Фезам головная боль у детей

Фезам головная боль у детей thumbnail

На протяжении последних десятилетий отмечается неуклонный рост числа детей с патологией нервной системы. По данным ВОЗ, до 10% детей страдают нервно–психическими заболеваниями, 80% из которых имеют перинатальное происхождение. При тех темпах нарастания патологии церебральной нервной системы, какие отмечены в настоящее время, есть все основания полагать, что доля здоровых детей при рождении к 2015 году сократится до 15–20%, а доля новорожденных с врожденными заболеваниями увеличится до 35%.

Однако по мере роста и развития ребенка могут формироваться заболевания центральной нервной системы под влиянием экзогенных факторов, таких как черепно–мозговая травма, нейроинфекция, психогенный стресс, соматические заболевания.

В структуре перинатальных поражений центральной нервной системы большой удельный вес занимает минимальная дисфункция мозга (50% случаев). Минимальная дисфункция мозга – это исход легкого органического поражения головного мозга, на фоне которого наблюдаются различные невротические реакции, нарушения поведения, трудности школьного обучения, нарушения созревания высших мозговых функций, разнообразные неврозоподобные состояния.

Имея стертую клиническую картину, малая дисфункция мозга нередко поздно диагностируется и в связи с этим недостаточно лечится, приобретая с ростом организма и под влиянием различных факторов прогредиентный характер. Однако она доступна реабилитации в большей степени, чем грубые формы патологии.

Особую значимость малая дисфункция мозга приобретает в младшем школьном и подростковом возрасте, когда формируются различные синдромы школьной, а затем социально–трудовой дезадаптации.

Как уже указывалось, одним из экзогенных факторов, вызывающих заболевания центральной нервной системы, является черепно–мозговая травма на стадии отдаленных последствий. Актуальность этой проблемы заключается в частоте встречаемости черепно–мозговой травмы (до 62% травм головы происходит в возрасте до 24 лет, причем половина из них – у детей до 15 лет) и тем, что даже после легкой черепно–мозговой травмы остаточные явления наблюдаются у 50% пострадавших.

Выраженность как субъективных, так и объективных проявлений отдаленных последствий черепно–мозговой травмы усиливается при декомпенсации посттравматического процесса, что создает предпосылки для формирования различных заболеваний у взрослых.

Эти обстоятельства обращают внимание на важность проведения более ранних реабилитационных мероприятий, так как в детском возрасте возможностей для восстановления нарушенных функций значительно больше, чем у взрослых.

Следующим актуальным аспектом детской неврологии являются сосудистые нарушения центральной нервной системы, встречающиеся в 4–5% случаев среди всей неврологической патологии у детей. Одним из вариантов нарушений мозгового кровообращения является вегето–сосудистая дистония (ВСД), которая чаще всего является исходом легкого перинатального поражения центральной нервной системы или воздействия экзогенных факторов в раннем детском возрасте и приобретает синдромальный характер при минимальной органической патологии головного мозга.

Учитывая полиэтиологичность вегето–сосудистой дистонии, становятся понятными существующие до последнего времени трудности в диагностике и особенно – в адекватном лечении данной сосудистой патологии центральной нервной системы.

В последние годы интенсивно разрабатываются различные аспекты диагностики и лечения заболеваний нервной системы у детей. Это создает предпосылки для развития профилактического направления в детской неврологии: чем раньше поставлен диагноз, тем больше возможностей предупреждения неврологических нарушений в старшем возрасте.

В комплексном лечении патологии нервной системы у детей достаточно большой удельный вес занимает медикаментозная терапия. К сожалению, применение ряда медикаментов, корригирующих вышеперечисленные нарушения, у детей ограничено или невозможно вследствие отсутствия детских форм, наличия побочных эффектов, непредсказуемости воздействия на организм ребенка и т.д.

В настоящее время эта проблема активно решается, отмечаются значительные успехи в области создания новых лекарственных средств. Среди них хотелось бы отметить поступивший относительно недавно на российский фармацевтический рынок препарат Фезам (производство компании «Балканфарма»).

Фезам – это уникальная комбинация двух лекарственных препаратов – пирацетама и циннаризина, дающая усиление их терапевтического действия без увеличения токсичности. Он обладает выраженным противогипоксическим действием и эффективно снижает сопротивление сосудов мозга с увеличением мозгового кровотока. При этом полностью нивелированы побочные эффекты данных лекарственных средств: с одной стороны, пирацетам уменьшает вызываемые циннаризином сонливость и астенизацию, а с другой – циннаризин полностью купирует напряжение и бессонницу, часто сопровождающие прием пирацетама.

Читайте также:  Если у ребенка рвота без температуры и поноса с головной болью

Этот препарат официально разрешен к применению у детей в возрасте от 5 лет, имеет минимум противопоказаний и адекватную дозировку. К сожалению, в доступной нам литературе мы не нашли данных о результатах его применения у детей с заболеваниями центральной нервной системы.

В этой статье мы приводим результаты применения Фезама у детей и подростков с заболеваниями нервной системы, об актуальности которых говорилось выше.

На базе ММУ «Детская поликлиника № 5», г. Саратов проведено наблюдение за 40 детьми в возрасте от 6 до15 лет. Факт перенесенного заболевания головного мозга и его характер определялся на основании изучения анамнеза и данных официальной медицинской документации.

Выделены три клинические группы наблюдения:

1 группа: пациенты с последствиями перинатального поражения центральной нервной системы, малой дисфункцией мозга и гипертензионно–гидроцефальным синдромом. Всего 10 детей в возрасте от 13 до 15 лет. Из них 7 девочек, мальчиков – 3. Основными жалобами пациентов были: частые головные боли, нарушение сна, утомляемость, раздражительность, снижение памяти, снижение успеваемости, нарушения поведения.

2 группа: дети, перенесшие закрытую травму черепа с сотрясением головного мозга в раннем восстановительном периоде – 11 мальчиков и 4 девочки в возрасте от 6 до 15 лет. Основные жалобы: повышенная утомляемость, раздражительность, плохой сон.

3 группа: 15 детей с вегето–сосудистой дистонией в возрасте от 10 до 15 лет. Из них – 7 мальчиков и 8 девочек. Природа ВСД не установлена. Основные жалобы: периодически возникающие головные боли, колебания артериального давления, повышенная утомляемость при выполнении школьных заданий и физических нагрузках.

У всех 40 пациентов неврологический статус не содержал очаговой симптоматики.

Лечение Фезамом проводилось по принципу монотерапии, в течение двух месяцев, в дозе 1 капсула 2 раза в сутки, при контрольном визите 1 раз в две недели.

По первой группе пациентов отмечены следующие результаты: через 30 дней приема у 3 пациентов (30%) – без выраженного клинического эффекта, у 7 (70%) – нормализовался сон, уменьшились утомляемость и раздражительность, снизилась частота головных болей. Через 60 дней приема все 10 пациентов (100%) отметили субъективное улучшение самочувствия, отмечена выраженная положительная тенденция к улучшению качества жизни, выражавшаяся в нормализации сна, стабилизации артериального давления, снижении школьной дезадаптации (на основании оценок и информации классных руководителей), стабилизации нервно–психического статуса.

По второй группе пациентов был отмечен наиболее яркий эффект: у всех 15 пациентов к 30 дню терапии состояние улучшилось, а на 60–й день полностью регрессировали симптомы посттравматической астенизации.

По третьей группе – на 30–й день терапии клиническое улучшение наблюдалось у 7 пациентов, на 60–й – у 14 стабилизировалось артериальное давлении, нормализовался тонус сосудов глазного дна, купировались головные боли, значительно уменьшилась утомляемость. У 1 пациентки с ВСД по гипотоническому типу – без выраженной динамики (отмечалось лишь урежение головных болей).

Таким образом, на 30–й день приема препарата улучшение состояния отмечено у 45% пациентов, а на 60–й день – патологическая симптоматика практически купирована у 95% пациентов, причем у 26% из них наступило полное выздоровление. Из приведенных данных следует, что наше однократное назначение Фезама двухмесячным курсом выявило его положительный эффект при лечении детей с указанной патологией нервной системы.

Следует также отметить хорошую переносимость Фезама всеми пациентами, побочных эффектов отмечено не было, отмены препарата вследствие его непереносимости либо ухудшения самочувствия не потребовалось ни у одного из пациентов.

Выводы

1. Прием Фезама эффективен при лечении детей с минимальной мозговой дисфункцией, ВСД и последствиями закрытой черепно–мозговой травмой.

2. Для достижения выраженного клинического эффекта прием препарата необходимо проводить 60–дневным курсом.

3. Препарат хорошо переносится, что делает возможным его широкое использование в поликлинической практике.

4. Необходимо продолжить испытания Фезама в детской неврологии как в амбулаторной, так и в клинической практике для изучения возможности его применения при различных патологиях нервной системы у детей и эффективности, как профилактического средства.

Читайте также:  Головная боль при насморке народные средства

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга

Действующие вещества

– пирацетам (piracetam)
– циннаризин (cinnarizine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета; содержимое капсул – порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 55 мг, кремния диоксид коллоидный – 15 мг, магния стеарат – 5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид – 2%, желатин – 98%.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный лекарственный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин – селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н1-рецепторов. Установлено, что циннаризин ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Пирацетам

Всасывание

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме достигается через 2-6 ч, максимальная концентрация в ликворе – через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%.

Распределение

С белками плазмы не связывается. Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, свободно проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется.

Т1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости – 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Циннаризин

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция медленная. Cmax циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%.

Метаболизм и выведение

Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования.

Т1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 – через кишечник.

Показания

  • недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
  • интоксикации;
  • заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
  • состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
  • психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
  • астенический синдром психогенного генеза;
  • лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);
  • синдром Меньера;
  • профилактика мигрени и кинетозов;
  • в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Противопоказания

  • тяжелая почечная недостаточность (КК <20 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • геморрагический инсульт;
  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • хорея Гентингтона;
  • детский возраст до 5 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • редкие наследственные заболевания (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат));
  • повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата.
Читайте также:  Головные боли после татуажа бровей

С осторожностью: болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения – 2-3 раза в год.

Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения – 1.5-3 месяца.

Побочные действия

Аллергические реакции: в очень редких случаях – реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях – головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.

Прочие: повышение сексуальной активности.

При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Передозировка

Фезам очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.

В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливается седативный эффект.

Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.

Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.

Беременность и лактация

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 5 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК <20 мл/мин).

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

PHEZ-RU-00064-HCP

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ФЕЗАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник