Аппарат для лечения мигрени

Если вы находитесь в числе тех 10-15% населения мира, которым не посчастливилось страдать от периодической головной боли, связанной с мигренью, то вы слишком хорошо знаете это ощущение сильной пульсирующей боли, которая часто сопровождается тошнотой, рвотой, головокружением и крайней чувствительностью к свету и звуку. Эти головные боли могут быть настолько изнурительными, что даже после приема лекарств вам может понадобиться просто заползти в свою кровать в темной комнате и пропустить все, что вы должны были сделать в тот день.

Неудивительно, что люди, страдающие мигренью, которая считается третьим по распространенности заболеванием в мире, чаще страдают также от беспокойства, депрессии и нарушений сна. Кстати, известно, что женщины болеют почти втрое чаще мужчин, а если у кого-то в семье есть мигрень, то и у родственников риск заболеть выше.

Сегодня сразу несколько медицинских и научных организаций ищут лучшие способы избавиться от головной боли при мигрени. Мы хотим познакомить вас с несколькими такими решениями, которые находятся на различных стадиях вывода на рынок.

Nerivio Migra

Израильская компания Theranica Bioelectronics разработала нейромодуляционный пластырь (патч) Nerivio Migra, который недавно получил разрешение американских регулирующих органов на применение для лечения мигрени.

Крошечные электроды внутри патча на батарейках обеспечивают электрическую стимуляцию нервов, чтобы уменьшить ощущение боли от мигрени. Эта технология известна, как условная модуляция боли (conditioned pain modulation, CPM). Она подразумевает психофизическую процедуру, в рамках которой условный раздражитель снижает восприятие исследуемого раздражителя, воздействующего на другой, удаленный участок тела. Т.е. вводя вторичный болевой стимул (электрические разряды от патча), восприятие первичного вредного стимула – в данном случае, мигрени – может быть уменьшено.

Носится это устройство на руке и с помощью Bluetooth соединяется со смартфоном, который управляет электрическими импульсами и длительностью лечения.

В клинических испытаниях, которые проходили в США и Израиле, около двух третей участников сообщили о значительном обезболивании и 30% заявили, что они не испытывают боли, хотя этот эффект является временным. Компания говорит, что 45-минутная процедура может облегчить ситуацию на срок до двух дней.

Каждый патч может использоваться только в течение 12 сессий лечения, поскольку после этого электроды и встроенная в него батарея становятся неработоспособными.

Nerivio Migra будет доступна в ограниченном количестве в конце 2019 года, а более широкое распространение начнется в начале 2020 года.

Устройство предназначено для лечения мигрени у аурой или без нее у взрослых пациентов, не страдающих хронической мигренью. (Ощущение ауры, которая временно влияет на зрение, координацию и речь, происходит примерно у 20% людей с повторяющимися мигренями).

Relivion

Еще одна израильская фирма – Neurolief – вышла на рынок со своим аналогичным нейромодуляционным устройством, которое, правда, закрепляется не на руке, а на голове в виде обруча. Этот прибор, получивший название, Relivion, не давно получил разрешение на использование от европейских регулирующих органов, и, согласно данным компании производителя, предназначен для лечения не только мигрени, но и депрессии, синдрома дефицита внимания и гиперактивности, а также бессонницы. Купить его можно по цене менее $500.

Relivion похож на головное приспособление из фантастических фильмов и стимулирует шесть различных нервных ветвей мозга (затылочные и тройничный нервы), которые регулируют боль и настроение. Устройство предотвращает выделение химических веществ мозга, вызывающих боль, и модулирует “порог активации” нейронной системы, чтобы уменьшить будущие последствия мигрени, такие как стресс или страстное желание шоколада и вина. Каждый электрод в устройстве обеспечивает достаточно сильный заряд, чтобы проникнуть в череп, при этом заряд не причиняет боли пациенту и не повреждает кожу его головы. Мощность и тип модуляции можно контролировать с помощью приложения на сопряженном смартфоне.

Устройство получает питание от батарей, оно может быть отрегулировано под различные размеры головы и подключается как к мобильному телефону, так и к облаку, так что опыт конкретного пациента может быть сравним с данными других пациентов для получения точной электрической “дозы”. Устройство продается с предварительно загруженными 10 процедурами и, кроме того, пользователи могут загружать дополнительные дистанционно через Интернет.

Nocira

Компания Nocira разработала устройство для неинвазивного и нехимического лечения пациентов, страдающих мигренью. Оно представляет собой небольшой карманный насос, подключенный тонкой трубкой к ушному устройству, похожему на наушники-вкладыши. Контролирует систему мобильное приложение, которое определяет точный набор воздушных импульсов низкого давления, которые направляются во внешний слуховой проход. Подобные управляемые “дуновения воздуха” или модуляция давления стимулируют слабые нервные импульсы от рецепторов, связанных с мозгом, что подавляет воздействие мигрени. Предполагается, что эта активность “сбрасывает” и “перезапускает” гиперактивные зоны в мозгу, генерирующие боль.

Согласно данным недавно опубликованного пилотного исследования, эта неинвазивная терапия проводится в течение 30 минут, при этом большинство пациентов получают полное или существенное облегчение менее чем за половину этого времени. В официальных клинических испытаниях устройство показало себя исключительно эффективным – оно уменьшало головную боль у 80% пациентов.  По шкале от 1 до 10, где 10 – самая сильная боль, большинство из этих пациентов сообщали, что их головные боли уменьшились до 0 – 3 в течение 15 минут.

Дополнительным преимуществом является то, как отмечают многие пациенты, что терапия успокаивает и утешает – интересное наблюдение, которое может указывать на возможность расширенного использования устройства при таких проблемах, как головокружение и тошнота.

Occiflex

Израильский невролог доктор Ярон Ривер разработал для физиотерапевтов роботизированное устройство Occiflex, предназначенное для лечения болей в шее и голове. По словам Ривера,

Устройство не предназначено непосредственно для лечения мигрени. Тем не менее, при хронической мигрени, связанные с ней боли в шее можно было бы облегчить и, следовательно, снизить тяжесть и частоту мигрени.

При терапии голова и шея пациента закрепляется в регулируемой компьютеризированной подставке, прикрепленной к настраиваемому столу для процедур. Опора осторожно перемещает голову по заданному трехмерному пути, расслабляя мышцы, чтобы уменьшить боль. Процедура продолжается 20 минут с индивидуально подобранными параметрами, заданными терапевтом и сохраняющимися в компьютере для последующих сеансов, которые могут проводиться без дополнительной настройки. Лечение обычно длится три раза в неделю в течение месяца или двух.

Система была разработана и внедрена компанией Headway Medical совместно с голландским производителем оборудования для медицинской реабилитации и физиотерапии Enraf-Nonius, которая занимается дистрибуцией Occiflex в Европе. Лечение также доступно в Израиле. В США разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США еще не получено.

HeadaTerm

Компания WAT Medical разработала технологию и соответствующее устройство HeadaTerm для лечения головной боли любого типа. Это устройство ранее уже получила соответствующую сертификацию в США, Канаде и Европе и сегодня используется в 20 странах, как эффективное лечение мигрени.

Это, похожее на ранее упомянутую систему Relivion, устройство использует технологию точной транскраниальной электрической стимуляции рецепторов боли в мозге с помощью метода нейромодуляции. При использовании электрической стимуляции определенной частоты в мозге высвобождаются подавляющие боль гормоны типа эндорфина, что ослабляет тяжесть ощущения при головной боли.

Дополнительной проблемой, которая ассоциируется с мигренью является бессонница. Исследования и клиническое тестирование технологии выявили, что для пациентов, которые испытывают этот симптом, ослабление боли при мигрени также приводит к улучшению сна, постепенно избавляя человека от бессонницы. А исследования, проведенные в Медицинской школе университета Западного Сиднея (Австралия), показали, что HeadaTerm может также применяться для лечения пациентов, страдающих от депрессии.

gammaCore Sapphire

Устройство gammaCore Sapphire, разработанное американской компанией electroCore, для лечения мигрени и кластерной* головной боли использует неинвазивную стимуляцию блуждающего нерва. Это устройство также уже получило сертификацию американских регулирующих органов и должно в ближайшее время появиться на рынке.

Принцип действия gammaCore Sapphire также отличается от конкурентных систем – для лечения его надо приставить сбоку к шее и следовать терапевтическим инструкциям. Использовать gammaCore Sapphire можно практически везде и в любое время, когда настигнет головная боль. Причем, этот нейростимулятор, согласно утверждению разработчиков, может использоваться так часто, как это желает пользователь и не является причиной каких-либо побочных явлений.

Устройство можно использовать в течение трех лет, после чего его необходимо заменить.

Prolivio

Prolivio – это головное охлаждающее устройство, которое предназначено для того, чтобы ослабить наиболее изнурительные симптомы мигрени и помогает пользователю отслеживать признаки приближающейся мигрени с помощью мобильного приложения. Устройство работает за счет сильного охлаждения головы, которое включается просто нажатием кнопки и тем самым позволяет ослабить боль. В нем используются специализированные электронные пластины для создания холодной поверхности, практически мгновенно охлаждаемой жидкостью. Носимая на голове система Prolivio обеспечивает очень быстрое и долговременное облегчение в отличие от, скажем, пакета со льдом.

Исследования показали, что терапия холодом очень эффективна для значительного снижения боли. Причем пользователь может самостоятельно контролировать температуру этого устройства с помощью регуляторов, расположенных на нем самом, либо с помощью мобильного приложения.

Устройство Prolivio безопасно для людей всех возрастов, страдающих хронической мигренью. Форма устройства рассчитана почти на все размеры головы, а застежка регулируется для удобства ношения.

* Кластерные головные боли — резко выраженный болевой синдром в областях проекции головного мозга на стенки черепной коробки, возникающий спонтанно и нерегулярно. Сила боли настолько велика, что может привести к попыткам самоубийства с целью избавиться от болевых ощущений.