Седальгин против головной боли
Клинико-фармакологическая группа
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Действующие вещества
– кофеин (caffeine)
– метамизол натрия (metamizole sodium)
– тиамина гидрохлорид (thiamine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской и риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| метамизол натрия | 500 мг |
| кофеин | 50 мг |
| тиамина гидрохлорид | 38.75 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 45.75 мг, крахмал пшеничный – 11 мг, желатин – 4 мг, кремния диоксид коллоидный – 2.5 мг, тальк – 12 мг, магния стеарат – 6 мг.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ.
Кофеин оказывает стимулирующее действие на ЦНС, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Тиамин (витамин В1) участвует в обмене веществ, способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства препарата Седальгин Плюс зависят от фармакокинетики компонентов, входящих в его состав.
Метамизол натрия
После приема внутрь метамизол натрия быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в среднем через 60-90 мин после приема. Связывается с белками плазмы и подвергается метаболизму в печени. По пути неферментного гидролиза расщепляется до 4-метиламиноантипирина с дальнейшим метаболизмом через активный 4-аминоантипирин до 4-ацетиламиноантипирина – основного метаболита, 90% которого выводится почками и 10% – с желчью. T1/2 составляет около 10 ч.
Кофеин
Кофеин, входящий в состав препарата, почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме определяется через 30-40 мин. Быстро проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко. Выводится в основном почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Тиамин
После приема внутрь абсорбция тиамина высокая и происходит на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием тиамина гидрохлорид высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. В крови концентрация тиамина гидрохлорида сравнительно низкая. В плазме обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах – его фосфорные эфиры. Половина общего количества содержится в поперечно-полосатых мышцах (включая миокард) и около 40% – во внутренних органах. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится через кишечник и почками.
Показания
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного генеза:
- головная боль (в т.ч. мигрень);
- зубная боль;
- невралгия;
- боли в мышцах (миалгия);
- боли в суставах (артралгия);
- корешковый синдром;
- менструальные боли (альгодисменорея).
Лихорадочный синдром при “простудных” и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).
Противопоказания
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- бронхоспазм;
- заболевания системы крови;
- бессонница;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- повышение внутриглазного давления;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (синдром врожденной недостаточности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим производным пиразолона (в т.ч. к фенилбутазону).
С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.
Дозировка
Препарат принимают внутрь после еды по 1 таб. 2-3 раза в первой половине дня.
Взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше: максимальная разовая доза – 2 таб., максимальная суточная доза – 6 таб. в течение не более 1-2 дней.
Детям в возрасте от 12 до 16 лет: по 1/2 таб. или по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.
Продолжительность приема – не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Если симптомы заболевания продолжаются или усугубляются, следует обратиться к врачу.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, анафилактический шок; бронхоспазм.
Пациент должен сообщать лечащему врачу о любых побочных эффектах, которые возникают при применении препарата.
Передозировка
Симптомы: тошнота и рвота иногда с кровью, боли в области желудка, психическое и двигательное возбуждение, тахикардия, нарушения ритма сердца, возможно уменьшение или увеличение диуреза, судороги, тревожность, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке – тонико-клонические).
Лечение: промывание желудка, назначить адсорбенты (например, активированный уголь), слабительные лекарственные средства. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При геморрагическом гастрите – введение антацидных препаратов и промывание желудка ледяным 0.9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках – в/в диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон (бутадион) и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Особые указания
Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (чай, кофе) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.
С осторожностью и под врачебным контролем применяют у пациентов с нарушением функции печени или почек.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Одновременное применение препарата с алкогольсодержащими напитками не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и при других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при приеме препарата возможно развитие головокружения.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата Седальгин Плюс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени.
С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказание: печеночная недостаточность тяжелой степени.
С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
Описание препарата СЕДАЛЬГИН ПЛЮС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Не применяйте Седальгин-нео:
если у Вас аллергия (сверхчувствительность) к какому-либо действующему или вспомогательному веществу в составе препарата;
если у Вас какие-либо заболевания крови (геморрагический диатез, апластическая анемия, лейкопения или агранулоцитоз);
если у Вас бронхиальная астма («аспиринового» типа);
если у Вас бронхоспазм, крапивница и другие аллергические реакции на салицилаты, другие наркотические анальгетики и НПВС, эксфолиативный дерматит в анамнезе;
при наличии некоторых редких заболеваний, связанных с обменом веществ
(наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия печени);
при тяжелой почечной и печеночной недостаточности;
при злоупотреблении наркотическими анальгетиками, снотворными и седативными средствами;
во время беременности;
в период кормления грудью;
если Ваш врач сказал Вам, что Вы являетесь «сверхбыстрым метаболизатором» CYP2D6;
в детском возрасте.
Предостережения при применении
Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, перед тем как принимать Седальгин-нео, если:
У Вас аллергия на метамизол. Пациенты, у которых когда-либо были аллергические реакции на метамизол, не должны принимать его снова.
Вы принимаете другие лекарства, содержащие метамизол, из-за риска передозировки и серьезного повреждения печени.
У Вас язвенная болезнь в активной стадии.
У Вас повреждение почек или печени.
Вам более 65 лет, из-за повышенного риска интоксикации.
Вы часто используете обезболивающие средства. Частое применение болеутоляющих препаратов может привести к стойкому повреждению почек и повысить риск развития почечной недостаточности.
«Аспириновая» астма, бронхиальная астма в сочетании с риносинуситом и носовыми полипами, хронической крапивницей, непереносимостью алкоголя.
Если у Вас частые приступы головной боли, и регулярное применение обезболивающих препаратов Вам не помогает, обратитесь к Вашему врачу.
Чтобы предотвратить возможное развитие хронической головной боли, рекомендуемые суточные дозы болеутоляющих средств необходимо внимательно контролировать и избегать значительного месячного применения лекарств от мигрени.
Применение препарата следует немедленно прекратить при наличии симптомов анафилаксии (внезапной тяжелой аллергической реакции с кожной сыпью, удушьем, жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы) и агранулоцитоза (резкое уменьшение гранулоцитов – вида белых кровяных клеток, повышение температуры, развитие инфекций).
При частом и продолжительном приеме Седальгина-нео необходим контроль картины крови и показателей функции почек и печени.
Содержащийся в Седальгине-нео метамизол может окрасить мочу в красный цвет, что не имеет клинического значения.
Метамизол в составе препарата может вызвать гипотензивные реакции. У пациентов с тяжелой ИБС или стенозом церебральных артерий использование препарата возможно при тщательном контроле гемодинамики.
При продолжительном приеме Седальгина-нео возможно развитие зависимости и привыкания к содержащемуся в нем кодеину.
У некоторых людей с особым видом метаболизма (т. наз. «сверхбыстрых» метаболизаторов) можно ожидать симптомы передозировки кодеина, такие как спутанность, сонливость, поверхностное дыхание, сужение зрачков, тошнота, рвота, понос и отсутствие аппетита даже при применении рекомендуемых доз. В более тяжелых случаях возможны симптомы нарушения кровообращения и подавление дыхания, которые могут угрожать жизни и очень редко могут иметь фатальный исход.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта.
Компоненты комбинации вмешиваются в метаболизм (усвоение) многих лекарств, поэтому следует избегать сочетанного приема с другими медикаментами.
Информируйте своего лечащего врача, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарств:
кумариновые антикоагулянты;
циклоспорин (для подавления иммунитета);
трициклические антидепрессанты;
противозачаточные средства для приема внутрь;
аллопуринол (против подагры);
хлорамфеникол и другие препараты, повреждающие костный мозг, из-за усиления миелотоксического действия (подавления функции костного мозга);
аминофеназон (против боли и температуры);
противотуберкулезный антибиотик рифампицин;
циметидин (для предохранения желудка);
алкоголь и другие средства, повреждающие пчень;
барбитураты, бензодиазепины, снотворные и успокаивающие препараты;
ингибиторы МАО;
антихолинергические средства;
нестероидные противовоспалительныесредства (такие как кетопрофен, ибупрофен,
напроксен, диклофенак);
гризеофульвин (против грибков);
хинидин (антиаритмическое средство);
доксициклин (антибиотик);
эстрогены (женские половые гормоны);
фенитоин, карбамазепин (противосудорожные средства);
фенотиазин (лекарство, оказывающее влияние на психику);
очень сильные обезболивающие средства (наркотические анальгетики);
вальпроат натрия и вальпроевая кислота.
Особые указания для некоторых групп пациентов
Применение у лиц с нарушенной функцией печени и почек
Перед приемом любого препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
У пациентов с нарушением функции печени и почек использовать Седальгин-нео нужно с осторожностью. Препарат противопоказан при тяжелой почечной и печеночной недостаточности.
Применение во время беременности и кормления грудью
Действующие вещества могут нанести вред плоду при применении во время беременности. Они проникают в грудное молоко. По этим причинам Седальгин-нео не применяют во время беременности и в период кормления грудью.
Если кормящая грудью женщина является «сверхбыстрым» метаболизатором CYP2D6, в грудном молоке возможно наличие более высоких концентраций активного метаболита морфина, и, в очень редких случаях, это может привести к симптомам опиоидной токсичности у ребенка, что может быть фатальным.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой
Большинство компонентов Седальгина-нео оказывают влияние на центральную нервную систему, изменяют сенсорные и двигательные реакции, поэтому во время лечения этим препаратом рекомендуется временно отказаться от вождения автомобиля и работы с техникой, или делать это с повышенным вниманием.
Применение препарата и прием пищи и напитков
Ввиду снижения толерантности к алкоголю, следует избегать его приема во время лечения препаратом.
Информация о вспомогательных веществах
Этот препарат подходит для людей с целиакией (глютеновой энтеропатией). Пациенты с аллергией к пшенице (кроме целиакии) не должны принимать этот препарат.
Содержащийся в качестве вспомогательного вещества метабисульфит натрия может вызвать реакции аллергического типа, в том числе анафилактические симптомы у чувствительных пациентов и бронхоспазм.
Информация о правильном применении
Источник
Седальгин – это лекарственный медикамент, который входит в группу нестероидных противовоспалительных препаратов комбинированного действия. Он назначается для снижения болевых симптомов, а также при высокой температуре, возникающей при воспалениях разной этиологии.
Описание формы выпуска и состава
Седальгин выпускается в виде круглых плоских таблеток почти белого либо чисто белого цвета с фаской и риской посередине для удобного разделения пополам. Производитель расфасовал таблетки в прозрачные блистерные упаковки из пластика на подложке из металлической фольги. Блистеры из 10 штук упакованы в картонные коробки, куда дополнительно вложена инструкция по применению таблеток.
Препарат Седальгин выпускается в 2-х видах, таблетки слегка отличаются по составу:
- Таблетки Седальгина-Нео – содержат натрия метамизол, парацетамол, фенобарбитал, кофеин, фосфат кодеина;
- Таблетки Седальгин плюс – состоят из метамизола натрия, кофеина, добавлен тиамина гидрохлорид или витамин B1.
К дополнительным веществам относятся разрыхлители и наполнители для придания таблетке определенной массы, быстрого растворения в жидкой среде, высвобождения и всасывания лекарственных компонентов. Среди них выделяют желатин, пшеничный крахмал, тальк, диоксид кремния, кристаллическую целлюлозу, магния стеарат.
Фармакологическое действие
Инструкция к препарату Седальгин
Нео-форма Седальгина и таблетки Седальгин плюс в качестве главного действующего вещества содержат натрия метамизол. Он относится к ненаркотическим анальгетикам, оказывает обезболивающее действие. Эффект проявляется за счёт подавления ферментов, отвечающих за превращение арахидоновой кислоты в простагландины, провоцирующие воспалительный процесс в патологическом очаге.
Вследствие подавления ферментов снижаются болевые ощущения, уменьшается тканевый отёк, воспаление. При воздействии метамизола на центр терморегуляции в головном мозге происходит снижение повышенной температуры, которую провоцирует интоксикация.
Психостимулятор кофеин уменьшает спазм сосудов головного мозга, что уменьшает выраженность головной боли, а также проходит чувство усталости, плохого самочувствия, слабости, появляющиеся на фоне воспаления.
Тиамин в составе препарата Седальгин отвечает за выработку энергии в организме. Его поступление с таблетками призвано увеличить энергетические клеточные запасы, в результате чего функциональная работоспособность всех систем и органов повышается.
Кодеин
Нео форма Седальгина имеет в наличии кодеин, который усиливает анальгезирующее действие метамизола и парацетамола. Фенобарбитал оказывает седативный и лёгкий снотворный эффект. Поэтому препарат нео Седальгин назначается при хроническом течении болезни, продолжительных болях, которые способны вызывать проблемы психического характера из-за своей навязчивости.
Показания к назначению
Таблетки Седальгин плюс и Седальгин-Нео назначают как симптоматический препарат при болях умеренной интенсивности и для уменьшения воспалительного процесса. Сюда относится:
- Мигрень и головная боль, возникшая по разным причинам;
- Боль в животе при менструации у женщин;
- Суставная боль (артралгия) развивающаяся при воспалительных и дегенеративных процессах в тканях;
- Мышечная боль любой локализации и этиологии (миалгия);
- Боль в области периферических нервов (невралгия);
- Средняя степень зубной боли;
- Корешковый синдром и симптомы, развившиеся после компрессии спинномозговых корешков;
- Постоперационные и посттравматические боли.
Тем не менее, препарат Седальгин плюс, помимо этого, назначают для уменьшения проявлений лихорадки при вирусных простудных и бактериальных инфекциях, если установлен диагноз и определены причины высокой температуры.
Способы использования и дозировки
Таблетки Седальгин плюс потребляются орально, их не нужно жевать, следует запивать достаточным количеством простой воды комнатной температуры. Обычно препарат назначают по три таблетки в сутки, которые необходимо принять через равные промежутки по времени.
- Максимальная суточная доза для взрослых и старших подростков — 6 таблеток;
- Максимальная разовая доза — две таблетки;
- Допускается назначение максимальной лечебной дозировки не больше 2-х дней;
- Школьникам 12-16 лет назначают по 0,5-1 таблетке не более 3-х раз за день, суточная дозировка не превышает 4 таблетки.
Терапевтическая схема приема препарата Седальгин плюс для обезболивания не должна превышать 5 дней, для снижения температуры – не больше 3 дней.
Противопоказания для назначения
Прием таблеток Седальгин плюс запрещен к применению пациентам с индивидуальной непереносимостью или гиперчувствительностью на любой из компонентов препарата. Некоторые патологические состояния, острые и хронические заболевания являются противопоказанием для применения таблеток Седальгин.
Выделяют такие ограничения:
- Бронхиальный спазм;
- Склонность к желудочно-кишечным кровотечениям;
- Язвенные и эрозивные поражения пищеварительных органов в остром периоде;
- Патологии кроветворной системы;
- Анемии различного характера;
- ИБС и коронарный атеросклероз;
- Острая стадия инфаркта миокарда;
- Нарушение сердечного ритма;
- Ярко выраженная гипертоническая болезнь;
- Глаукома и другие причины повышения внутриглазного давления;
- Проблемы сна.
Употребление таблеток Седальгин плюс следует ограничить во время беременности и в период лактации, а также в детском возрасте до 12 лет. С осторожностью препарат назначают при снижении работоспособности почек, а также при выраженной печеночной недостаточности на фоне алкоголизма или вирусного гепатита.
Возможные побочные эффекты
Следует понимать, что после употребления таблеток иногда появляются нежелательные патологические реакции, выраженные нарушением функций различных систем и органов:
Пищеварительная система – уменьшение интереса к еде, подташнивание, доходящее до рвоты, диспептические расстройства, пожелтение кожных покровов из-за желчного застоя;
Уменьшение интереса к еде
Кроветворительные органы – снижение объёма тромбоцитов, высокая кровоточивость, трудности остановки кровотечения, низкие показатели лейкоцитов (до минимальных значений), развитие гемолитической анемии, мелкие капиллярные кровоизлияния под кожу либо на слизистые оболочки;
Центральная нервная система – повышенная сонливость либо трудности с засыпанием, головокружение, увеличение раздражительности, нервной возбудимости, беспричинная тревожность;
Со стороны ЦНС беспричинная тревожность
Сердце и сосуды – нарушение сердечного такта, ощущение биения сердца в груди.
После применения таблеток Седальгин плюс возможно угнетение дыхания, задержка естественного выхода мочи, боли, локализованные в области живота. Среди аллергических реакций нередко появляется зуд кожи, мелкоточечная сыпь на кожном эпителии, не исключается отек Квинке, анафилактический шок, спазм бронхов.
Признаки передозировки
Симптомы передозировки препаратом
Употребление крепкого чая и кофе с высоким содержанием кофеина на фоне лечения препаратом иногда приводит к появлению симптомов передозировки.
При значительном превышении рекомендуемых дозировок таблеток Седальгин плюс порой развивается нежелательная симптоматика. Она проявляется тошнотой, рвотой с прожилками крови, судорогами, снижением рефлексов, возможен эпилептический припадок. Нарушается сознание, доходящее до комы, возникает головная боль, повышение тактильной и болевой чувствительности, звон в ушах, гипертермия.
Лечение передозировки должно проводиться только в стационарных условиях
Пациенту следует назначить промывание желудка и кишечника, сорбенты для приема внутрь, дезинтоксикационную и симптоматическую терапию. Лечение передозировки проводится только в стационарных условиях.
Активные компоненты таблеток Седальгин плюс взаимодействуют с другими фармакологическими средствами, например, барбитуратами, антидепрессантами, НПВС. Из-за этого следует соблюдать осторожность при вождении транспорта, а также при работах, связанных с повышенным вниманием и скоростью реакций.
Препараты с аналогичным эффектом
Таблетки Седальгин плюс можно заменить следующими лекарственными препаратами:
Андипал – комбинированный препарат для снятия боли и жаропонижения, полный структурный аналог Седальгина по активным веществам;
Пенталгин – препарат с похожим составом, ярко выраженным спазмолитическим и обезболивающим действием;
Баралгин – угнетает синтез простагландинов, оказывает анальгетическое действие;
Спазмалгон – основное вещество метамизол утоляет боль, обладает жаропонижающим эффектом, снимает воспаление, отечность;
Бенальгин – препарат с аналогичным составом и похожим действием;
Бруфен, Ибупрофен – нестероидные противовоспалительные препараты в таблетках, выпускаются под разными названиями, снимают боль, отечность, воспалительные реакции;
Брал – структурный аналог, используется для снятия болевого синдрома.
Видео по теме: Ибупрофен
Источник