (прикреплению) плодного яйца к стенке в случае оплодотворения (например, при нарушении графика приема таблеток). Также это обеспечивает менее обильные менструации. Иногда они представлены только мажущими выделения в течение трех-пяти дней.

• снижает вероятность развития повторной внематочной беременности;
• уменьшает частоту образования функциональных кист яичников;
• проводить профилактику застоя венозной крови в малом тазу;
• препарат имеет железо в составе таблеток-пустышек.

• после операции по поводу внематочной беременности;
• при оперативном удалении кисты яичника;
• после удачного консервативного лечения функциональных кист яичников;
• при эндометриозе как основное лечение;
• для контрацепции;
• после абортов, выкидышей, родов;
• для профилактики анемии при склонности к обильным месячным;
• может использовать для остановки кровотечения, особенно у девушек-подростков.

После приема «Ригевидона» быстро восстанавливаются месячные, нет чрезмерного угнетения собственной функции яичников. Это осуществляется благодаря перерыву в приеме таблеток, во время которого и происходит выброс гормонов яичниками и гипофизом головного мозга.

• с первого дня менструаций;
• в одно и то же строго фиксированное время;
• в течение 21 дня с семидневным перерывом (или 28 без перерыва в упаковке «21+7»).

• После похожих лекарств. Если девушка решила перейти на препарат с других оральных контрацептивов, прием «Ригевидона» следует начать сразу после окончания старых таблеток.
• После пластырей, колец. Если раньше с целью контрацепции использовались трандермальные пластыри или вагинальное кольцо, «Ригевидон» необходимо начать принимать в день удаления предыдущего метода предохранения.
• После беременности. Если прерывание (например, после аборта или выкидыша) произошло на раннем сроке, начало приема препарата должно быть в этот же день или на следующий. Если женщина решает принимать «Ригевидон» после родов, делать это можно уже на 28 день с учетом того, что не поддерживается лактация, так как препарат активно проникает в грудное молоко. После выкидышей на больших сроках (после 16 недель) первую таблетку следует начать пить на 28 день, при необходимости — раньше.

Препарат не используется для прерывания беременности, он только предупреждает зачатие и имплантацию плодного яйца, поэтому нет смысла начинать принимать его сразу после незащищенного секса, не учитывая день цикла.

• до 36 часов — в этом случае необходимо принять пропущенную таблетку, а следующую пить в обычное время;
• более 36 часов — в этом случае принимать пропущенную таблетку нет смысла, необходимо выпить лишь следующую по графику; но в ближайшую неделю следует использовать дополнительные методы контрацепции, например, презерватив.

Для сокращения продолжительности менструального цикла и того, чтобы отсрочить месячные, можно начать следующую упаковку без приема таблеток-пустышек. Но делать так рекомендуется не чаще двух-трех циклов подряд, иначе возрастает риск прорывных кровотечений.

• головная боль;
• чрезмерная утомляемость;
• раздражительность;
• тошнота;
• увеличение веса на 1-2 кг;
• снижение полового влечения к партнеру;
• могут повышаться ферменты печени в анализах;
• иногда появляется сухость половых органов, склонность к молочнице.

• нарушение работы печени и желчевыводящих путей;
• выраженная артериальная гипертензия;
• при когда-либо зафиксированных приступах мигрени;
• при желтухе, зуде беременных в анамнезе у женщины;
• при эпилепсии и психических заболеваниях;
• при тромбозах и тромбофлебитах у женщины и даже ее близких родственников.

Также не рекомендуется прием после 40 лет и особенно во время климакса, при курении, при неуточненном кровотечении из влагалища. Не является он препаратом выбора у подростков при еще не установившемся менструальном цикле.

• Начало месячных еще на активных таблетках. В этом случае необходимо продолжить прием до конца упаковки или же с началом мажущих выделений сделать семидневный перерыв с пустышками.
• Задержка после целой упаковки. Иногда в первые два-три месяца во время приема пустышек кровянистые выделения могут отсутствовать, ничего патологического в этом нет, но для контроля следует пройти осмотр у врача и обязательно исключить беременность (особенно если есть тошнота, нагрубание молочных желез).
• Мажущие выделения на протяжении всего цикла. Пока организм привыкнет к новому режиму могут периодически появляться буроватые необильные выделения.
• Вместо месячных скудные выделения. Очень часто на фоне приема гормональных препаратов менструации становятся очень скудными и иногда представлены только мазней, это нормально.
• Кровотечение в любой день цикла. В этом случае лучше сразу обратиться к врачу для назначения лечения или отмены препарата, параллельно можно принимать любые кровоостанавливающие препараты («Этамзилат», «Дицинон», «Викасол», «Аскорутин», «Транексам»).

• «Миранова»;
• «Три-регол»;
• «Триквилар»;
• «Тризистон».