Трамадол от сильной головной боли

Трамадол от сильной головной боли thumbnail

Автор Руслан Хусаинов На чтение 4 мин. Опубликовано 07.06.2019 17:37
Обновлено 07.06.2019 15:45

Трамадол — это обезболивающий препарат, который может помочь при умеренной или сильной боли. Однако он имеет ряд побочных эффектов, включая головокружение, тошноту, потливость и изжогу. Врачи назначают трамадол только людям старше 12 лет. 

Что такое трамадол?

Опиоидный препарат трамадол действует на мозг, облегчая болевой синдром. Однако трамадол не так эффективен, как морфин. Из-за его опиоидной активности люди могут стать зависимыми от трамадола.

Ultram и Ultram ER являются торговыми марками препарата трамадол. Он доступен в форме таблеток немедленного и пролонгированного действия. Трамадол также сочетается с ацетаминофеном в препарате Ультрацет.

Трамадол действует на два соединения, связанных с ощущением боли: серотонин и норадреналин. Трамадол помогает облегчить боль, уменьшая количество этих двух соединений в клетках мозга. Ферменты печени расщепляют трамадол на другое соединение, называемое О-десметилтрамадол, который связывается с опиоидным рецептором. Это тот же рецептор, с которым связывается морфин, но трамадол не так силен, как морфин; его эффективность составляет «примерно одну десятую эффективности морфина». Ученые классифицируют трамадол как препарат, назначаемый по схеме IV, из-за его потенциального злоупотребления и зависимости. Врачи должны выбирать самую низкую эффективную дозировку на кратчайший период и информировать людей о возможных рисках приема трамадола.

Побочные эффекты трамадола

Трамадол может вызывать побочные эффекты у некоторых людей. Они возникают чаще, когда люди впервые начинают принимать трамадол, и со временем могут проходить.

Наиболее распространенные побочные эффекты трамадола затрагивают брюшную полость и головной мозг.

Общие побочные эффекты, которые возникают у 5% людей, принимающих трамадол

  • головокружение;
  • тошнота;
  • запор;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • рвота;
  • зуд;
  • стимуляция центральной нервной системы;
  • слабость;
  • потение;
  • изжога;
  • сухость во рту;
  • понос.

Менее распространенные побочные эффекты

  • дискомфорт всего тела;
  • аллергические реакции;
  • склонности к суициду;
  • потеря веса;
  • учащение сердцебиения;
  • падение артериального давления при вставании;
  • нарушение координации;
  • сужение зрачка;
  • обморок;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • нарушение зрения;
  • симптомы менопаузы;
  • задержка мочи;
  • затрудненное дыхание;
  • частое мочеиспускание;
  • серотониновый синдром.

Серьезные побочные эффекты

Угнетение дыхания

Угнетение дыхания является серьезным побочным эффектом, который может наблюдаться у пациентов, принимающих трамадол. Если у человека возникают проблемы с дыханием во время приема трамадола, он должен обратиться за неотложной медицинской помощью. Люди могут испытывать угнетение дыхания при обычных дозировках трамадола. Угнетение дыхания обычно развивается, когда человек начинает принимать трамадол или когда увеличивает дозировку. Комбинация некоторых препаратов с трамадолом также может увеличить риск угнетения дыхания.

Некоторые пациенты подвергаются большему риску, у них трамадол разлагается в О-десметилтрамадол гораздо быстрее. Это может привести к повышению уровня этого соединения в крови и к угнетению дыхания. Подростки в возрасте 12-18 лет могут иметь дополнительные факторы риска угнетения дыхания:

  • обструктивное апноэ во сне;
  • ожирение;
  • тяжелая болезнь легких;
  • нервно-мышечная болезнь.

Серотониновый синдром

Серотониновый синдром развивается, когда в организме накапливается слишком много серотонина. В редких случаях люди могут иметь серотнаниновый синдром при приеме трамадола отдельно или с другими препаратами. Симптомы серотонинового синдрома могут включать:

  • волнение;
  • галлюцинации;
  • кому;
  • сердцебиение;
  • колебание артериального давления;
  • высокую температуру тела;
  • ригидность мышц;
  • тошноту;
  • рвоту;
  • диарею.

Аритмия

Удлинение QT является серьезным состоянием, влияя на сердечный ритм. На электрокардиограмме сердца интервал QT представляет собой часть электрической активности во время сердцебиения. Некоторые препараты, такие как трамадол, могут вызывать удлинение QT. При удлинении интервала QT у пациента могут развиться серьезные проблемы с сердцем. В большинстве случаев удлинение QT связано с трамадолом, или если человек принимал трамадол с другими препаратами, которые продлевают интервал. Хотя комбинация препаратов, удлиняющих QT, может быть опасной, некоторые люди рождаются с синдромом удлиненного QT. Передозировка трамадола также увеличивает риск удлинения QT.

Взаимодействие с другими препаратами

Трамадол может взаимодействовать с несколькими препаратами, такими как бензодиазепины и серотонинергические препараты.

Бензодиазепины — это препараты, которые снижают тревожность и расслабляют мышцы. Пациенты принимают их для лечения беспокойств и бессонницы. Если человек уже принимающий бензодиазепины, такие как лоразепам или алпразолам, и начинает прием трамадола, это может привести к седации, дыхательной депрессии, коме и даже смерти.

Серотонинергические препараты влияют на уровень серотонина в организме. Пациенты принимают их для лечения депрессии. Люди, принимающие серотонинергические препараты, должны осторожно принимать трамадол из-за риска развития серотонинового синдрома.

Зависимость от трамадола

Согласно докладу Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) о трамадоле, клинические данные у взрослых свидетельствуют о том, что препарат имеет низкий потенциал зависимости. Люди могут стать зависимыми от трамадола, принимая его больше месяца. Людей с историей злоупотребления наркотиками более подвержены риску развития зависимости от трамадола.

Научная статья по теме: трамадол может увеличить риск развития гипогликемии.

Источник

Содержание

  • Структурная формула
  • Латинское название вещества Трамадол
  • Фармакологическая группа вещества Трамадол
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Трамадол
  • Фармакология
  • Применение вещества Трамадол
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Трамадол
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Трамадол

Латинское название вещества Трамадол

Tramadolum (род. Tramadoli)

Химическое название

транс-(±)-2-[(Диметиламино)метил]-1-(3-метоксифенил)циклогексанол (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

C16H25NO2

Фармакологическая группа вещества Трамадол

  • Опиоидные наркотические анальгетики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • R52.0 Острая боль
  • R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
  • R52.2 Другая постоянная боль
  • T14.9 Травма неуточненная
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Код CAS

    27203-92-5

    Характеристика вещества Трамадол

    Трамадола гидрохлорид — белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, хорошо растворимый в воде и этаноле.

    Фармакология

    Фармакологическое действие – анальгезирующее (опиоидное).

    Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта- и каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы, в головном и спинном мозге, а также в ЖКТ; способствует открытию калиевых и кальциевых каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение нервного импульса. Замедляет разрушение катехоламинов и стабилизирует их содержание в ЦНС. Анальгезирующий эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением — антиноцицептивной систем организма. Угнетает кору мозга, оказывает седативное действие, угнетает кашлевой и дыхательный центры, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва; вызывает спазм гладких мышц сфинктеров.

    После приема внутрь быстро и полно всасывается (90%), абсолютная биодоступность — 68%, Tmax — 2 ч. Связывание с белками плазмы — 20%. Объем распределения зависит от способа введения и составляет 306 и 203 л после перорального или в/в введения соответственно. Проходит через ГЭБ и другие гистогематические барьеры, включая плацентарный, секретируется в грудное молоко. Биотрансформация осуществляется в печени с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, в основном путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией. Выявлено 11 метаболитов, один из них — моно-О-дезметилтрамадол (М1) — обладает фармакологической активностью. Экскретируется преимущественно почками (90%, из них около 30% — в неизмененном виде) и кишечником (около 10%). При нарушении функции печени и почек (Cl креатинина менее 80 мл/мин) замедляется элиминация.

    Читайте также:  Таблетки от головной боли при высоком давлении обезболивающие анальгетики

    Применение вещества Трамадол

    Болевой синдром средней и сильной интенсивности (в т.ч. при злокачественных новообразованиях, травмах, в послеоперационном периоде). Обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными ЛС, наркотическими анальгетиками и другими психоактивными ЛС); риск суицида, склонность к злоупотреблению психоактивными веществами, одновременный прием ингибиторов МАО (и период в течение 2 нед после их отмены), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, беременность (I триместр), кормление грудью (в случае длительного применения), детский возраст до 1 года (для парентерального введения) и до 14 лет (для приема внутрь).

    Ограничения к применению

    Опиоидная наркомания, нарушение сознания различного генеза, повышенное внутричерепное давление, ЧМТ, эпилепсия, боль в брюшной полости неясного генеза (острый живот), нарушение функции почек и/или печени.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Назначение трамадола возможно во время беременности (II и III триместр) только под строгим медицинским наблюдением, если польза для матери превышает риск для плода.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    Побочные действия вещества Трамадол

    Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазм мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движений, неустойчивость походки, судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков), депрессия, амнезия, нарушение когнитивных функций, парестезии, нарушение зрения, вкуса.

    Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запор/диарея, затруднение при глотании.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.

    Со стороны мочеполовой системы: затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи, нарушение менструального цикла

    Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

    Прочие: одышка; при длительном применении — лекарственная зависимость, при резкой отмене — синдром отмены.

    Взаимодействие

    Усиливает действие ЛС, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных, седативных и наркозных средств), и этанола. Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта трамадола и длительность действия. Поскольку карбамазепин усиливает метаболизм трамадола и повышает риск развития судорог, одновременное применение карбамазепина и трамадола не рекомендовано. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Анксиолитики повышают выраженность анальгезирующего эффекта; продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики повышают риск развития судорог (снижение судорожного порога). Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает М1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

    Ингибиторы изоферментов CYP2D6 (такие как флуоксетин, пароксетин и амитриптилин) и CYP3A4 (такие как кетоконазол, эритромицин) могут снижать метаболизм трамадола и увеличивают риск серьезных побочных эффектов, включая судороги и серотониновый синдром.

    Серотонинергические ЛС, такие как антидепрессанты группы СИОЗС, ингибиторы МАО, противомигренозные ЛС (триптаны), линезолид (антибиотик, являющийся обратимым неселективным ингибитором МАО), а также препараты лития при совместном применении с трамадолом могут вызвать серотониновый синдром.

    Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют — налоксон н налтрексон (прямые антагонисты).

    Передозировка

    Симптомы: угнетение дыхания, вплоть до апноэ, судороги, сужение зрачка, анурия, кома.

    Лечение: введение налоксона (специфический антагонист) в/в, промывание желудка, поддержание жизненно важных функций.

    Пути введения

    В/в, в/м, п/к, внутрь, ректально.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Перейти

    Торговые названия

    Источник

    Аналоги, статьи

    Комментарии

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению лекарственного препарата

    Трамадол

    Торговое наименование препарата

    Трамадол

    Международное непатентованное наименование

    Трамадол

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций.

    Состав

    1 мл раствора содержит:

    Действующее вещество: трамадола гидрохлорид 50 мг;

    Вспомогательные вещества: натрия ацетат – 1 мг, вода для инъекций до 1 мл.

    Описание

    Прозрачный бесцветный раствор.

    Фармакотерапевтическая группа

    Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия

    Код АТХ

    N02AX02

    Фармакодинамика:

    Трамадол – анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия обладающее центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию калиевых (К+) и кальциевых (Са2+) каналов вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов) усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю- дельта- каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).

    Замедляет разрушение катехоламинов стабилизирует их концентрацию в центральной нервной системе (ЦНС).

    Представляет собой рацемическую смесь 2 энантиомеров – правовращающего (+) и левовращающего (-) каждый из которых проявляет отличное от другого рецепторное сродство.

    (+)Трамадол является селективным агонистом мю-опиоидных рецепторов а также избирательно тормозит обратный нейрональный захват серотонина. (-)Трамадол тормозит обратный нейрональный захват норадреналина. Моно-О-дезметилтрамадол (Ml метаболит) также селективно стимулирует мю-опиоидные рецепторы. Сродство трамадола к опиоидным рецепторам в 10 раз слабее чем у кодеина и в 6000 раз слабее чем у морфина. Выраженность анальгезирующего действия в 5-10 раз слабее морфина. Анальгезирующее действие обусловлено снижением активности ноцицептивной и увеличением активности антиноцицептивной систем организма. В терапевтических дозах не влияет значимым образом на гемодинамику и дыхание не изменяет давления в легочной артерии незначительно замедляет перистальтику кишечника не вызывая при этом запора. Оказывает некоторое противокашлевое и седативное действие. Угнетает дыхательный центр возбуждает пусковую зону рвотного центра ядра глазодвигательного нерва. При продолжительном применении возможно развитие толерантности.

    Фармакокинетика:

    Биодоступность при внутримышечном (в/м) введении – 100%. Время достижения максимальной концентрации (ТСтах) при в/м введении – 45 мин. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры 0.1 % выделяется с грудным молоком. Объём распределения – 203 л при внутривенном (в/в) введении. Связь с белками плазмы -20 %. В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2D6. Выявлено 11 метаболитов из которых моно-О-дезметилтрамадол (Ml) обладает фармакологической активностью. Период полувыведения (Т|/г) во второй фазе – 6ч (трамадол) 79 ч (моно-О-дезметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет – 74 ч (трамадол); при циррозе печени – 133 ± 49 ч (трамадол) 185 ± 94 ч (моно-О-дезметилтрамадол) в тяжелых случаях – 223 ч и 36 ч соответственно: при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) жнее 5 мл/мин) – 11 ± 32 ч (трамадол) 169 ± 3 ч (моно-О-дезметилтрамадол) в тяжелых случаях – 195 ч и 432 ч соответственно. Выводится почками (25-35 % в неизменённом виде) средний кумулятивный показатель почечного выведения – 94 %. Около 7 % выводится с помощью гемодиализа.

    Читайте также:  Нет месячных головная боль пролактин

    Показания:

    Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период травмы боли у онкологических больных). Обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

    Противопоказания:

    – Повышенная чувствительность к трамадолу другим компонентам препарата и наркотическим анальгетикам.

    – Состояния сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем снотворными лекарственными средствами наркотическими анальгетиками психотропными средствами).

    – Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

    – Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (и две недели после их отмены).

    – Риск суицида склонность к злоупотреблению психоактивными веществами.

    – Фармакорезистентная эпилепсия.

    – Беременность и период лактации (применение возможно только по жизненным показаниям и должно быть ограничено только разовыми введениями).

    – Детский возраст до 1 года.

    – Препарат не назначают с целью купирования синдрома “отмены” при применении опиоидов.

    С осторожностью:

    С осторожностью и под наблюдением врача следует применять препарат пациентам с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) и печени лёгкой и средней степени тяжести при черепно-мозговых травмах при нарушениях сознания различного генеза судорогах (в том числе эпилепсии поддающейся фармакологической коррекции) внутричерепной гипертензии лицам с лекарственной зависимостью (особенно наркотической и к алкоголю) у пациентов на фоне болей в брюшной полости неясного генеза (“острый” живот). Одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина трициклическими антидепрессантами прочими трициклическими соединениями (например прометазином) противомигренозными лекарственными средствами (триптанами) опиоидными анальгетиками нейролептиками и другими лекарственными средствами снижающими порог судорожной готовности.

    Беременность и лактация:

    Трамадол проникает через плацентарный барьер. Убедительных доказательств безопасности применения трамадола во время беременности у человека не получено поэтому трамадол не следует применять во время беременности. Длительное применение трамадола при беременности может привести к развитию синдрома “отмены” у новорождённого.

    Трамадол не влияет на сократимость матки во время родов. У новорождённых трамадол может вызвать изменение частоты дыханий что обычно не является клинически значимым. Около 01% дозы трамадола введённой матери выводится с молоком во время кормления грудью. Трамадол не следует применять во время беременности и в период кормления грудью. Возможно однократное назначение трамадола в период грудного вскармливания. После однократного приёма трамадола обычно нет необходимости в прерывании грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Трамадол применяется по назначению врача режим дозирования препарата подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного к агонистам опиоидных рецепторов. Продолжительность лечения определяется индивидуально не следует назначать препарат свыше срока оправданного с терапевтической точки зрения.

    Трамадол предназначен для внутривенного (вводить медленно!) внутримышечного или подкожного введения. При отсутствии иных предписаний Трамадол следует назначать в следующих дозах:

    Взрослым и подросткам старше 14 лет: разовая доза – 50-100 мг (1-2 мл раствора для инъекций) при недостаточном эффекте через 30-60 мня вводят еще 50 мг (1 мл). При сильной боли более высокая доза (100 мг трамадола) может быть назначена в качестве начальной дозы. Эффект сохраняется в среднем 4-8 ч в зависимости от характера и интенсивности боли. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 400 мг (8 мл).

    Детям в возрасте от 1 года до 14 лет: разовая доза – 1-2 мг/кг. Суточная доза – 4-8 мг/кг.

    У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг (6 мл).

    Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы (до 600 мг в сутки).

    У патентов с заболеваниями почек и печени трамадол может действовать дольше (возможно удлинение Т1/2). Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. При КК 10-30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12 ч интервал между введением очередных доз препарата.

    Трамадол не должен назначаться дольше чем это терапевтически необходимо.

    Побочные эффекты:

    Наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота и головокружение отмеченные более чем у 10% больных.

    Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто – более 10%; часто – более 1% и менее 10%; нечасто – более 01% и менее 1%; редко – более 001% и менее 01%; очень редко – менее 001%; частота неизвестна -не может быть определена на основании имеющихся данных.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Нечасто: влияние на сердечно-сосудистую регуляцию (ощущение сердцебиения тахикардия ортостатическая гипотензия или коллапс). Эти побочные эффекты в основном наблюдаются при внутривенном введении препарата или при значительных физических нагрузках.

    Редко: брадикардия повышение артериального давления.

    Со стороны обмена веществ и питания

    Редко: изменения аппетита.

    Со стороны дыхательной системы

    Редко: одышка угнетение дыхание.

    При значительном превышении рекомендуемых доз с одновременным применением

    других препаратов подавляющих действие ЦНС возможно угнетение дыхания. Было

    отмечено ухудшение состояния при бронхиальной астме однако причинно-следственной

    связи с применением препарата не установлено.

    Со стороны нервной системы

    Очень часто: головокружение.

    Часто: головная боль сонливость.

    Редко: парестезии тремор эпилептиформные припадки непроизвольные мышечные сокращения нарушения координации обморок. Судороги возможны после применения высоких доз трамадола и при одновременном применении с препаратами снижающими порог судорожной готовности. Частота неизвестна: расстройства речи.

    Нарушения психики

    Редко: галлюцинации спутанность сознания нарушение сна тревога и ночные кошмары. После применения трамадола возможны различные редко наблюдаемые нежелательные реакции со стороны психики (в зависимости от личностных особенностей больного и продолжительности лечения). Эти побочные действия включают изменения настроения (обычно эйфория иногда дисфория) изменения активности (обычно снижение иногда повышение) нарушение когнитивных функций и восприятия (например процесс принятия решений расстройства восприятия). Возможно развитие лекарственной зависимости. Возможные симптомы “отмены” аналогичны симптомам отмены опиоидов: ажитация тревога нервозность нарушения сна гиперкинезия тремор и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Читайте также:  При головной боли народная медицина

    Другие симптомы очень редко встречающиеся при отменен трамадола включают:

    панические атаки выраженную тревогу галлюцинации парестезии звон в ушах и другие

    крайне редкие симптомы со стороны ЦНС (спутанность сознания деперсонализацию

    дереализацию паранойю).

    Со стороны органа зрения

    Редко: затуманенное зрение.

    Частота неизвестна: мидриаз.

    Со стороны пищеварительной системы

    Очень часто: тошнота.

    Часто: запор сухость слизистой оболочки полости рта рвота.

    Нечасто: рвотные позывы чувство тяжести в эпигастрии метеоризм диарея.

    Со стороны кожи и подкожных тканей

    Часто: повышенное потоотделение. Нечасто: зуд сыпь крапивница.

    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    Редко: мышечная слабость.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей

    В отдельных случаях отмечалось повышение активности “печеночных” ферментов по времени совпадавшее с терапией трамадолом.

    Со стороны мочевыделительной системы

    Редко: нарушения мочеиспускания (затруднение при мочеиспускании дизурия и задержка мочи).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко: аллергические реакции (одышка бронхоспазм свистящее дыхание ангионевротический отёк) и анафилаксия.

    Общие расстройства

    Часто: утомляемость.

    Передозировка:

    При передозировке трамадола следует ожидать симптомов характерных для наркотических анальгетиков.

    Возможные симптомы: миоз рвота коллапс угнетение сознания вплоть до комы судороги угнетение дыхательного центра до апноэ.

    Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы в зависимости от симптоматики. При нарушении дыхания вводится налоксон. При судорогах следует внутривенно вводить диазепам. Гемодиализ и гемофильтрация малоэффективны.

    Взаимодействие:

    Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака индометацина фенилбутазона диазепама флунитразепама нитроглицерина мидазолама.

    Трамадол нельзя назначать одновременно или в течение 14 дней после отмены ингибиторов моноаминоксидазы (МАО). У пациентов получавших лечение ингибиторами МАО в течение 14 до начала применения опиоидного анальгетика петидина были отмечены угрожающие жизни лекарственные взаимодействия – проявляющиеся симптомами со стороны центральной нервной системы дыхательной и сердечнососудистой систем. Аналогичные взаимодействия с ингибиторами МАО возможны и при применении трамадола. Одновременное применение трамадола и средств угнетающих ЦНС включая алкоголь может усилить побочные реакции со стороны ЦНС. Отмечено что при одновременном или предшествующем применении циметидина (ингибитора микросомальных ферментов печени) клинически значимые взаимодействия маловерятны. Одновременное или предшествующее применение карбамазепина (индуктора микросомальных ферментов печени) может снизить анальгезирующий эффект трамадола и сократить время его действия.

    Не рекомендуется комбинировать трамадол с агонистами-антагонистами опиоидных рецепторов (например бупренорфином налбуфином пентазоцином) так как анальгезирующий эффект трамадола как полного агониста опиоидных рецепторов может теоретически снизиться.

    Трамадол может вызывать судороги и усиливать действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) трициклических антидепрессантов нейролептиков и других препаратов снижающих порог судорожной готовности таким образом приводя к развитию судорог.

    В отдельных случаях было отмечено развитие серотонинового синдрома связанного с применением трамадола в комбинации с другими серотонинергическими препаратами такими как СИОЗС или ингибиторы МАО. Возможные симптомы серотонинового синдрома: спутанность сознания ажитация гипертермия потливость атаксия гиперрефлексия миоклонус и диарея. Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое исчезновение симптомов. Необходимая терапия определяется клинической картиной и выраженностью симптомов.

    При одновременном применении трамадола и непрямых антикоагулянтов – производных кумарина (например варфарин) необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами так как у некоторых из них увеличивается показатель протромбинового времени с развитием кровотечений и подкожных кровоизлияний.

    Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 например кетоконазол и эритромицин могут тормозить метаболизм трамадола (N-деметилирование) и возможно активного О-дезметилтрамадола. Клиническое значение данного взаимодействия не изучалось. До- или послеоперационное применение противорвотного средства ондансетрона (антагонист 5-НТЗ-серотониновых рецепторов) увеличивало потребность в трамадоле у пациентов с послеоперационным болевым синдромом.

    Особые указания:

    У пациентов с опиоидной зависимостью травмами головы шоком у пациентов с нарушениями сознания неясной этиологии нарушениями дыхания или поражением дыхательного центра повышением внутричерепного давления трамадол должен применяться только с особой осторожностью.

    Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с известными случаями тяжёлой непереносимости опиоидов аллергического и неаллергического генеза. У пациентов принимающих трамадол в рекомендованных дозах отмечались судороги. Риск развития судорог может увеличиваться при превышении максимально рекомендуемой суточной дозы препарата (400 мг). Приём трамадола может повышать риск развития судорог у больных принимающих препараты снижающие порог судорожной готовности. Пациенты с эпилепсией и пациенты склонные к развитию судорог должны принимать трамадол только по жизненным показаниям. Трамадол имеет низкий потенциал развития лекарственной зависимости. Однако при длительном применении возможны привыкание физическая и психическая зависимость. У пациентов склонных к злоупотреблению лекарственными препаратами либо к развитию лекарственной зависимости лечение трамадолом должно проводиться только короткими курсами и под медицинским наблюдением.

    Трамадол неприменим в качестве средства заместительной терапии у пациентов с опиоидной зависимостью. Несмотря на то что трамадол является агонистом опиоидных рецепторов он не может купировать синдром “отмены” опиоидов.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Даже в рекомендуемых дозах трамадол может вызывать такие эффекты как сонливость и головокружение и поэтому может нарушать способность управлять транспортными средствами и заниматься опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    При применении трамадола необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций особенно при совместном применении с другими психотропными препаратами или этанолом.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инъекций 50 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 мл или по 2 мл раствора в ампулу бесцветного стекла I гидролитического класса. На ампулу нанесены: краской красного цвета – первое кольцо краской зеленого цвета – второе кольцо и точка. По 5 ампул в контурную ячейковую ПВХ – упаковку с алюминиевым покрытием. Контурная упаковка вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

    ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

    Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

    Срок годности:

    5 лет.

    Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке!

    Условия отпуска

    По рецепту

    Производитель

    Хемофарм А.Д., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia, Сербия

    Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

    Хемофарм А.Д.

    Трамадол р-р – Хемофарм – цена, наличие в аптеках

    Указана цена, по которой можно купить Трамадол р-р – Хемофарм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

    planetazdorovo.ru

    uteka.ru

    Комментарии

    (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    Источник