Спазоверин от головной боли
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
– дротаверина гидрохлорид (drotaverine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| дротаверина гидрохлорид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
◊ Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление Са2+ в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция высокая, период полуабсорбции – 12 мин. Биодоступность – 100%. Тmax – 2 ч.
Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы – 95-98%. Не проникает через ГЭБ.
В основном выводится почками, в меньшей степени – с желчью.
Показания
- профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холицистите, желчно-каменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите;
- спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга;
- почечно-каменная болезнь;
- альгодисменоррея;
- для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах;
- при проведении инструментальных исследований.
Противопоказания
- выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность;
- AV-блокада II-III степени;
- кардиогенный шок;
- артериальная гипотензия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг 2-3 раза/сут. Детям в возрасте до 6 лет назначают в разовой дозе 10-20 мг, детям от 6 до 12 лет – 20 мг 1-2 раза/сут.
Побочные действия
Головокружение, сердцебиение, артериальная гипотензия, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.
Передозировка
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении может ослабить антипаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия Спазоверина.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой, в период беременности и лактации.
Беременность и лактация
С осторожностью назначают препарат в период беременности и лактации.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Описание препарата СПАЗОВЕРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
ðÏËÁÚÁÎÉÑ Ë ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÀ
ðÒÏÆÉÌÁËÔÉËÁ É ÌÅÞÅÎÉÅ: ÓÐÁÚÍ ÇÌÁÄËÉÈ ÍÙÛà ×ÎÕÔÒÅÎÎÉÈ ÏÒÇÁÎÏ× (ÐÏÞÅÞÎÁÑ ËÏÌÉËÁ, ÖÅÌÞÎÁÑ ËÏÌÉËÁ, ËÉÛÅÞÎÁÑ ËÏÌÉËÁ, ÄÉÓËÉÎÅÚÉÑ ÖÅÌÞÅ×Ù×ÏÄÑÝÉÈ ÐÕÔÅÊ É ÖÅÌÞÎÏÇÏ ÐÕÚÙÒÑ ÐÏ ÇÉÐÅÒËÉÎÅÔÉÞÅÓËÏÍÕ ÔÉÐÕ, ÈÏÌÅÃÉÓÔÉÔ, ÐÏÓÔÈÏÌÅÃÉÓÔÜËÔÏÍÉÞÅÓËÉÊ ÓÉÎÄÒÏÍ); ÐÉÅÌÉÔ; ÓÐÁÓÔÉÞÅÓËÉÅ ÚÁÐÏÒÙ, ÓÐÁÓÔÉÞÅÓËÉÊ ËÏÌÉÔ, ÐÒÏËÔÉÔ, ÔÅÎÅÚÍÙ; ÐÉÌÏÒÏÓÐÁÚÍ, ÇÁÓÔÒÏÄÕÏÄÅÎÉÔ, ÑÚ×ÅÎÎÁÑ ÂÏÌÅÚÎØ ÖÅÌÕÄËÁ É 12-ÐÅÒÓÔÎÏÊ ËÉÛËÉ (× ÆÁÚÅ ÏÂÏÓÔÒÅÎÉÑ, × ÓÏÓÔÁ×Å ËÏÍÐÌÅËÓÎÏÊ ÔÅÒÁÐÉÉ – ÄÌÑ ÓÎÑÔÉÑ ÂÏÌÅ×ÏÇÏ ÓÉÎÄÒÏÍÁ ÓÐÁÓÔÉÞÅÓËÏÇÏ ÈÁÒÁËÔÅÒÁ).
üÎÄÁÒÔÅÒÉÉÔ, ÓÐÁÚÍ ÐÅÒÉÆÅÒÉÞÅÓËÉÈ, ÃÅÒÅÂÒÁÌØÎÙÈ É ËÏÒÏÎÁÒÎÙÈ ÁÒÔÅÒÉÊ.
áÌØÇÏÄÉÓÍÅÎÏÒÅÑ, ÕÇÒÏÖÁÀÝÉÊ ×ÙËÉÄÙÛ, ÕÇÒÏÖÁÀÝÉÅ ÐÒÅÖÄÅ×ÒÅÍÅÎÎÙÅ ÒÏÄÙ; ÓÐÁÚÍ ÚÅ×Á ÍÁÔËÉ ×Ï ×ÒÅÍÑ ÒÏÄÏ×, ÚÁÔÑÖÎÏÅ ÒÁÓËÒÙÔÉÅ ÚÅ×Á, ÐÏÓÌÅÒÏÄÏ×ÙÅ ÓÈ×ÁÔËÉ.
ðÒÉ ÐÒÏ×ÅÄÅÎÉÉ ÎÅËÏÔÏÒÙÈ ÉÎÓÔÒÕÍÅÎÔÁÌØÎÙÈ ÉÓÓÌÅÄÏ×ÁÎÉÊ, ÈÏÌÅÃÉÓÔÏÇÒÁÆÉÉ.
÷ÏÚÍÏÖÎÙÅ ÁÎÁÌÏÇÉ (ÚÁÍÅÎÉÔÅÌÉ)
äÅÊÓÔ×ÕÀÝÅÅ ×ÅÝÅÓÔ×Ï, ÇÒÕÐÐÁ
ìÅËÁÒÓÔ×ÅÎÎÁÑ ÆÏÒÍÁ
ëÁÐÓÕÌÙ, ÒÁÓÔ×ÏÒ ÄÌÑ ÉÎßÅËÃÉÊ, ÔÁÂÌÅÔËÉ, ÔÁÂÌÅÔËÉ ÐÏËÒÙÔÙÅ ÏÂÏÌÏÞËÏÊ
ðÒÏÔÉ×ÏÐÏËÁÚÁÎÉÑ
çÉÐÅÒÞÕ×ÓÔ×ÉÔÅÌØÎÏÓÔØ, ×ÙÒÁÖÅÎÎÁÑ ÐÅÞÅÎÏÞÎÁÑ É ÐÏÞÅÞÎÁÑ ÎÅÄÏÓÔÁÔÏÞÎÏÓÔØ; èóî, AV ÂÌÏËÁÄÁ II-III ÓÔ., ËÁÒÄÉÏÇÅÎÎÙÊ ÛÏË, ÁÒÔÅÒÉÁÌØÎÁÑ ÇÉÐÏÔÅÎÚÉÑ.C ÏÓÔÏÒÏÖÎÏÓÔØÀ. ÷ÙÒÁÖÅÎÎÙÊ ÁÔÅÒÏÓËÌÅÒÏÚ ËÏÒÏÎÁÒÎÙÈ ÁÒÔÅÒÉÊ, ÚÁËÒÙÔÏÕÇÏÌØÎÁÑ ÇÌÁÕËÏÍÁ, ÇÉÐÅÒÐÌÁÚÉÑ ÐÒÅÄÓÔÁÔÅÌØÎÏÊ ÖÅÌÅÚÙ, ÐÅÒÉÏÄ ÌÁËÔÁÃÉÉ, ÂÅÒÅÍÅÎÎÏÓÔØ (I ÔÒÉÍÅÓÔÒ).
ëÁË ÐÒÉÍÅÎÑÔØ: ÄÏÚÉÒÏ×ËÁ É ËÕÒÓ ÌÅÞÅÎÉÑ
÷ÎÕÔÒØ, ×ÚÒÏÓÌÙÍ – ÐÏ 40-80 ÍÇ 3 ÒÁÚÁ × ÓÕÔËÉ; ×/Í, Ð/Ë – ÐÏ 40-80 ÍÇ 1-3 ÒÁÚÁ × ÓÕÔËÉ.
äÌÑ ËÕÐÉÒÏ×ÁÎÉÑ ÐÅÞÅÎÏÞÎÏÊ É ÐÏÞÅÞÎÏÊ ËÏÌÉËÉ – ×/× ÍÅÄÌÅÎÎÏ, 40-80 ÍÇ.
ðÒÉ ÓÐÁÚÍÁÈ ÐÅÒÉÆÅÒÉÞÅÓËÉÈ ÓÏÓÕÄÏ× ÐÒÅÐÁÒÁÔ ÍÏÖÎÏ ××ÏÄÉÔØ ×/Á.
äÅÔÑÍ × ×ÏÚÒÁÓÔÅ ÄÏ 6 ÌÅÔ – × ÒÁÚÏ×ÏÊ ÄÏÚÅ 10-20 ÍÇ, ÍÁËÓÉÍÁÌØÎÁÑ ÓÕÔÏÞÎÁÑ ÄÏÚÁ – 120 ÍÇ; 6-12 ÌÅÔ ÒÁÚÏ×ÁÑ – 20 ÍÇ, ÍÁËÓÉÍÁÌØÎÁÑ ÓÕÔÏÞÎÁÑ ÄÏÚÁ – 200 ÍÇ; ËÒÁÔÎÏÓÔØ ÎÁÚÎÁÞÅÎÉÑ – 1-2 ÒÁÚÁ × ÓÕÔËÉ.
æÁÒÍÁËÏÌÏÇÉÞÅÓËÏÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÅ
íÉÏÔÒÏÐÎÙÊ ÓÐÁÚÍÏÌÉÔÉË. ðÏ ÈÉÍÉÞÅÓËÏÊ ÓÔÒÕËÔÕÒÅ É ÆÁÒÍÁËÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÍ Ó×ÏÊÓÔ×ÁÍ ÂÌÉÚÏË Ë ÐÁÐÁ×ÅÒÉÎÕ, ÎÏ ÏÂÌÁÄÁÅÔ ÂÏÌÅÅ ÓÉÌØÎÙÍ É ÐÒÏÄÏÌÖÉÔÅÌØÎÙÍ ÄÅÊÓÔ×ÉÅÍ. õÍÅÎØÛÁÅÔ ÐÏÓÔÕÐÌÅÎÉÅ Ca2+ × ÇÌÁÄËÏÍÙÛÅÞÎÙÅ ËÌÅÔËÉ (ÉÎÇÉÂÉÒÕÅÔ æäü, ÐÒÉ×ÏÄÉÔ Ë ÎÁËÏÐÌÅÎÉÀ ×ÎÕÔÒÉËÌÅÔÏÞÎÏÇÏ Ãáíæ). óÎÉÖÁÅÔ ÔÏÎÕÓ ÇÌÁÄËÉÈ ÍÙÛà ×ÎÕÔÒÅÎÎÉÈ ÏÒÇÁÎÏ× É ÐÅÒÉÓÔÁÌØÔÉËÕ ËÉÛÅÞÎÉËÁ, ÒÁÓÛÉÒÑÅÔ ËÒÏ×ÅÎÏÓÎÙÅ ÓÏÓÕÄÙ. îÅ ×ÌÉÑÅÔ ÎÁ ×ÅÇÅÔÁÔÉ×ÎÕÀ ÎÅÒ×ÎÕÀ ÓÉÓÔÅÍÕ, ÎÅ ÐÒÏÎÉËÁÅÔ × ãîó.
îÁÌÉÞÉÅ ÎÅÐÏÓÒÅÄÓÔ×ÅÎÎÏÇÏ ×ÌÉÑÎÉÑ ÎÁ ÇÌÁÄËÕÀ ÍÕÓËÕÌÁÔÕÒÕ ÐÏÚ×ÏÌÑÅÔ ÉÓÐÏÌØÚÏ×ÁÔØ × ËÁÞÅÓÔ×Å ÓÐÁÚÍÏÌÉÔÉËÁ × ÓÌÕÞÁÑÈ, ËÏÇÄÁ ÐÒÏÔÉ×ÏÐÏËÁÚÁÎÙ ìó ÉÚ ÇÒÕÐÐÙ Í-ÈÏÌÉÎÏÂÌÏËÁÔÏÒÏ× (ÚÁËÒÙÔÏÕÇÏÌØÎÁÑ ÇÌÁÕËÏÍÁ, ÇÉÐÅÒÔÒÏÆÉÑ ÐÒÅÄÓÔÁÔÅÌØÎÏÊ ÖÅÌÅÚÙ).
ðÒÉ ×/× ××ÅÄÅÎÉÉ ÎÁÞÁÌÏ ÜÆÆÅËÔÁ – ÞÅÒÅÚ 2-4 ÍÉÎ, ÍÁËÓÉÍÁÌØÎÙÊ ÜÆÆÅËÔ ÒÁÚ×É×ÁÅÔÓÑ ÞÅÒÅÚ 30 ÍÉÎ.
ðÏÂÏÞÎÙÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÑ
çÏÌÏ×ÏËÒÕÖÅÎÉÅ, ÓÅÒÄÃÅÂÉÅÎÉÅ, ÏÝÕÝÅÎÉÅ ÖÁÒÁ, ÐÏ×ÙÛÅÎÎÏÅ ÐÏÔÏÏÔÄÅÌÅÎÉÅ, ÓÎÉÖÅÎÉÅ áä, ÁÌÌÅÒÇÉÞÅÓËÉÅ ËÏÖÎÙÅ ÒÅÁËÃÉÉ.
ðÒÉ ×/× ××ÅÄÅÎÉÉ – ËÏÌÌÁÐÓ, AV ÂÌÏËÁÄÁ, ÁÒÉÔÍÉÉ, ÕÇÎÅÔÅÎÉÅ ÄÙÈÁÔÅÌØÎÏÇÏ ÃÅÎÔÒÁ.ðÅÒÅÄÏÚÉÒÏ×ËÁ. óÉÍÐÔÏÍÙ: × ÂÏÌØÛÉÈ ÄÏÚÁÈ ÎÁÒÕÛÁÅÔ ÐÒÅÄÓÅÒÄÎÏ-ÖÅÌÕÄÏÞËÏ×ÕÀ ÐÒÏ×ÏÄÉÍÏÓÔØ, ÓÎÉÖÁÅÔ ×ÏÚÂÕÄÉÍÏÓÔØ ÓÅÒÄÅÞÎÏÊ ÍÙÛÃÙ, ÍÏÖÅÔ ×ÙÚ×ÁÔØ ÏÓÔÁÎÏ×ËÕ ÓÅÒÄÃÁ É ÐÁÒÁÌÉÞ ÄÙÈÁÔÅÌØÎÏÇÏ ÃÅÎÔÒÁ.
ïÓÏÂÙÅ ÕËÁÚÁÎÉÑ
ðÒÉ ÌÅÞÅÎÉÉ ÑÚ×ÅÎÎÏÊ ÂÏÌÅÚÎÉ ÖÅÌÕÄËÁ É 12-ÐÅÒÓÔÎÏÊ ËÉÛËÉ ÐÒÉÍÅÎÑÀÔ × ÓÏÞÅÔÁÎÉÉ Ó ÄÒ. ÐÒÏÔÉ×ÏÑÚ×ÅÎÎÙÍÉ ìó.
÷ ÐÅÒÉÏÄ ÌÅÞÅÎÉÑ ÎÅÏÂÈÏÄÉÍÏ ×ÏÚÄÅÒÖÉ×ÁÔØÓÑ ÏÔ ×ÏÖÄÅÎÉÑ Á×ÔÏÔÒÁÎÓÐÏÒÔÁ É ÚÁÎÑÔÉÊ ÄÒ. ÐÏÔÅÎÃÉÁÌØÎÏ ÏÐÁÓÎÙÍÉ ×ÉÄÁÍÉ ÄÅÑÔÅÌØÎÏÓÔÉ, ÔÒÅÂÕÀÝÉÍÉ ÐÏ×ÙÛÅÎÎÏÊ ËÏÎÃÅÎÔÒÁÃÉÉ ×ÎÉÍÁÎÉÑ É ÂÙÓÔÒÏÔÙ ÐÓÉÈÏÍÏÔÏÒÎÙÈ ÒÅÁËÃÉÊ (× ÔÅÞÅÎÉÅ 1 Þ ÐÏÓÌÅ ÐÁÒÅÎÔÅÒÁÌØÎÏÇÏ, ÏÓÏÂÅÎÎÏ ×/× ××ÅÄÅÎÉÑ).
÷ÚÁÉÍÏÄÅÊÓÔ×ÉÅ
ðÒÉ ÏÄÎÏ×ÒÅÍÅÎÎÏÍ ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÉ ÄÒÏÔÁ×ÅÒÉÎ ÍÏÖÅÔ ÏÓÌÁÂÉÔØ ÐÒÏÔÉ×ÏÐÁÒËÉÎÓÏÎÉÞÅÓËÉÊ ÜÆÆÅËÔ ÌÅ×ÏÄÏÐÙ.
õÓÉÌÉ×ÁÅÔ ÄÅÊÓÔ×ÉÅ ÐÁÐÁ×ÅÒÉÎÁ, ÂÅÎÄÁÚÏÌÁ É ÄÒ. ÓÐÁÚÍÏÌÉÔÉËÏ× (× Ô.Þ. Í-ÈÏÌÉÎÏÂÌÏËÁÔÏÒÏ×), ÓÎÉÖÅÎÉÅ áä, ×ÙÚÙ×ÁÅÍÏÅ ÔÒÉÃÉËÌÉÞÅÓËÉÍÉ ÁÎÔÉÄÅÐÒÅÓÓÁÎÔÁÍÉ, ÈÉÎÉÄÉÎÏÍ É ÐÒÏËÁÉÎÁÍÉÄÏÍ.
æÅÎÏÂÁÒÂÉÔÁÌ ÐÏ×ÙÛÁÅÔ ×ÙÒÁÖÅÎÎÏÓÔØ ÓÐÁÚÍÏÌÉÔÉÞÅÓËÏÇÏ ÄÅÊÓÔ×ÉÑ ÄÒÏÔÁ×ÅÒÉÎÁ.
õÍÅÎØÛÁÅÔ ÓÐÁÚÍÏÇÅÎÎÕÀ ÁËÔÉ×ÎÏÓÔØ ÍÏÒÆÉÎÁ.
îÁÌÉÞÉÅ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ óÐÁÚÏ×ÅÒÉÎ*
ðÒÅÐÁÒÁÔ ÏÔÓÕÔÓÔ×ÕÅÔ × ÐÒÅÄÓÔÁ×ÌÅÎÎÙÈ ÁÐÔÅËÁÈ, × ÎÁÌÉÞÉÉ ÉÍÅÀÔÓÑ ÁÎÁÌÏÇÉ (ÚÁÍÅÎÉÔÅÌÉ), ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÅ ËÏÔÏÒÙÈ ÄÏÌÖÎÏ ÂÙÔØ ÏÂÑÚÁÔÅÌØÎÏ ÌÉÞÎÏ ÓÏÇÌÁÓÏ×ÁÎÏ Ó ÌÅÞÁÝÉÍ ×ÒÁÞÏÍ:
÷ÏÐÒÏÓÙ, ÏÔ×ÅÔÙ, ÏÔÚÙ×Ù ÐÏ ÐÒÅÐÁÒÁÔÕ óÐÁÚÏ×ÅÒÉÎ
Источник
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Дротаверина гидрохлорид 40 мг Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат, тальк.
Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление Са2+ в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция высокая, период полуабсорбции – 12 мин. Биодоступность – 100%. Тmax – 2 ч. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы – 95-98%. Не проникает через ГЭБ. В основном выводится почками, в меньшей степени – с желчью.
Показания
— профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холицистите, желчно-каменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите; — спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга; — почечно-каменная болезнь; — альгодисменоррея; — для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах; — при проведении инструментальных исследований.
— выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность; — AV-блокада II-III степени; — кардиогенный шок; — артериальная гипотензия; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью назначают препарат в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг 2-3 раза/сут. Детям в возрасте до 6 лет назначают в разовой дозе 10-20 мг, детям от 6 до 12 лет – 20 мг 1-2 раза/сут.
Побочные действия
Головокружение, сердцебиение, артериальная гипотензия, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.
Передозировка
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении может ослабить антипаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия Спазоверина.
С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой, в период беременности и лактации.
Источник
Действующее вещество:ДротаверинДротаверин
Лекарственная форма:  таблеткиСостав:
1 таблетка 40 мг содержит:
действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 40,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 37,0 мг; магния стеарат – 1,5 мг; Повидон К-30 (поливинилпирролидон) – 3,0 мг; тальк – 3,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая (Miccel 101)-55,0 мг.
1 таблетка 80 мг содержит:
действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 80,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 50,0 мг; магния стеарат – 2,5 мг; Повидон К-30 (поливинилпирролидон) – 4,0 мг; тальк – 3,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая (Miccel 101)-50,0 мг.
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средствоАТХ:  
A.03.A.D.02 Дротаверин
Фармакодинамика:
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Эффект дротаверина по снижению цитозольной концентрации ионов Са2+ через цАМФ объясняет его антагонистический эффект по отношению к ионам Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. Фермент ФДЭ IV наиболее важен для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.
Фармакокинетика:
Абсорбция
По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (Сmах) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.
Распределение
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, γ и β-глобулинами.
Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм
Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) дротаверина составляет 8-10 часов. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма, около 50% дротаверина выводится почками и около 30% – через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.
Показания:
– Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
– Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии
– Спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.
– При головных болях напряжения.
– При дисменорее (менструальных болях).
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
– Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью).
– Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
– Детский возраст до 6 лет.
– Период грудного вскармливания (см. Раздел “Применение при беременности и в период грудного вскармливания”).
С осторожностью:
Артериальная гипотензия, одновременный прием с леводопой, беременность (см. раздел “Применение при беременности и в период грудного вскармливания”).
Беременность и лактация:
Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако, перед применением препарата Спазоверин Эффект® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных, назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Препарат Спазоверин Эффект® принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослые
По 1 таблетке за один прием (для дозировки 80 мг) 1-3 раза в сутки.
По 1-2 таблетке за один прием (для дозировки 40 мг) – 1-3 раза в сутки.
Максимальная разовая доза – 80 мг (1 таблетка 80 мг или 2 таблетки 40 мг).
Максимальная суточная доза – 240 мг, что составляет 3 таблетки (для дозировки 80 мг) или 6 таблеток (для дозировки 40 мг).
Дети
Клинические исследования применения дротаверина у детей не проводились.
В случае назначения препарата Спазоверин Эффект® детям:
- от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 40 мг за один прием 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мг, что составляет 2 таблетки (40 мг);
- старше 12 лет: по 1 таблетке 40 мг за 1 прием 1-4 раза в сутки или по 2 таблетки 40 мг (1 таблетка 80 мг) за 1 прием 1-2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 160 мг (2 таблетки 80 мг или 4 таблетки 40 мг).
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата Спазоверин Эффект обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть дольше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.
Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы препарата Спазоверин Эффект® наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Для описания частоты возникновения неблагоприятных реакций используется следующая классификация, рекомендованная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны нервной системы
Редкие: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редкие: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления;
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редкие: тошнота, запор;
Со стороны иммунной системы
Редкие: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел “Противопоказания”).
Передозировка:
Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
Лечение
В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением и, при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.
Взаимодействие:
– С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Спазоверин Эффект® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
– С папаверином, бендазолом и другими спазмолитическими средствами (в т.ч. м-холиноблокаторами) – взаимное усиление спазмолитического действия.
– С морфином – снижение спазмогенной активности морфина.
– С фенобарбиталом – усиление спазмолитического действия дротаверина;
– С трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом – усиление выраженности снижения артериального давления.
Особые указания:
Применение препарата Спазоверин Эффект® при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При выявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.
В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими как управление автомобилем и работа с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 40 мг и 80 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
По 30, 50 или 100 таблеток в контейнер из прозрачного полистирола с крышкой из полиэтилена низкой плотности молочно-белого цвета.
По одному контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке) или (контейнер в пачке).
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаУстаревшее наименование торгового препарата:  СпазоверинДата переименования:  28.04.2020Регистрационный номер:П N014468/01Дата регистрации:20.11.2008 / 28.04.2020Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. ИндияПроизводитель:  Представительство:  ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд. ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд. ИндияДата обновления информации:  18.08.2020Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник