Амигренин при головной боли
Действующее вещество
– суматриптан (sumatriptan)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| суматриптана сукцинат | 140 мг, |
| что соответствует содержанию суматриптана | 100 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 32 мг, лактоза (сахар молочный) – 123.7 мг, крахмал картофельный – 11.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) – 9.6 мг, магния стеарат – 3.2 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 4.18 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 2.8 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 1.02 мг, тальк – 1.12 мг, титана диоксид (E171) – 880 мкг.
2 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен, по-видимому, двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT1-рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч. мозговые оболочки; с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов. Суматриптан плохо проникает через ГЭБ и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами.
Эффект суматриптана обычно наступает через 30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.
Показания
Купирование приступов мигрени и синдрома Хортона (гистаминовой цефалгии).
Противопоказания
ИБС, артериальная гипертензия; одновременный прием препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи или близкие к ним соединения, препаратов лития, ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; повышенная чувствительность к суматриптану.
Дозировка
Для купирования приступа мигрени для приема внутрь доза составляет 100 мг однократно; иногда эффективной может быть доза менее 100 мг; в случае возобновления приступа возможен повторный прием, при этом суточная доза не должна превышать 300 мг. П/к вводят в дозе 6 мг; в случае необходимости повторная инъекция в той же дозе может быть выполнена не ранее чем через 1 ч после первого введения; максимальная суточная доза п/к – 12 мг.
При синдроме Хортона вводят п/к в дозе 6 мг однократно во время приступа; максимальная суточная доза – 12 мг; интервал между инъекциями не менее 1 ч.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или кратковременное повышение АД, брадикардия или тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: высыпания на коже, эритема, зуд.
Местные реакции: при п/к введении – кратковременная боль в месте инъекции.
Прочие: ощущение тепла, покалывания, боли, давления или сжатия в разных частях тела.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома.
При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений.
При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT1-рецепторов; с эрготамином – возможно развитие спазма сосудов.
При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.
Особые указания
Суматриптан не применяют для предупреждения приступов мигрени.
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга.
При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли.
При лечении суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии – боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования.
В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы суматриптана необходимо верифицировать диагноз.
Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При мигрени, а также на фоне терапии суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Клинический опыт применения суматриптана при беременности ограничен, в связи с чем противопоказан к применению.
С осторожностью следует применять в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана.
Применение в детском возрасте
Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Описание препарата АМИГРЕНИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Считает, что товар отличный
Амигренин
100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт.
Мигрень – мое проклятие, не иначе. Тк объяснить природу появления не могут ни я, ни врачи. Но во время приступа я могу не слезать с обезболивания по двое суток. И в это время, в эти два отвратительных дня я примерно никто. Овощ, биомасса. Дети точно знают, что лучше быть тихими. Муж переживает. Но разве такого я хотела для своих родных? Спасение пришло, откуда не ждали. Фармацевт, у которого я покупаю обезболивание, решила переступить тактичность и спросить, что же у меня такое болит. Узнав, посоветовала “Амигренин”. На следующий приступ выпила. И знаете, помогло. НО! Нужно следовать простым правилам приема: не пить таблетки на голодный желудок и после приема полежать, а лучше часик поспать, если есть возможность. Так вы минимизируйте побочки, которые есть. Потом долго отходишь. А так я их советую, нормальные таблетки.
Считает, что товар отличный
Амигренин
50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт.
С мигренью я с 2007 года. Приступы тяжелые, с аурой. Ко всяким чакрам и индийским заветам это не имеет никакого отношения. Перед приступом у меня возникают яркие внезапные вспышки в глазах. Понимаю, вот-вот накатит. Потом приступ со светобоязнью. В общем, я принимаю при таких приступах мигрени как раз Амигренин. Его мне посоветовала и прописала врач. У него немного муторная система приема, но в самам приеме, а в случае, когда мигрень не проходит и растягивается на несколько дней. Там можно таблетку пить только в следующие 24 часа после первой и не ранее, чем через 2 часа. А они, поверьте, тянутся ооочень долго. Но мне пока не приходилось сталкиваться с таким. Амигренин действует быстро и снимает мои приступы. Так что я довольна этими таблетками. Но обязательно нужно проконсультируется с врачом!
Считает, что товар отличный
Амигренин
50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт.
Это отличные таблетки для снятия приступа мигрени. Но именно приступа! Лечиться ими на постоянной основе: опасно, совершенно не нужно. У них много побочки и противопоказаний. Еще ими нельзя лечить просто головную боль, можно исключительно МИГРЕНЬ! И 1 таблетка снимает 1 ее приступ. Если еще накатило, то следующую таблетку минимум через 2 часа. А если в этот приступ таблетка не помогла, то можно свободно жалеть о потраченной куче денег. Увы, но Амигренин вам не подходит. Лично мне Амигренин помогает за 30 минут. Мигрени у меня тяжкие. Боль, озноб, тошнота и рвота. Лежу пластом на кровати. Человек из меня в этот момент вообще никакой. А тут уже наученный опытом, понимаю, что начинается карусель. Немножко терплю, думаю пройдет. И когда не проходит – хлоп таблетку и снова человек. Побочки у меня никакой не было. Рекомендую.
Считает, что товар хороший
Амигренин
50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт.
Мигрень у меня частый гость. Мучает меня ужасно, ни анальгетики, ни препараты на основе парацетамола и ибупрофена, ни всякие разрекламированные лекарства не помогали. Кошмарные мучения надо было как-то прекращать (вариант гильотинирования не рассматривался) – пошла к врачу. Вопросы про светобоязнь, шумобоязнь, характер боли, ее местоположение и еще куча всего, и я “радостная” вышла с диагнозом мигрень. Назначили Амигренин в дозировке 50 мг. Надо сказать, что боль он действительно снимает. Не так стремительно, как хотелось и желалось, но все-таки снимает. А так он ее (боль) мягко уводит куда-то, постепенно. Правда, после Амигренина я чувствую себя разбитой и вялой. Это не очень хорошо, но лучше, чем когда голова разрывается. Так что ставлю четверку этому препарату.
Считает, что товар отличный
Амигренин
100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт.
Всем доброго времени суток. Амигренин я принимаю с 2011 года. На данный момент он для меня лучший из триптанов, который избавляет от приступа мигрени. Да, у меня каждый раз наблюдаются небольшие побочные эффекты, но это такие мелочи по сравнению с тем адом, который испытываешь во время мигрени. Чтобы уменьшить проявления побочных эффектов надо пересилить себя и плотно поесть перед приемом таблетки. Потому что натощак если выпить, там к мигрени присовокупляются такие карусели. Что уже жалеешь, что таблетку выпил. А если поесть и запить ее стаканом воды, то ок. Амигренин вызывает сонливость, и если есть возможность, то бороться с ней не надо, надо поспать. Но если вы на работе, то придется потерпеть, конечно. Могу сказать, что Амигренин облегчает состояние быстро и надолго. Его действием довольна, но боюсь, привыкну.
Считает, что товар отличный
Амигренин
100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт.
“Амигренин” быстро купирует боль во время приступа мигрени. Средство спасательное. Я начинала с 50 мг, порой даже делила таблетку на 4 части. Читала, что многие так делают, чтобы сэкономить. А к врачу надо сходить, чтобы стало точно ясно, что у вас мигрень, потому что при обычной головной боли “Амигренин” не поможет. Еще он противопоказан гипертоникам и сердечникам, так как повышает АД. Мигрень у меня довольно давно. Сначала я справлялась только обезболивающими (Пенталгин, Нурофен, Найз), потом, после похода к врачу начала пить “Амигренин”. Но сейчас по 100 мг таблетки в моей аптечке. Приступы случаются не очень часто, но они феерические конечно. После приема таблетки боль начинает утихать минут через 15-20. Через час я чувствую себя более менее нормально. В общем, “Амигренин” мое спасение, и я его рекомендую.
Считает, что товар отличный
Амигренин
50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт.
Мигрень я пыталась лечить ноотропными препаратами и просто обезболивающими. Но мигрень штука такая, что обычный, скажем, нурофен что слону дробина. Причем, обезболивающие могли помочь, но если принять их вот-вот, словить мигрень в начале. Но это чувствительность должна быть дикая. Мне зачастую не удавалось. В итоге пришла к врачу, чтобы он уже хоть что-нибудь сделал с этим. Потому что жить на 8 таблетках обезболивания за сутки невозможно. Короче выписали “Амигренин”. Сейчас у меня дозировка 50 мг. Помогает отлично за каких-то 15 минут. “отходняка” после приема таблетки у меня не было, ттт. Но будьте внимательны, “Амигренин” повышает давление. И если он вам после первой таблетки не помог, то не пейте его дальше. Не травите себя почем зря. Но если у вас мигрень и “Амигренин” помог, то вы не пожалеете. Препарат на пять!
Считает, что товар отличный
Амигренин
100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт.
Доброго всем дня и здоровья! Амигренин для меня хороший препарат. Купирует боль довольно быстро. Избавляет от приступа надолго. Но он не подходит для профилактики мигренозной боли, особенно если она с аурой, как у меня. Препарат для купирования приступа можно принимать только один раз. Мне Амигренин пока помогал всегда. и я им очень довольна. Даже знаете, немного плюс, что у меня аура есть. Так понимаю, что сейчас накроет мигрень. А если принять таблетку в начале приступа, вот прям схватить сразу, то Амигренин действует практически моментально. Так что он у меня дома, на работе и в сумке лежит. Мало ли где я решу “перевоплощаться”. Так что рекомендую Амигренин. Хорошее средство!
Считает, что товар ужасный
Амигренин
100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт.
За тот период времени, пока я страдаю мигренями, я перепробовала кучу средств. Последними были Релпакс, Суматриптан и Амигренин. Так как от мигрени мне помогают исключительно триптаны. Дозировку я сразу брала большую, так как мне уже мало что помогает. Такую пилюлю в 100 мг можно принимать только раз за сутки (действовать она начинает через 40 минут-час). У препарат много протипоказаний, он повышает давление. А еще у него огромное количество побочных эффектов, которые я испытала на себе. Дрожь, легкое онемение горла и затылка, сухость во рту, дикая сонливость и слабость, испарина на лбу, от этого тревожность. И все по кругу. Я дико боялась, что к мигрени у меня присоединится паническая атака. Так что Амигренин мне не понравился, и покупать я его больше не буду. А вы берегите себя и не болейте.
Считает, что товар отличный
Амигренин
50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт.
Половина головы раскалывается и пытается отвалиться. Тошнит, а любой шум или свет отдает в голову с силой в стократ. Дурацкая мигрень сопровождает меня каждый месяц во время овуляции. Поэтому я принимаю Амигренин. Покупаю я его в дозировке 100 мг и делю напополам (так дешевле получается). 50 мг мне хватает с головой)))) Вот правда, Амигренин на основе суматриптан,классно избавляет от этого недуга. Амигренин сужает какие-то рецепторы в сосудах. Но даже если средство эффективное, следует помнить, что а) его правильнее принимать после консультации с врачом б) не применять при простых головных болях, для этого есть не такие убойные таблетки в) надо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться со всеми противопоказаниями и побочками. Я, ориентируясь на свой опыт, таблетки советую. Они действуют и купируют боль.
Источник
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
На одну таблетку:
Действующее вещество: | ||
Суматриптана сукцинат | 70,0 мг | 140,0 мг |
в пересчете на суматриптан | 50,0 мг | 100,0 мг |
Вспомогательные вещества: | ||
Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102) | 16,0 мг | 32,0 мг |
Лактозы моногидрат | 61,8 мг | 123,7 мг |
Крахмал картофельный | 5,8 мг | 11,5 мг |
Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А | 4,8 мг | 9,6 мг |
Магния стеарат | 1,6 мг | 3,2 мг |
Масса таблетки без оболочки | 160,0 мг | 320,0 мг |
Состав оболочки: | ||
Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) | 2,09 мг | 4,18 мг |
Повидон К-17 (поливинилпирролидон) | 1,4 мг | 2,8 мг |
Макрогол – 4000 (полиэтиленгликоль – 4000) | 0,51 мг | 1,02 мг |
Тальк | 0,56 мг | 1,12 мг |
Титана диоксид (Е 171) | 0,44 мг | 0,88 мг |
Масса таблетки с оболочкой | 165,0 мг | 330,0 мг |
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-желтым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Противомигренозное средствоАТХ:  
N.02.C Противомигренозные препараты
Фармакодинамика:
Суматриптан – селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5-HT1D), не влияет на другие подтипы 5-НТ-рецепторов (5-НТ2-5-НТ7). Рецепторы 5-HT1D расположены, главным образом, в краниальных кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов.
У животных суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в том числе менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека.
Кроме того, экспериментальные данные позволяют судить о том, что суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.
Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после перорального приема 100 мг препарата.
Хотя рекомендованная доза при пероральном приеме составляет 50 мг, приступы мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и у разных пациентов. Дозы от 25 мг до 100 мг показали большую эффективность по сравнению с плацебо в клинических исследованиях, но доза 25 мг статистически значительно менее эффективна, чем 50 мг и 100 мг.
Суматриптан продемонстрировал эффективность в лечении приступов мигрени, в том числе менструально-ассоциированной мигрени.
Фармакокинетика:
Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.
Всасывание
После перорального приема суматриптан быстро всасывается, 70% от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 мин. После приема дозы 100 мг среднее значение максимальной концентрации в плазме крови составляет 54 нг/мл. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14% частично вследствие пресистемного метаболизма, частично из-за неполной абсорбции.
Распределение
Суматриптан связывается с белками плазмы в незначительной степени (14-21%), средний общий объем распределения составляет 170 л.
Метаболизм
Главный метаболит, индолуксусный аналог суматриптана, выводится преимущественно с мочой, в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5-HT1 и 5-НТ2-серотониновым рецепторам. Второстепенные метаболиты суматриптана не обнаружены.
Выведение
Период полувыведения составляет приблизительно 2 ч. Средний общий плазменный клиренс составляет примерно 1160 мл/мин, средний почечный клиренс составляет примерно 260 мл/мин, внепочечный клиренс – около 80% от общего клиренса. Суматриптан метаболизируется под действием моноаминоксидазы А.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
Вследствие снижения пресистемного клиренса суматриптана у пациентов с нарушением функции печени повышается содержание суматриптана в плазме крови.
Показания:
Купирование приступов мигрени с аурой и без нее, включая приступы менструальноассоциированной мигрени.
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата
– Гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени
– Ишемическая болезнь сердца (ИБС), в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала, а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС
– Окклюзионные заболевания периферических сосудов
– Инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе)
– Неконтролируемая артериальная гипертензия
– Прием одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид) или другими триптанами/агонистами 5-HT1 – рецепторов
– Применение на фоне приема ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов
– Тяжелая степень нарушения функции печени и/или почек
– Возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлены)
– Наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы (препарат содержит лактозу)
С осторожностью:
– Контролируемая артериальная гипертензия
– Заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени)
– Эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности)
– У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии). Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при применении суматриптана у таких пациентов
Беременность и лактация:
Применение при беременности
Следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности, необходимо провести оценку потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.
Доступны данные пострегистрационного наблюдения более чем 1000 женщин, принимавших суматриптан во время I триместра беременности. В связи с недостаточным объемом информации окончательные выводы о повышении риска развития врожденных пороков делать преждевременно. Опыт применения препарата у женщин во II и III триместрах беременности ограничен.
Оценка экспериментальных исследований на животных не показала прямого
тератогенного или неблагоприятного влияния на пренатальное и постнатальное развитие. Однако у кроликов наблюдалось влияние на жизнеспособность эмбриона и плода.
Применение в период грудного вскармливания
Было показано, что после подкожного введения суматриптан выделяется в грудное молоко. Воздействие на новорожденного может быть сведено к минимуму, если избегать кормления грудью в течение 12 ч после приема препарата.
Способ применения и дозы:
Препарат Амигренин® нельзя применять в профилактических целях.
Следует применять препарат Амигренин® при первых проявлениях приступа мигрени. Прием препарата Амигренин® одинаково эффективен на любой стадии приступа мигрени. Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 таблетка). Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза – 100 мг.
Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени принимать не следует. Однако препарат Амигренин® можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно принять вторую дозу. При этом максимальная доза препарата Амигренин® не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.
Суматриптан можно применять не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика у пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста, но до тех пор, пока не будут получены дополнительные клинические данные, применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендовано.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем органов и частотой встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Данные клинических исследований
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение, сонливость, нарушения чувствительности (включая парестезии и снижение чувствительности).
Нарушения со стороны сосудов: часто – преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота (причинно- следственная связь возникновения нежелательных реакций с приемом препарата не доказана).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:часто – чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:часто – болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выраженные, преходящие).
Лабораторные и инструментальные данные:очень редко – незначительные отклонения показателей печеночных проб.
Данные пострегистрационных наблюдений
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно – реакции повышенной чувствительности, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии.
Нарушения со стороны нервной системы: неизвестно – судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.
Нарушения со стороны органа зрения:неизвестно: мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.
Нарушения со стороны сердца: неизвестно – брадикардия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, ЭКГ – признаки транзиторной ишемии миокарда, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов: неизвестно – снижение артериального давления, синдром Рейно.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно – ишемический колит, диарея.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: неизвестно – ригидность шеи, артралгия.
Нарушения психики: неизвестно – тревога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно – гипергидроз.
Передозировка:
Симптомы: прием суматриптана перорально в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо нежелательных реакций, помимо перечисленных выше.
Лечение: в случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.
Взаимодействие:
Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.
При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов.
Имеются ограниченные данные о взаимодействии с препаратами, содержащими эрготамин или другие триптаны/агонисты 5-HT1-рецепторов. Теоретически возможно повышение риска возникновения коронарного вазоспазма, и совместное применение данных препаратов противопоказано.
Период времени, который должен пройти между применением суматриптана и эрготамин- содержащих препаратов или другого триптана/агониста 5-HT1-рецепторов, неизвестен. Он будет зависеть, в том числе, от дозы и типа назначаемых препаратов. Действие может носить аддитивный характер. Рекомендуется подождать как минимум 24 часа после применения препаратов, содержащих эрготамин или другой триптан/агонист 5-HT1-рецепторов перед применением суматриптана. И наоборот, рекомендуется подождать как минимум 6 часов после применения суматриптана перед применением препаратов, содержащих эрготамин, и как минимум 24 часа до применения другого триптана/5-HT1 – агониста рецепторов.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.
Имеются редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).
Особые указания:
Амигренин® следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.
Амигренин® нельзя применять в профилактических целях.
Препарат Амигренин® противопоказан для применения при гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической формах мигрени. Как и в случае применения других лекарственных препаратов для лечения острых приступов мигрени, перед лечением приступа головной боли у пациентов с ранее недиагностированной мигренью или у пациентов с атипичной формой мигрени необходимо исключить другие виды неврологической патологии. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (например, инсульта или преходящих ишемических атак).
Прием суматриптана может быть связан с возникновением таких преходящих симптомов, как боль и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи; симптомы могут носить интенсивный характер. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование. Не следует применять препарат Амигренин® у пациентов с риском сердечно-сосудистой патологии без предварительного обследования с целью ее исключения (к таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС). Однако обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у каждого пациента. В очень редких случаях у пациентов, не имеющих в анамнезе сердечно-сосудистой патологии, могут возникнуть серьезные нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.
Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов с контролируемой артериальной гипертензией, так как у небольшого количества пациентов наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления.
Имеются редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения СИОЗС и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения триптанов с СИОЗСН.
Если пациенту показано одновременное применение препаратов группы СИОЗС и/или СИОЗСН, следует тщательно контролировать состояние пациента.
Одновременное применение любого триптана (5-HT1 – агониста) с суматриптаном не рекомендуется.
Препарат Амигренин® следует применять с осторожностью у пациентов, у которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, у пациентов с нарушением функции почек или печени).
Препарат Амигренин® необходимо применять с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе или другими факторами риска снижения порога судорожной готовности.
У пациентов с выявленной повышенной чувствительностью к сульфаниламидам прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при применении препарата Амигренин® у таких пациентов.
Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Нельзя превышать рекомендуемую дозу препарата Амигренин®.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
У пациентов с мигренью может возн